Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új, inkrementális lépésteszt mint alternatíva a COPD-s betegek terhelési képességének felmérésére

2023. május 8. frissítette: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto

Újszerű növekményes lépésteszt, mint alternatíva a COPD-s betegek terhelési képességének felmérésére – mérési tulajdonságainak vizsgálata

A tüdőrehabilitáció hivatalos irányelvei szerint a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek szükségletei miatt nem megfelelő számú tüdőrehabilitációs szolgáltatásra a strukturált otthoni megközelítés javasolt. Ehhez az új beállításhoz új stratégiák szükségesek a gyakorlati kapacitás felmérésére és a gyakorlati képzésre. A lépés modalitása ígéretes eszköz lehet, mert olcsó, hordozható, és a mindennapi élet egyik fő tevékenységét (lépcsőzést) tükrözi. Egy új terepi vizsgálat kidolgozása magában foglalja a mérési tulajdonságok vizsgálatát, a vizsgálatok kiválasztását és az eredmények értelmezését a rehabilitáció során. Ez a projekt azt feltételezi, hogy a lépésteszt érvényes, megbízható és megvalósítható lehet a tüdőrehabilitáció ezen új környezetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt elsődleges célja egy újszerű lépésteszt kidolgozása és mérési tulajdonságainak (validitása és megbízhatósága) meghatározása COPD-s betegek terhelési kapacitásának felmérésére.

A vizsgálók két keresztmetszeti vizsgálatot végeznek a validitás és a megbízhatóság megállapítására COPD-s betegeknél. A kórházban pneumológiai konzultáción részt vevő résztvevőktől engedélyt kell kérni, hogy kapcsolatba léphessenek velük a vizsgálattal kapcsolatban. Azokat a résztvevőket, akik egyetértenek, a vezető vizsgáló fogja látni, aki elmagyarázza a vizsgálat természetét és értékeli a vizsgálatra való alkalmasságot. A résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írják alá.

Az érvényességi vizsgálatot két napon belül elvégzik (külön > 48 óra). Az első ülés során a résztvevők kétszer elvégzik a 6 perces sétatesztet (6MWT) (érvényes COPD teszt). A második napon a lépéstesztet kétszer hajtják végre.

A megbízhatósági vizsgálatot két napon belül végezzük el (7 napra elválasztva). Mindkét napon egyszer kerül sor a lépéstesztre.

A kutatók azt jósolják, hogy minden vizsgálatban 50 COPD-s beteget követnek nyomon (validitás és megbízhatóság).

A kutatók azt feltételezik, hogy a lépésteszt jó választás lehet a jó mérési tulajdonságokkal rendelkező tüdőrehabilitációs programokban a COPD-s betegek terhelési kapacitásának felmérésére. A teszt validálása hozzájárulhat ahhoz, hogy a gyakorlati edzésben a lépésmodalitást alkalmazzuk az edzés intenzitásának előírásának alternatívájaként. Ehhez a vizsgálók azt is feltételezik, hogy a teszt megbízható lehet, és egy tesztnek elegendőnek kell lennie a betegek értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rui A Vilarinho, Master
  • Telefonszám: +351 222061000
  • E-mail: rav@ess.ipp.pt

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kórházban pneumológiai konzultáción részt vevő betegektől engedélyt kell kérni, hogy kapcsolatba léphessenek velük a vizsgálattal kapcsolatban. Azokat, akik egyetértenek, a vezető kutató meglátogatja, aki elmagyarázza a vizsgálat természetét, és felméri a vizsgálatra való alkalmasságot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek jogosultak a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnózisára.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek jelentős szív-, immun-, mozgásszervi vagy neurológiai károsodása van, vagy bármilyen más, ami nem teszi lehetővé a vizsgálatok elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-s betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Lépéspróba elvégzése (lépések száma) a terhelhetőség felmérésére

A lépésteszt fejlesztése az egyéb validált terepi tesztek - a járástesztek (6 perces séta teszt és inkrementális ingajárási teszt) - jellemzőinek megfelelően kerül kialakításra A lépésteszt 20 cm magas, egylépcsős gépen történik. fogantyú nélküli készülék. A teszt leállításának kritériumai megegyeznek a sétaterepi tesztek szabványos működési eljárásaiban leírtakkal, azzal a kiegészítéssel, hogy 10 másodpercig nem lehet követni a munka sebességét.

A teszt fő eredménye az elért legmagasabb lépésszám és munkasebesség lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépések száma
Időkeret: A teszt befejezéséig a teszt időtartama 15 perc
Az elsődleges eredmény a lépéstesztben végrehajtott lépések száma lesz
A teszt befejezéséig a teszt időtartama 15 perc
Megtett távolság
Időkeret: A teszt befejezéséig a teszt időtartama 6 perc
Az elsődleges eredmény a 6 perces séta tesztben megtett távolság lesz
A teszt befejezéséig a teszt időtartama 6 perc
Megtett távolság
Időkeret: A teszt befejezéséig a teszt időtartama 12 perc
Az elsődleges eredmény a növekményes ingajárati séta teszt során megtett távolság lesz
A teszt befejezéséig a teszt időtartama 12 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légszomj a vizsgálatok során
Időkeret: A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 6 és 15 perc
A tesztek során tapasztalt légszomj, amelyet a módosított Borg-skálával követünk nyomon, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a dyspnoe hiányát, a 10 pedig a legrosszabb nehézlégzést jelenti.
A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 6 és 15 perc
Fáradtság a vizsgálatok során
Időkeret: A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 6 és 15 perc
A tesztek során tapasztalt fáradtság, a módosított Borg-skálával figyelve, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fáradtság hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fáradtságot jelenti.
A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 6 és 15 perc
Pulzusszám a vizsgálatok során
Időkeret: A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 6 és 15 perc
A vizsgálatok során mért pulzusszám, kardiofrekvenciamérővel követve
A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 6 és 15 perc
Oxigéntelítettség a vizsgálatok során
Időkeret: A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 6 és 15 perc
A vizsgálatok során mért oxigéntelítettség, pulzoximéterrel ellenőrizve
A teszt kitöltésével a tesztek időtartama 6 és 15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Polytechnic Institute of Porto

Együttműködők

Nippon Gases Portugal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • reabilitar_DPOC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel