Un nouveau test par étapes comme alternative pour l'évaluation de la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC
Un nouveau test de pas progressif comme alternative pour l'évaluation de la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC - L'étude de ses propriétés de mesure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet est de développer et de déterminer les propriétés de mesure (validité et fiabilité) d'un nouveau step test pour l'évaluation de la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC.
Les chercheurs réaliseront deux études transversales pour la validité et la fiabilité chez les patients atteints de MPOC. Les participants assistant à une consultation de pneumologie à l'hôpital devront autoriser à être contactés au sujet de l'étude. Les participants qui acceptent seront vus par le chercheur principal qui expliquera la nature de l'étude et évaluera l'éligibilité à l'étude. Les participants signeront un consentement éclairé.
L'étude de validité sera réalisée en deux jours (séparés >48h). Au cours de la première session, les participants effectueront deux fois le test de marche de 6 minutes (6MWT) (un test valide pour la MPOC). Le deuxième jour, le step test sera effectué deux fois.
L'étude de fiabilité sera réalisée en deux jours (séparés de 7 jours). Les deux jours, le test de marche sera effectué une fois.
Les investigateurs prévoient que 50 patients atteints de BPCO seront suivis dans chaque étude (validité et fiabilité).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le step test peut être une bonne option à appliquer dans les programmes de réadaptation pulmonaire avec de bonnes propriétés de mesure pour l'évaluation de la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC. La validation du test peut contribuer à appliquer la modalité de pas dans l'entraînement physique comme alternative à la prescription de l'intensité de l'exercice. Pour cela, les enquêteurs émettent également l'hypothèse que le test peut être fiable et qu'un seul test doit suffire à l'évaluation des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rui A Vilarinho, Master
- Numéro de téléphone: +351 222061000
- E-mail: rav@ess.ipp.pt
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Recrutement
- Rui Vilarinho
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Contact:
- Rui Vilarinho
- Numéro de téléphone: 917521184
- E-mail: ruivilarinho1@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont éligibles avec un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont une déficience cardiaque, immunitaire, musculo-squelettique ou neurologique importante, ou toute autre qui ne leur permet pas d'effectuer les tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC
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Le développement du test de marche sera conçu en fonction des caractéristiques d'autres tests de terrain validés - les tests de marche (test de marche de 6 minutes et test de marche navette incrémentale) appareil sans poignées. Les critères d'arrêt du test seront les mêmes que ceux décrits dans les procédures opératoires normalisées pour les tests sur le terrain, avec en plus l'incapacité de suivre le rythme de travail pendant une période de 10 secondes. Le résultat principal du test sera le plus grand nombre d'étapes et le rythme de travail atteint. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'étapes
Délai: Jusqu'à la fin du test, durée du test 15 minutes
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Le résultat principal sera le nombre de pas effectués dans le test de pas
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Jusqu'à la fin du test, durée du test 15 minutes
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Distance parcourue
Délai: Jusqu'à la fin du test, durée du test 6 minutes
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Le résultat principal sera la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes
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Jusqu'à la fin du test, durée du test 6 minutes
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Distance parcourue
Délai: Jusqu'à la fin du test, durée du test 12 minutes
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Le résultat principal sera la distance parcourue lors du test de marche navette incrémental
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Jusqu'à la fin du test, durée du test 12 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée pendant les tests
Délai: Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 6 et 15 minutes
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Dyspnée ressentie lors des tests, surveillée avec l'échelle de Borg modifiée, qui va de 0 à 10, où 0 représente l'absence de dyspnée et 10 la pire dyspnée.
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Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 6 et 15 minutes
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Fatigue pendant les tests
Délai: Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 6 et 15 minutes
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Fatigue ressentie pendant les tests, contrôlée avec l'échelle de Borg modifiée, qui va de 0 à 10, où 0 représente l'absence de fatigue et 10 la pire fatigue
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Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 6 et 15 minutes
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Fréquence cardiaque pendant les tests
Délai: Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 6 et 15 minutes
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Fréquence cardiaque évaluée lors des tests, surveillée avec un cardiofréquencemètre
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Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 6 et 15 minutes
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Saturation en oxygène pendant les tests
Délai: Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 6 et 15 minutes
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Saturation en oxygène évaluée lors des tests, surveillée avec un oxymètre de pouls
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Jusqu'à la fin des tests, durée des tests 6 et 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- reabilitar_DPOC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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