Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt inkrementellt stegtest som ett alternativ för bedömning av träningsförmåga hos patienter med KOL

8 maj 2023 uppdaterad av: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto

Ett nytt inkrementellt stegtest som ett alternativ för bedömning av träningsförmåga hos patienter med KOL - Studien av dess mätegenskaper

Enligt de officiella riktlinjerna för lungrehabilitering rekommenderas ett strukturerat hembaserat tillvägagångssätt för att svara på det otillräckliga antalet lungrehabiliteringstjänster på grund av patientens behov av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). För denna nya miljö är nya strategier för bedömning av träningskapacitet och träningsövningar viktiga. Stegets modalitet kan vara ett lovande verktyg eftersom det är billigt, bärbart och återspeglar en av de viktigaste aktiviteterna i det dagliga livet (trappklättring). Utvecklingen av ett nytt fälttest innebär att man studerar mätegenskaperna, för att underlätta urvalet av tester och tolkningen av resultaten vid rehabilitering. Detta projekt antar att stegtestet kan vara giltigt, tillförlitligt och genomförbart att tillämpa i denna nya miljö av lungrehabilitering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med detta projekt är att utveckla och bestämma mätegenskaperna (validitet och tillförlitlighet) hos ett nytt stegtest för bedömning av träningskapacitet hos patienter med KOL.

Utredarna kommer att utföra två tvärsnittsstudier för validitet och tillförlitlighet hos patienter med KOL. Deltagare som deltar i en pneumologikonsultation på sjukhuset kommer att bli tillfrågad om tillstånd för att bli kontaktad angående studien. De deltagare som håller med kommer att ses av huvudutredaren som kommer att förklara studiens karaktär och bedöma lämpligheten för studien. Deltagarna kommer att underteckna informerat samtycke.

Validitetsstudien kommer att utföras på två dagar (separerade >48 timmar). Under den första sessionen kommer deltagarna att utföra 6-minuters gångtestet (6MWT) två gånger (ett giltigt test för KOL). Den andra dagen kommer stegtestet att utföras två gånger.

Tillförlitlighetsstudien kommer att utföras på två dagar (separerade i 7 dagar). Båda dagarna kommer stegtestet att utföras en gång.

Utredarna förutspår att 50 patienter med KOL kommer att följas i varje studie (validitet och reliabilitet).

Utredarna antar att stegtestet kan vara ett bra alternativ att tillämpa i lungrehabiliteringsprogram med goda mätegenskaper för bedömning av ansträngningsförmåga hos KOL-patienter. Valideringen av testet kan bidra till att tillämpa stegmodaliteten i träningsträningen som ett alternativ för ordination av träningsintensiteten. För det antar utredarna också att testet kan vara tillförlitligt och ett test måste räcka för bedömningen av patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rui A Vilarinho, Master
  • Telefonnummer: +351 222061000
  • E-post: rav@ess.ipp.pt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som deltar i en pneumologisk konsultation på sjukhuset kommer att bli tillfrågad om tillstånd för att bli kontaktad angående studien. De som håller med kommer att ses av huvudutredaren som kommer att förklara studiens karaktär och bedöma behörigheten för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är berättigade med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om de har en betydande hjärt-, immun-, muskuloskeletal- eller neurologisk funktionsnedsättning, eller något annat som inte tillåter dem att utföra testerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-patienter

Utvecklingen av stegtestet kommer att utformas enligt egenskaperna hos andra validerade fälttester - gångtesten (6-minuters gångtest och det inkrementella skyttelgångstestet) Stegtestet kommer att utföras på en 20 cm hög enkelstegstest enhet utan handtag. Kriterierna för att stoppa testet kommer att vara desamma som beskrivs i standardprocedurer för gångfälttest, med tillägget av oförmågan att följa arbetstakten under en period av 10 sekunder.

Huvudresultatet av testet kommer att vara det högsta antalet steg och arbetshastigheten som uppnåtts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal steg
Tidsram: Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
Det primära resultatet kommer att vara mängden av antalet steg som utförs i stegtestet
Genom testavslutning, testets längd 15 minuter
Avstånd gick
Tidsram: Genom testavslutning, testets längd 6 minuter
Det primära resultatet kommer att vara den promenerade sträckan som utförs i 6-minuters gångtestet
Genom testavslutning, testets längd 6 minuter
Avstånd gick
Tidsram: Genom testavslutning, testets längd 12 minuter
Det primära resultatet kommer att vara den promenerade sträckan som utförs i det inkrementella skyttelgångstestet
Genom testavslutning, testets längd 12 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 6 och 15 minuter
Dyspné som upplevdes under testerna, övervakad med den modifierade Borg-skalan, som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar ingen dyspné och 10 den värsta andnöden.
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 6 och 15 minuter
Trötthet under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 6 och 15 minuter
Trötthet som upplevdes under testerna, övervakad med den modifierade Borg-skalan, som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar ingen trötthet och 10 den värsta tröttheten
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 6 och 15 minuter
Puls under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 6 och 15 minuter
Hjärtfrekvens bedömd under testerna, övervakad med en kardiofrekvensmätare
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 6 och 15 minuter
Syremättnad under testerna
Tidsram: Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 6 och 15 minuter
Syremättnad bedömd under testerna, övervakad med en pulsoximeter
Genom slutförande av testet, varaktigheten av testerna 6 och 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • reabilitar_DPOC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera