Uusi inkrementaalinen askeltesti vaihtoehtona keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden harjoituskyvyn arvioimiseksi
Uusi inkrementaalinen askeltesti vaihtoehtona keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden harjoituskyvyn arvioimiseksi - Tutkimus sen mittausominaisuuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja määrittää uudenlaisen askeltestin mittausominaisuudet (validiteetti ja luotettavuus) keuhkoahtaumatautipotilaiden rasituskyvyn arvioimiseksi.
Tutkijat tekevät kaksi poikkileikkaustutkimusta validiteetista ja luotettavuudesta keuhkoahtaumatautipotilailla. Sairaalassa pneumologian konsultaatioon osallistuvilta pyydetään lupa olla yhteydessä tutkimukseen. Päätutkija näkee samaa mieltä olevat osallistujat, joka selittää tutkimuksen luonteen ja arvioi kelpoisuuden tutkimukseen. Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Validiteettitutkimus suoritetaan kahdessa päivässä (erotus >48h). Ensimmäisen istunnon aikana osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin (6MWT) kahdesti (pätevä keuhkoahtaumatesti). Toisena päivänä askeltesti suoritetaan kahdesti.
Luotettavuustutkimus tehdään kahdessa päivässä (7 päivän erotus). Molempina päivinä askeltesti suoritetaan kerran.
Tutkijat ennustavat, että kussakin tutkimuksessa seurataan 50 keuhkoahtaumatautipotilasta (validiteetti ja luotettavuus).
Tutkijat olettavat, että askeltesti voi olla hyvä vaihtoehto keuhkojen kuntoutusohjelmissa, joilla on hyvät mittausominaisuudet, keuhkoahtaumatautipotilaiden rasituskyvyn arvioinnissa. Testin validointi voi edistää askelmodaliteetin soveltamista harjoitusharjoittelussa vaihtoehtona harjoituksen intensiteetin määräämiselle. Tätä varten tutkijat olettavat myös, että testi voi olla luotettava ja yksi testi riittää potilaiden arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui A Vilarinho, Master
- Puhelinnumero: +351 222061000
- Sähköposti: rav@ess.ipp.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Rekrytointi
- Rui Vilarinho
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Vilarinho
- Puhelinnumero: 917521184
- Sähköposti: ruivilarinho1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat voivat saada kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on merkittävä sydämen, immuunijärjestelmän, tuki- ja liikuntaelinten tai neurologinen vajaatoiminta tai jokin muu, joka ei salli testien suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
|
Askeltestin kehitys suunnitellaan muiden validoitujen kenttäkokeiden ominaisuuksien mukaan - kävelytestit (6 minuutin kävelytesti ja inkrementaalikävelykoe) Askeltesti suoritetaan 20 cm korkealla, yksiaskelisella laite ilman kahvoja. Testin keskeyttämisen kriteerit ovat samat kuin kävelykenttäkokeiden vakiotoimintamenettelyissä, lisättynä kyvyttömyyteen seurata työnopeutta 10 sekunnin ajan. Testin päätulos on korkein saavutettu askelmäärä ja työnopeus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testin kesto 15 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on askeltestissä suoritettujen vaiheiden määrä
|
Testin valmistuttua testin kesto 15 minuuttia
|
|
Kävelty matka
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testin kesto 6 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on 6 minuutin kävelytestissä kävelty matka
|
Testin valmistuttua testin kesto 6 minuuttia
|
|
Kävelty matka
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testin kesto 12 minuuttia
|
Ensisijainen tulos on kävelty matka, joka suoritetaan lisäsukkulakävelytestissä
|
Testin valmistuttua testin kesto 12 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus kokeiden aikana
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testien kesto 6 ja 15 minuuttia
|
Testien aikana koettu hengenahdistus, jota seurataan modifioidulla Borg-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ja 10 pahinta hengenahdistusta.
|
Testin valmistuttua testien kesto 6 ja 15 minuuttia
|
|
Väsymys kokeiden aikana
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testien kesto 6 ja 15 minuuttia
|
Testien aikana koettu väsymys, jota seurataan modifioidulla Borg-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei väsymystä ja 10 pahinta väsymystä
|
Testin valmistuttua testien kesto 6 ja 15 minuuttia
|
|
Syke testien aikana
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testien kesto 6 ja 15 minuuttia
|
Syke mitattu testien aikana, seurataan kardiotaajuusmittarilla
|
Testin valmistuttua testien kesto 6 ja 15 minuuttia
|
|
Happisaturaatio testien aikana
Aikaikkuna: Testin valmistuttua testien kesto 6 ja 15 minuuttia
|
Happisaturaatio arvioitu testien aikana, tarkkailtu pulssioksimetrillä
|
Testin valmistuttua testien kesto 6 ja 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- reabilitar_DPOC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .