Новый инкрементный ступенчатый тест как альтернатива для оценки способности к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ
Новый инкрементальный ступенчатый тест как альтернатива для оценки способности к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ - исследование его измерительных свойств
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основной целью этого проекта является разработка и определение измерительных свойств (валидности и надежности) нового ступенчатого теста для оценки переносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ.
Исследователи проведут два поперечных исследования для проверки достоверности и надежности у пациентов с ХОБЛ. Участников, посещающих консультацию пульмонолога в больнице, попросят разрешить связаться с ними по поводу исследования. Участники, которые согласны, будут осмотрены главным исследователем, который объяснит характер исследования и оценит соответствие требованиям для участия в исследовании. Участники подписывают информированное согласие.
Исследование валидности будет проводиться через два дня (с интервалом >48 часов). Во время первого занятия участники дважды выполнят тест 6-минутной ходьбы (6MWT) (действительный тест на ХОБЛ). Во второй день ступенчатый тест будет выполнен дважды.
Исследование надежности будет выполнено в течение двух дней (с интервалом в 7 дней). В оба дня пошаговый тест будет выполнен один раз.
Исследователи прогнозируют, что в каждом исследовании будут наблюдаться 50 пациентов с ХОБЛ (валидность и надежность).
Исследователи предполагают, что ступенчатый тест может быть хорошим вариантом для применения в программах легочной реабилитации с хорошими измерительными свойствами для оценки переносимости физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ. Валидация теста может способствовать применению ступенчатой модальности в тренировках в качестве альтернативы предписанию интенсивности упражнений. Для этого исследователи также предполагают, что тест может быть надежным, и одного теста должно быть достаточно для оценки пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rui A Vilarinho, Master
- Номер телефона: +351 222061000
- Электронная почта: rav@ess.ipp.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Рекрутинг
- Rui Vilarinho
-
Контакт:
- Rui Vilarinho
- Номер телефона: 917521184
- Электронная почта: ruivilarinho1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют право на участие в программе с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть серьезные сердечные, иммунные, скелетно-мышечные или неврологические нарушения, или любые другие, которые не позволяют им выполнять тесты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ХОБЛ
|
Разработка пошагового теста будет разработана в соответствии с характеристиками других утвержденных полевых испытаний - тестов по ходьбе (тест на 6-минутную ходьбу и тест с пошаговой ходьбой). Пошаговый тест будет проводиться на одноступенчатом устройство без ручек. Критерии остановки теста будут такими же, как описано в стандартных рабочих процедурах для тестов в полевых условиях с добавлением невозможности следить за темпом работы в течение 10 секунд. Основным результатом теста будет максимальное количество шагов и достигнутая скорость работы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: Через завершение теста, продолжительность теста 15 минут
|
Первичным результатом будет количество шагов, выполненных в пошаговом тесте.
|
Через завершение теста, продолжительность теста 15 минут
|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Через завершение теста, продолжительность теста 6 минут
|
Первичным результатом будет пройденное расстояние, выполненное в тесте 6-минутной ходьбы.
|
Через завершение теста, продолжительность теста 6 минут
|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Через завершение теста, продолжительность теста 12 минут
|
Первичным результатом будет пройденное расстояние, пройденное в тесте постепенной челночной ходьбы.
|
Через завершение теста, продолжительность теста 12 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка во время тестов
Временное ограничение: Сквозное завершение теста, продолжительность тестов 6 и 15 минут
|
Одышка, возникшая во время тестов, контролируется с помощью модифицированной шкалы Борга, которая варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 - наибольшую одышку.
|
Сквозное завершение теста, продолжительность тестов 6 и 15 минут
|
|
Усталость во время испытаний
Временное ограничение: Сквозное завершение теста, продолжительность тестов 6 и 15 минут
|
Усталость во время испытаний, отслеживаемая по модифицированной шкале Борга, которая варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие усталости, а 10 — наибольшую усталость.
|
Сквозное завершение теста, продолжительность тестов 6 и 15 минут
|
|
Частота сердечных сокращений во время испытаний
Временное ограничение: Сквозное завершение теста, продолжительность тестов 6 и 15 минут
|
Частота сердечных сокращений, оцениваемая во время тестов, контролируется с помощью кардиочастотометра.
|
Сквозное завершение теста, продолжительность тестов 6 и 15 минут
|
|
Насыщение кислородом во время испытаний
Временное ограничение: Сквозное завершение теста, продолжительность тестов 6 и 15 минут
|
Насыщение кислородом, оцениваемое во время тестов, контролируется пульсоксиметром.
|
Сквозное завершение теста, продолжительность тестов 6 и 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- reabilitar_DPOC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .