Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe stapsgewijze test als alternatief voor de beoordeling van inspanningscapaciteit bij patiënten met COPD

8 mei 2023 bijgewerkt door: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto

Een nieuwe stapsgewijze test als alternatief voor de beoordeling van inspanningscapaciteit bij patiënten met COPD - de studie van de meeteigenschappen ervan

Volgens de officiële richtlijnen voor longrevalidatie wordt een gestructureerde thuisbenadering aanbevolen om tegemoet te komen aan het ontoereikende aantal longrevalidatiediensten als gevolg van de behoeften van de patiënt met chronische obstructieve longziekte (COPD). Voor deze nieuwe setting zijn nieuwe strategieën voor de beoordeling van inspanningscapaciteit en inspanningstraining essentieel. De modaliteit van steppen kan een veelbelovend hulpmiddel zijn omdat het goedkoop en draagbaar is en een van de belangrijkste activiteiten van het dagelijks leven weerspiegelt (traplopen). De ontwikkeling van een nieuwe veldtest impliceert de studie van de meeteigenschappen, om de selectie van tests en de interpretatie van de resultaten in de revalidatie te vergemakkelijken. Dit project veronderstelt dat de stappentest valide, betrouwbaar en haalbaar kan zijn om toe te passen in deze nieuwe setting van longrevalidatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project is het ontwikkelen en bepalen van de meeteigenschappen (validiteit en betrouwbaarheid) van een nieuwe stappentest voor de beoordeling van het inspanningsvermogen bij patiënten met COPD.

De onderzoekers zullen twee cross-sectionele studies uitvoeren voor validiteit en betrouwbaarheid bij patiënten met COPD. Deelnemers die een pneumologisch consult in het ziekenhuis bijwonen, zullen toestemming worden gevraagd om gecontacteerd te worden over het onderzoek. De deelnemers die akkoord gaan, zullen worden gezien door de hoofdonderzoeker die de aard van het onderzoek zal toelichten en zal beoordelen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek. De deelnemers ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Het validiteitsonderzoek wordt uitgevoerd in twee dagen (gescheiden >48 uur). Tijdens de eerste sessie doen de deelnemers tweemaal de 6 minuten looptest (6MWT) (een geldige test voor COPD). Op de tweede dag wordt de staptest twee keer uitgevoerd.

Het betrouwbaarheidsonderzoek zal in twee dagen worden uitgevoerd (met een tussenruimte van 7 dagen). Op beide dagen wordt de staptest één keer uitgevoerd.

De onderzoekers voorspellen dat in elke studie 50 patiënten met COPD gevolgd zullen worden (validiteit en betrouwbaarheid).

De onderzoekers veronderstellen dat de stappentest een goede optie kan zijn om toe te passen in longrevalidatieprogramma's met goede meeteigenschappen voor het beoordelen van het inspanningsvermogen van COPD-patiënten. De validatie van de test kan bijdragen aan het toepassen van de stapmodaliteit in de beweegtraining als alternatief voor het voorschrijven van de beweegintensiteit. Daarvoor veronderstellen de onderzoekers ook dat de test betrouwbaar kan zijn en dat één test voldoende moet zijn voor de beoordeling van de patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rui A Vilarinho, Master
  • Telefoonnummer: +351 222061000
  • E-mail: rav@ess.ipp.pt

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een pneumologisch consult in het ziekenhuis bijwonen, zullen toestemming worden gevraagd om gecontacteerd te worden over de studie. Degenen die akkoord gaan, zullen worden gezien door de hoofdonderzoeker, die de aard van het onderzoek zal toelichten en de geschiktheid voor het onderzoek zal beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking met de diagnose chronische obstructieve longziekte (COPD).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze een significante cardiale, immuun-, musculoskeletale of neurologische stoornis hebben, of enige andere waardoor ze de tests niet kunnen uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten

De ontwikkeling van de staptest zal worden ontworpen volgens de kenmerken van andere gevalideerde veldtesten - de looptesten (6-minuten looptest en de incrementele shuttle-wandeltest). apparaat zonder handvatten. De criteria voor het stoppen van de test zijn dezelfde als beschreven in de standaardprocedures voor de Walking Field-testen, met als toevoeging het onvermogen om het werktempo gedurende een periode van 10 seconden te volgen.

De belangrijkste uitkomst van de test is het hoogste aantal stappen en de bereikte werksnelheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal treden
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
De primaire uitkomst is het aantal stappen dat in de stappentest is uitgevoerd
Door afronding van de test duurt de test 15 minuten
Afstand gelopen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de test duurt de test 6 minuten
De primaire uitkomst is de afgelegde afstand tijdens de 6 minuten looptest
Door voltooiing van de test duurt de test 6 minuten
Afstand gelopen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de test duurt de test 12 minuten
De primaire uitkomst is de afgelegde afstand in de incrementele shuttle-looptest
Door voltooiing van de test duurt de test 12 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe tijdens de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 6 en 15 minuten
Kortademigheid ervaren tijdens de tests, gecontroleerd met de aangepaste Borg-schaal, die varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen kortademigheid betekent en 10 de ergste kortademigheid.
Door afronding van de test duurt de test 6 en 15 minuten
Vermoeidheid tijdens de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 6 en 15 minuten
Vermoeidheid ervaren tijdens de tests, gemeten met de aangepaste Borg-schaal, die varieert van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen vermoeidheid en 10 voor de ergste vermoeidheid
Door afronding van de test duurt de test 6 en 15 minuten
Hartslag tijdens de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 6 en 15 minuten
Hartslag beoordeeld tijdens de tests, gecontroleerd met een cardiofrequentiemeter
Door afronding van de test duurt de test 6 en 15 minuten
Zuurstofverzadiging tijdens de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de test duurt de test 6 en 15 minuten
Zuurstofverzadiging beoordeeld tijdens de tests, gecontroleerd met een pulsoximeter
Door afronding van de test duurt de test 6 en 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • reabilitar_DPOC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

3
Abonneren