一种新型增量步进试验作为评估 COPD 患者运动能力的替代方法
2023年5月8日 更新者：Rui Vilarinho、Polytechnic Institute of Porto
作为评估 COPD 患者运动能力的替代方法的新型增量步进测试 - 其测量特性的研究
根据肺康复的官方指南，建议采用结构化的家庭为基础的方法来解决由于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的需求而导致的肺康复服务数量不足的问题。
对于这种新环境，评估运动能力和运动训练的新策略至关重要。
台阶的形式可能是一种很有前途的工具，因为它便宜、便携，并且反映了日常生活的主要活动之一（爬楼梯）。
新现场测试的开发意味着对测量特性的研究，以促进测试的选择和康复结果的解释。
该项目假设阶梯测试可以有效、可靠且可行地应用于这种新的肺康复环境。
研究概览
详细说明
该项目的主要目的是开发和确定用于评估 COPD 患者运动能力的新型阶梯测试的测量特性（有效性和可靠性）。
研究人员将对 COPD 患者的有效性和可靠性进行两项横断面研究。 在医院参加呼吸病学咨询的参与者将被要求获得允许就该研究进行联系。 同意的参与者将被主要研究者看到，他们将解释研究的性质并评估研究的资格。 参与者将签署知情同意书。
有效性研究将在两天内进行（间隔 >48 小时）。 在第一节课中，参与者将进行两次 6 分钟步行测试 (6MWT)（COPD 的有效测试）。 第二天，将进行两次台阶测试。
可靠性研究将在两天内进行（间隔 7 天）。 这两天都进行一次阶梯测试。
研究人员预测每项研究将随访 50 名 COPD 患者（有效性和可靠性）。
研究人员假设，台阶测试可以作为肺康复计划的一个很好的选择，具有良好的测量特性，可用于评估 COPD 患者的运动能力。 测试的验证有助于在运动训练中应用步进模式作为运动强度处方的替代方案。 为此，研究人员还假设该测试是可靠的，并且一次测试必须足以对患者进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rui A Vilarinho, Master
- 电话号码：+351 222061000
- 邮箱：rav@ess.ipp.pt
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-072
- 招聘中
- Rui Vilarinho
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接触：
- Rui Vilarinho
- 电话号码：917521184
- 邮箱：ruivilarinho1@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在医院参加呼吸病学咨询的患者将被征得同意就该研究进行联系。
那些同意的人将被主要研究者看到，他们将解释研究的性质并评估研究的资格。
描述
纳入标准：
- 患者符合诊断为慢性阻塞性肺病 (COPD) 的条件。
排除标准：
- 如果患者有明显的心脏、免疫、肌肉骨骼或神经功能障碍，或任何其他不允许他们进行测试的患者，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性阻塞性肺病患者
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台阶测试的开发将根据其他经过验证的现场测试——步行测试（6 分钟步行测试和增量穿梭步行测试）的特点进行设计。 台阶测试将在 20 厘米高的单步上进行没有把手的装置。 停止测试的标准将与步行场地测试的标准操作程序中描述的相同，增加了在 10 秒的时间内无法遵循工作速度。 测试的主要结果将是达到的最高步数和工作率。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步数
大体时间：通过测试完成，测试持续时间15分钟
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主要结果将是步骤测试中执行的步骤数
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通过测试完成，测试持续时间15分钟
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步行距离
大体时间：通过测试完成，测试持续时间6分钟
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主要结果将是 6 分钟步行测试中执行的步行距离
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通过测试完成，测试持续时间6分钟
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步行距离
大体时间：通过测试完成，测试持续时间12分钟
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主要结果将是增量穿梭步行测试中执行的步行距离
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通过测试完成，测试持续时间12分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试期间呼吸困难
大体时间：通过测试完成，测试持续时间 6 和 15 分钟
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测试过程中出现呼吸困难，用修改后的 Borg 量表监测，范围从 0 到 10，其中 0 表示没有呼吸困难，10 表示最严重的呼吸困难。
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通过测试完成，测试持续时间 6 和 15 分钟
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测试期间的疲劳
大体时间：通过测试完成，测试持续时间 6 和 15 分钟
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测试过程中出现的疲劳，使用修改后的 Borg 量表进行监测，范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疲劳，10 表示最严重的疲劳
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通过测试完成，测试持续时间 6 和 15 分钟
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测试期间的心率
大体时间：通过测试完成，测试持续时间 6 和 15 分钟
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在测试期间评估心率，使用心率计监测
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通过测试完成，测试持续时间 6 和 15 分钟
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测试期间的氧饱和度
大体时间：通过测试完成，测试持续时间 6 和 15 分钟
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在测试期间评估的氧饱和度，用脉搏血氧仪监测
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通过测试完成，测试持续时间 6 和 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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