Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny inkrementel trintest som et alternativ til vurdering af træningskapacitet hos patienter med KOL

8. maj 2023 opdateret af: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto

En ny inkrementel trintest som et alternativ til vurdering af træningskapacitet hos patienter med KOL - undersøgelsen af ​​dens måleegenskaber

I henhold til de officielle retningslinjer for lungerehabilitering anbefales en struktureret hjemmebaseret tilgang til at imødekomme det utilstrækkelige antal lungerehabiliteringstilbud på grund af patientens behov for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). For denne nye indstilling er nye strategier til vurdering af træningskapacitet og træningstræning afgørende. Trinmodaliteten kan være et lovende værktøj, fordi den er billig, bærbar og afspejler en af ​​dagligdagens hovedaktiviteter (trappegang). Udviklingen af ​​en ny felttest indebærer undersøgelse af måleegenskaberne for at lette udvælgelsen af ​​tests og fortolkningen af ​​resultaterne i rehabilitering. Dette projekt antager, at trintesten kan være valid, pålidelig og gennemførlig at anvende i denne nye setting af pulmonal rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette projekt er at udvikle og bestemme måleegenskaberne (validitet og reliabilitet) af en ny trintest til vurdering af træningskapacitet hos patienter med KOL.

Efterforskerne vil udføre to tværsnitsundersøgelser for validitet og reliabilitet hos patienter med KOL. Deltagere, der deltager i en pneumologisk konsultation på hospitalet, vil blive bedt om tilladelse til at blive kontaktet om undersøgelsen. De deltagere, der er enige, vil blive set af den primære investigator, som vil forklare undersøgelsens art og vurdere egnethed til undersøgelsen. Deltagerne vil underskrive informeret samtykke.

Validitetsundersøgelsen vil blive udført om to dage (adskilt >48 timer). Under den første session vil deltagerne udføre 6-minutters gangtesten (6MWT) to gange (en gyldig test for KOL). På den anden dag udføres trintesten to gange.

Reliabilitetsundersøgelsen vil blive udført på to dage (adskilt i 7 dage). På begge dage udføres trintesten én gang.

Efterforskerne forudsiger, at 50 patienter med KOL vil blive fulgt i hver undersøgelse (validitet og reliabilitet).

Efterforskerne antager, at steptesten kan være en god mulighed at anvende i lungerehabiliteringsprogrammer med gode måleegenskaber til vurdering af træningskapacitet hos KOL-patienter. Valideringen af ​​testen kan bidrage til at anvende stepmodaliteten i træningstræningen som et alternativ til ordination af træningsintensiteten. Til det antager efterforskerne også, at testen kan være pålidelig, og at én test skal være nok til at vurdere patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rui A Vilarinho, Master
  • Telefonnummer: +351 222061000
  • E-mail: rav@ess.ipp.pt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltager i en pneumologisk konsultation på hospitalet, vil blive bedt om tilladelse til at blive kontaktet om undersøgelsen. De, der er enige, vil blive set af den primære investigator, som vil forklare arten af ​​undersøgelsen og vurdere egnethed til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er kvalificerede med en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har en betydelig hjerte-, immun-, muskuloskeletal- eller neurologisk svækkelse eller andre, der ikke tillader dem at udføre testene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL-patienter
Diagnostisk test: Udførelse af trintest (antal trin) til vurdering af træningskapacitet

Udviklingen af ​​trintesten vil blive designet i overensstemmelse med karakteristikaene for andre validerede felttests - gangtestene (6-minutters gangtest og den inkrementelle shuttle gangtest) Trintesten vil blive udført på en 20 cm høj, enkelttrinstest enhed uden håndtag. Kriterierne for at stoppe testen vil være de samme som beskrevet i standarddriftsprocedurerne for gangfelttestene, med tilføjelsen af ​​manglende evne til at følge arbejdshastigheden i en periode på 10 sekunder.

Hovedresultatet af testen vil være det højeste antal trin og den opnåede arbejdshastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal trin
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
Det primære resultat vil være mængden af ​​antallet af trin udført i trintesten
Gennem testafslutning, varighed af testen 15 minutter
Afstand gik
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testen 6 minutter
Det primære resultat vil være den gåede distance udført i 6-minutters gangtesten
Gennem testafslutning, varighed af testen 6 minutter
Afstand gik
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testen 12 minutter
Det primære resultat vil være den gåede distance udført i den inkrementelle shuttle-gangtest
Gennem testafslutning, varighed af testen 12 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 6 og 15 minutter
Dyspnø oplevet under testene, overvåget med den modificerede Borg-skala, der går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen dyspnø og 10 den værste dyspnø.
Gennem testafslutning, varighed af testene 6 og 15 minutter
Træthed under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 6 og 15 minutter
Træthed oplevet under testene, overvåget med den modificerede Borg-skala, der går fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen træthed og 10 den værste træthed
Gennem testafslutning, varighed af testene 6 og 15 minutter
Puls under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 6 og 15 minutter
Hjertefrekvens vurderet under testene, overvåget med et kardiofrekvensmeter
Gennem testafslutning, varighed af testene 6 og 15 minutter
Iltmætning under testene
Tidsramme: Gennem testafslutning, varighed af testene 6 og 15 minutter
Iltmætning vurderet under testene, overvåget med et pulsoximeter
Gennem testafslutning, varighed af testene 6 og 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Samarbejdspartnere

Nippon Gases Portugal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • reabilitar_DPOC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner