Um Novo Teste de Degrau Incremental como Alternativa para Avaliação da Capacidade de Exercício em Pacientes com DPOC
Um Novo Teste de Degrau Incremental como Alternativa para Avaliação da Capacidade de Exercício em Pacientes com DPOC - O Estudo de Suas Propriedades de Medida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto é desenvolver e determinar as propriedades de medida (validade e confiabilidade) de um novo teste de degrau para a avaliação da capacidade de exercício em pacientes com DPOC.
Os investigadores realizarão dois estudos transversais para validade e confiabilidade em pacientes com DPOC. Aos participantes em consulta de pneumologia no hospital será solicitada autorização para serem contactados sobre o estudo. Os participantes que concordarem serão vistos pelo investigador principal, que explicará a natureza do estudo e avaliará a elegibilidade para o estudo. Os participantes assinarão o consentimento informado.
O estudo de validade será realizado em dois dias (separados >48h). Na primeira sessão, os participantes realizarão o teste de caminhada de 6 minutos (TC6) duas vezes (teste válido para DPOC). No segundo dia, o teste de degrau será realizado duas vezes.
O estudo de confiabilidade será realizado em dois dias (separados por 7 dias). Em ambos os dias, o teste de degrau será realizado uma vez.
Os investigadores prevêem que 50 pacientes com DPOC serão acompanhados em cada estudo (validade e confiabilidade).
Os investigadores levantam a hipótese de que o teste do degrau pode ser uma boa opção para aplicar em programas de reabilitação pulmonar com boas propriedades de medida para a avaliação da capacidade de exercício em pacientes com DPOC. A validação do teste pode contribuir para a aplicação da modalidade step no treinamento físico como alternativa para a prescrição da intensidade do exercício. Para isso, os pesquisadores também levantam a hipótese de que o teste pode ser confiável e um teste deve ser suficiente para a avaliação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rui A Vilarinho, Master
- Número de telefone: +351 222061000
- E-mail: rav@ess.ipp.pt
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-072
- Recrutamento
- Rui Vilarinho
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Contato:
- Rui Vilarinho
- Número de telefone: 917521184
- E-mail: ruivilarinho1@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são elegíveis com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que apresentarem comprometimento cardíaco, imunológico, musculoesquelético ou neurológico significativo, ou qualquer outro que os impeça de realizar os exames.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DPOC
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O desenvolvimento do teste do degrau será desenhado de acordo com as características de outros testes de campo validados - os testes de caminhada (teste de caminhada de 6 minutos e teste de vaivém incremental) dispositivo sem alças. Os critérios para interrupção do teste serão os mesmos descritos nos procedimentos operacionais padrão para os testes de campo de caminhada, acrescidos da impossibilidade de seguir o ritmo de trabalho por um período de 10 segundos. O principal resultado do teste será o maior número de passos e ritmo de trabalho alcançado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de passos
Prazo: Até a conclusão do teste, duração do teste 15 minutos
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O resultado primário será a quantidade do número de etapas executadas no teste de etapas
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Até a conclusão do teste, duração do teste 15 minutos
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Distância percorrida
Prazo: Até a conclusão do teste, duração do teste 6 minutos
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O desfecho primário será a distância percorrida realizada no teste de caminhada de 6 minutos
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Até a conclusão do teste, duração do teste 6 minutos
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Distância percorrida
Prazo: Até a conclusão do teste, duração do teste 12 minutos
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O desfecho primário será a distância percorrida realizada no teste de caminhada incremental
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Até a conclusão do teste, duração do teste 12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispneia durante os testes
Prazo: Através da conclusão do teste, duração dos testes 6 e 15 minutos
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Dispnéia sentida durante os testes, monitorada com a escala de Borg modificada, que varia de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dispnéia e 10 a pior dispnéia.
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Através da conclusão do teste, duração dos testes 6 e 15 minutos
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Fadiga durante os testes
Prazo: Através da conclusão do teste, duração dos testes 6 e 15 minutos
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Fadiga experimentada durante os testes, monitorada com a escala modificada de Borg, que varia de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma fadiga e 10 a pior fadiga
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Através da conclusão do teste, duração dos testes 6 e 15 minutos
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Frequência cardíaca durante os testes
Prazo: Através da conclusão do teste, duração dos testes 6 e 15 minutos
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Frequência cardíaca aferida durante os testes, monitorada com cardiofrequencímetro
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Através da conclusão do teste, duração dos testes 6 e 15 minutos
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Saturação de oxigênio durante os testes
Prazo: Através da conclusão do teste, duração dos testes 6 e 15 minutos
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Saturação de oxigênio avaliada durante os testes, monitorada com oxímetro de pulso
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Através da conclusão do teste, duração dos testes 6 e 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- reabilitar_DPOC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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