Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski test krokowy jako alternatywa dla oceny wydolności wysiłkowej u pacjentów z POChP

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto

Nowatorski test krokowy jako alternatywa dla oceny wydolności wysiłkowej u pacjentów z POChP – badanie jego właściwości pomiarowych

Zgodnie z oficjalnymi wytycznymi rehabilitacji pulmonologicznej, w odpowiedzi na niewystarczającą liczbę świadczeń rehabilitacji pulmonologicznej wynikającą z potrzeb pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zaleca się ustrukturyzowane podejście domowe. W tej nowej sytuacji niezbędne są nowe strategie oceny wydolności wysiłkowej i treningu fizycznego. Modalność kroku może być obiecującym narzędziem, ponieważ jest niedroga, przenośna i odzwierciedla jedną z głównych czynności życia codziennego (wchodzenie po schodach). Opracowanie nowego testu terenowego implikuje badanie właściwości pomiarowych, ułatwiające dobór testów i interpretację wyników w rehabilitacji. W ramach tego projektu stawia się hipotezę, że test krokowy może być trafny, niezawodny i wykonalny do zastosowania w tym nowym środowisku rehabilitacji oddechowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem projektu jest opracowanie i określenie właściwości pomiarowych (trafności i rzetelności) nowego testu krokowego do oceny wydolności wysiłkowej chorych na POChP.

Badacze przeprowadzą dwa badania przekrojowe pod kątem ważności i wiarygodności u pacjentów z POChP. Uczestnicy biorący udział w konsultacji pulmonologicznej w szpitalu zostaną poproszeni o zgodę na kontakt w sprawie badania. Z uczestnikami, którzy wyrażą zgodę, spotka się główny badacz, który wyjaśni charakter badania i oceni, czy kwalifikuje się do badania. Uczestnicy podpiszą świadomą zgodę.

Badanie ważności zostanie przeprowadzone za dwa dni (oddzielone >48h). Podczas pierwszej sesji uczestnicy dwukrotnie wykonają 6-minutowy test marszu (6MWT) (test ważny w kierunku POChP). Drugiego dnia test krokowy zostanie przeprowadzony dwukrotnie.

Badanie niezawodności zostanie przeprowadzone za dwa dni (w odstępie 7 dni). W oba dni test krokowy zostanie przeprowadzony jednorazowo.

Badacze przewidują, że w każdym badaniu będzie obserwowanych 50 pacjentów z POChP (trafność i wiarygodność).

Badacze stawiają hipotezę, że test krokowy może być dobrą opcją do zastosowania w programach rehabilitacji oddechowej z dobrymi właściwościami pomiarowymi do oceny wydolności wysiłkowej chorych na POChP. Walidacja testu może przyczynić się do zastosowania modalności krokowej w treningu wysiłkowym jako alternatywy dla przepisywania intensywności ćwiczeń. W tym celu badacze stawiają również hipotezę, że test może być wiarygodny i jeden test musi wystarczyć do oceny pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rui A Vilarinho, Master
  • Numer telefonu: +351 222061000
  • E-mail: rav@ess.ipp.pt

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na konsultację pulmonologiczną w szpitalu zostaną poproszeni o zgodę na kontakt w sprawie badania. Z osobami, które wyrażą zgodę, spotka się główny badacz, który wyjaśni charakter badania i oceni, czy kwalifikuje się do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają znaczne upośledzenie funkcji serca, układu odpornościowego, układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego lub jakiekolwiek inne, które uniemożliwia im wykonanie badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP
Test diagnostyczny: Wykonanie testu krokowego (liczba kroków) do oceny wydolności wysiłkowej

Opracowanie testu krokowego zostanie zaprojektowane zgodnie z charakterystyką innych zwalidowanych testów terenowych - testów marszu (6-minutowy test marszu i przyrostowy test marszu wahadłowego). Test krokowy zostanie przeprowadzony na 20 cm, jednostopniowym urządzenie bez uchwytów. Kryteria przerwania testu będą takie same, jak opisane w standardowych procedurach operacyjnych dla testów w terenie marszowym, z dodatkiem braku możliwości nadążania za tempem pracy przez okres 10 sekund.

Głównym wynikiem testu będzie największa liczba kroków i osiągnięta szybkość pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
Podstawowym wynikiem będzie liczba kroków wykonanych w teście krokowym
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 15 minut
Przebyty dystans
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 6 minut
Podstawowym wynikiem będzie dystans pokonany w 6-minutowym teście marszu
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 6 minut
Przebyty dystans
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 12 minut
Podstawowym wynikiem będzie przebyta odległość przebyta w teście marszu wahadłowego przyrostowego
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testu 12 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność podczas badań
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testów 6 i 15 minut
Duszność odczuwana podczas badań, monitorowana zmodyfikowaną skalą Borga, która mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 najcięższą duszność.
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testów 6 i 15 minut
Zmęczenie podczas testów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testów 6 i 15 minut
Zmęczenie odczuwane podczas testów, monitorowane zmodyfikowaną skalą Borga, która mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 10 najgorsze zmęczenie
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testów 6 i 15 minut
Tętno podczas testów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testów 6 i 15 minut
Tętno oceniane podczas badań, monitorowane za pomocą kardiofrekwencjimetru
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testów 6 i 15 minut
Nasycenie tlenem podczas badań
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie testu, czas trwania testów 6 i 15 minut
Nasycenie tlenem oceniane podczas badań, monitorowane za pomocą pulsoksymetru
Poprzez zakończenie testu, czas trwania testów 6 i 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Współpracownicy

Nippon Gases Portugal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • reabilitar_DPOC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj