Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny inkrementell trinntest som et alternativ for vurdering av treningskapasitet hos pasienter med KOLS

8. mai 2023 oppdatert av: Rui Vilarinho, Polytechnic Institute of Porto

En ny inkrementell trinntest som et alternativ for vurdering av treningskapasitet hos pasienter med KOLS - studien av dens måleegenskaper

I henhold til de offisielle retningslinjene for lungerehabilitering anbefales en strukturert hjemmebasert tilnærming for å svare på det utilstrekkelige antallet lungerehabiliteringstjenester på grunn av pasientens behov for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). For denne nye innstillingen er nye strategier for vurdering av treningskapasitet og treningstrening avgjørende. Modaliteten til trinn kan være et lovende verktøy fordi det er billig, bærbart og gjenspeiler en av hovedaktivitetene i dagliglivet (trappeklatring). Utviklingen av en ny felttest innebærer studier av måleegenskapene, for å lette valg av tester og tolkning av resultatene i rehabilitering. Dette prosjektet antar at trinntesten kan være gyldig, pålitelig og mulig å anvende i denne nye settingen av lungerehabilitering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å utvikle og bestemme måleegenskapene (validitet og reliabilitet) til en ny trinntest for vurdering av treningskapasitet hos pasienter med KOLS.

Etterforskerne skal utføre to tverrsnittsstudier for validitet og reliabilitet hos pasienter med KOLS. Deltakere som deltar på en pneumologisk konsultasjon på sykehuset vil bli bedt om tillatelse til å bli kontaktet om studien. Deltakerne som samtykker, vil bli sett av hovedetterforskeren som vil forklare studiens art og vurdere kvalifisering for studien. Deltakerne vil signere informert samtykke.

Validitetsstudien vil bli utført på to dager (atskilt >48 timer). I løpet av den første økten vil deltakerne utføre 6-minutters gangtesten (6MWT) to ganger (en gyldig test for KOLS). Den andre dagen vil trinntesten utføres to ganger.

Reliabilitetsstudien vil bli utført på to dager (atskilt i 7 dager). På begge dager vil trinntesten utføres én gang.

Etterforskerne spår at 50 pasienter med KOLS vil bli fulgt i hver studie (validitet og reliabilitet).

Etterforskerne antar at trinntesten kan være et godt alternativ å anvende i lungerehabiliteringsprogrammer med gode måleegenskaper for vurdering av treningskapasitet hos KOLS-pasienter. Valideringen av testen kan bidra til å anvende trinnmodaliteten i treningstreningen som et alternativ for forskrivning av treningsintensiteten. For det har etterforskerne også en hypotese om at testen kan være pålitelig og én test må være nok for vurdering av pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rui A Vilarinho, Master
  • Telefonnummer: +351 222061000
  • E-post: rav@ess.ipp.pt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som deltar på en pneumologisk konsultasjon på sykehuset vil bli bedt om tillatelse til å bli kontaktet om studien. De som er enige vil bli sett av hovedetterforskeren som vil forklare studiens art og vurdere kvalifikasjon for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er kvalifisert med en diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en betydelig hjerte-, immun-, muskel- og skjelettsvikt eller nevrologisk svekkelse, eller noe annet som ikke tillater dem å utføre testene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter
Diagnostisk test: Utføring av trinntest (antall trinn) for vurdering av treningskapasitet

Utviklingen av trinntesten vil bli utformet i henhold til egenskapene til andre validerte felttester - gangtestene (6-minutters gangtest og inkrementell skyttelgangtest) Trinntesten vil bli utført på en 20 cm høy, ett-trinns enhet uten håndtak. Kriteriene for å stoppe testen vil være de samme som beskrevet i standard driftsprosedyrer for gangfelttestene, med tillegg av manglende evne til å følge arbeidshastigheten i en periode på 10 sekunder.

Hovedresultatet av testen vil være det høyeste antall trinn og oppnådd arbeidsrate.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall trinn
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 15 minutter
Det primære resultatet vil være mengden av antall trinn utført i trinntesten
Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 15 minutter
Avstand gikk
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 6 minutter
Det primære resultatet vil være den gått distanse utført i 6-minutters gåtesten
Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 6 minutter
Avstand gikk
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 12 minutter
Det primære resultatet vil være den gått distanse utført i den inkrementelle skyttelgangtesten
Gjennom testgjennomføring, varighet av testen 12 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné under testene
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 6 og 15 minutter
Dyspné opplevd under testene, overvåket med den modifiserte Borg-skalaen, som varierer fra 0 til 10, der 0 representerer ingen dyspné og 10 den verste dyspnéen.
Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 6 og 15 minutter
Tretthet under testene
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 6 og 15 minutter
Fatigue opplevd under testene, overvåket med den modifiserte Borg-skalaen, som varierer fra 0 til 10, der 0 representerer ingen tretthet og 10 den verste trettheten
Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 6 og 15 minutter
Hjertefrekvens under testene
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 6 og 15 minutter
Hjertefrekvens vurdert under testene, overvåket med et kardiofrekvensmeter
Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 6 og 15 minutter
Oksygenmetning under testene
Tidsramme: Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 6 og 15 minutter
Oksygenmetning vurdert under testene, overvåket med et pulsoksymeter
Gjennom testgjennomføring, varighet av testene 6 og 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polytechnic Institute of Porto

Samarbeidspartnere

Nippon Gases Portugal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • reabilitar_DPOC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere