新生児のポジショニングとアタッチメントを教えるベビードールの比較
2021年4月2日 更新者：LiquidGoldConcept
臨床授乳テレシミュレーションにおける新生児のポジショニングとアタッチメントを教えるベビードールの評価と比較
このベビードール比較研究では、臨床授乳専門家が、新生児のポジショニングとアタッチメントに焦点を当てた 2 つの連続したビデオベースのシミュレーション (テレシミュレーション) を完了します。
研究参加者は、標準化された患者教育者 (SP) と授乳シミュレーション モデルを着用し、ランダムな順序で 2 つの赤ちゃん人形を使用して対話します。
調査の概要
詳細な説明
効果的な新生児のポジショニングと愛着の兆候を特定することは、母子ケア提供者にとって不可欠なスキルです。
このスキルを教えるために、一般的に使用されているベビードールの有効性を評価した研究はありません.
この比較研究では、臨床の授乳専門家にランダムに割り当てられた 2 つの赤ちゃん人形が、LiquidGoldConcept 授乳シミュレーション モデルを着用した標準化された患者との 2 つの連続したビデオベースのシミュレーション (遠隔シミュレーション) で評価されます。
参加者は、3 秒間のビデオ クリップを使用してポジショニングとアタッチメントの特定のコンポーネントを示し、修正が必要かどうか、およびその理由と理由を評価する新しい能力評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- LiquidGoldConcept
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床授乳におけるIBCLC、CLC、FABM、または同様の認定を受けた
- 母乳育児患者との少なくとも2年間の専門的経験
- 授乳中の患者/クライアントと少なくとも月に 1 度は一緒に仕事をする
- 少なくとも毎週、ポジショニングとアタッチメントに取り組みます
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リモコンあご付きベビードール
このアームでは、参加者は、健康な人間の新生児のように見え、感じ、重くなるように設計された新生児口腔評価およびラッチ シミュレータ (NORALSim) を使用してシミュレーションを完了します。
NORALSim のあごは、ユーザーがリモートで操作して、乳房への愛着を示すことができます。
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参加者は、標準化された患者アクター (SP) に、ビデオベースのシミュレーション (テレシミュレーション) で授乳シミュレーション モデルの乳房にベビードールを配置して取り付ける方法を教えます。
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ACTIVE_COMPARATOR：手で制御された顎を持つベビードール
この腕では、参加者は胸への愛着を示すためにユーザーが開閉できる人形スタイルのあごを備えた布製の赤ちゃんを使用してシミュレーションを完了します。
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参加者は、標準化された患者アクター (SP) に、ビデオベースのシミュレーション (テレシミュレーション) で授乳シミュレーション モデルの乳房にベビードールを配置して取り付ける方法を教えます。
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ACTIVE_COMPARATOR：静的な赤ちゃん人形
この腕では、参加者は、静的で開いた口を持つ剛性のプラスチック製の赤ちゃんを使用してシミュレーションを完了します.
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参加者は、標準化された患者アクター (SP) に、ビデオベースのシミュレーション (テレシミュレーション) で授乳シミュレーション モデルの乳房にベビードールを配置して取り付ける方法を教えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術力確認
時間枠：1日目
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参加者は、新生児のポジショニングと赤ちゃん人形への愛着の特定の要素を教えることができたかどうかを確認または否定します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤ちゃん人形の相対的なリアリズム
時間枠：1日目
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参加者は、シミュレーションで使用された 2 つの赤ちゃん人形のリアルさを 30 項目のチェックリストで比較するよう求められます。
回答者は、ポジショニングと愛着の特定の要素を示す 2 つの赤ちゃん人形の能力をランク付けします。
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1日目
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赤ちゃん人形の満足度
時間枠：1日目
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参加者は、シミュレーションの直後に 10 分間の半構造化インタビューに参加し、新生児のポジショニングと愛着を教えるために、各ベビードールについて何がうまくいき、何がうまくいかなかったかについて話し合います。
インタビューは書き起こされ、テーマ別に分析され、赤ちゃん人形に対する参加者の満足/不満が報告されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月15日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月18日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、データ分析と公開のために集計されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。