用于教学新生儿定位和依恋的娃娃的比较
2021年4月2日 更新者：LiquidGoldConcept
在临床泌乳远程模拟中教新生儿定位和依恋的娃娃的评价和比较
在这个娃娃比较研究中，临床哺乳专家将完成两个基于视频的背靠背模拟（远程模拟），重点是新生儿的定位和依恋。
研究参与者将与穿着哺乳模拟模型并以随机顺序使用两个婴儿娃娃的标准化患者教育者 (SP) 互动。
研究概览
详细说明
识别有效的新生儿定位和依恋迹象是母婴护理人员的一项基本技能。
没有研究评估过常用婴儿娃娃教授这项技能的有效性。
在这项比较研究中，临床泌乳专家将被随机分配给两个婴儿娃娃，在两个背靠背的基于视频的模拟（远程模拟）中与一个穿着 LiquidGoldConcept 哺乳模拟模型的标准化患者进行评估。
参与者将使用 3 秒的视频剪辑来完成一项新颖的能力评估，以展示定位和依恋的特定组成部分，并评估是否需要任何纠正以及为什么或为什么不需要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- LiquidGoldConcept
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在临床泌乳方面获得 IBCLC、CLC、FABM 或类似认证
- 至少 2 年母乳喂养患者的专业经验
- 至少每月与哺乳期患者/客户一起工作
- 至少每周进行体位和依恋训练
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带遥控下颚的洋娃娃
在这支手臂中，参与者将使用新生儿口腔评估和衔乳模拟器 (NORALSim) 完成模拟，该模拟器的外观、感觉和体重与健康的人类新生儿相似。
用户可以远程操作 NORALSim 的下颌，以演示乳房的附着力。
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参与者将教标准化患者演员 (SP) 在基于视频的模拟（远程模拟）中将娃娃定位并固定在哺乳模拟模型的乳房上
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ACTIVE_COMPARATOR：带手控下颚的洋娃娃
在这只手臂中，参与者将使用布制婴儿完成模拟，该布制婴儿具有木偶式下巴，用户可以打开和关闭下巴以演示乳房的依恋。
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参与者将教标准化患者演员 (SP) 在基于视频的模拟（远程模拟）中将娃娃定位并固定在哺乳模拟模型的乳房上
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ACTIVE_COMPARATOR：静态娃娃
在这只手臂中，参与者将使用一个静态张开嘴巴的坚硬塑料婴儿完成模拟。
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参与者将教标准化患者演员 (SP) 在基于视频的模拟（远程模拟）中将娃娃定位并固定在哺乳模拟模型的乳房上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术技能确认
大体时间：第一天
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参与者将确认或否认他们是否能够用婴儿娃娃教授新生儿定位和依恋的特定组件。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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娃娃的相对写实
大体时间：第一天
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参与者将被要求在 30 点清单上比较他们模拟中使用的两个娃娃的真实性。
受访者将对这两个娃娃展示定位和依恋的特定组成部分的能力进行排名。
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第一天
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对娃娃的满意度
大体时间：第一天
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参与者将在模拟后立即参加 10 分钟的半结构化访谈，并讨论每个洋娃娃在教授新生儿定位和依恋方面的有效和无效之处。
访谈将被转录并进行主题分析，以报告参与者对娃娃的满意度/不满意度。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
将汇总数据以进行数据分析和发布。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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