Vergleich von Babypuppen zum Lehren der Positionierung und Bindung von Neugeborenen
2. April 2021 aktualisiert von: LiquidGoldConcept
Bewertung und Vergleich von Babypuppen zum Lehren der Neugeborenenpositionierung und -befestigung in einer klinischen Laktationstelesimulation
In dieser Babypuppen-Vergleichsstudie führen klinische Laktationsspezialisten zwei aufeinanderfolgende videobasierte Simulationen (Tele-Simulationen) durch, die sich auf die Positionierung und das Anlegen von Neugeborenen konzentrieren.
Die Studienteilnehmer werden mit einem standardisierten Patientenpädagogen (SP) interagieren, der das Laktationssimulationsmodell trägt und zwei Babypuppen in zufälliger Reihenfolge verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Anzeichen einer effektiven Positionierung und Bindung des Neugeborenen zu erkennen, ist eine wesentliche Fähigkeit für Mütter-Kind-Betreuer.
Keine Studie hat die Wirksamkeit von häufig verwendeten Babypuppen zum Lehren dieser Fähigkeit bewertet.
In dieser Vergleichsstudie werden klinischen Laktationsspezialisten nach dem Zufallsprinzip zwei Babypuppen zugeteilt, die sie in zwei aufeinanderfolgenden videobasierten Simulationen (Tele-Simulationen) mit einer standardisierten Patientin, die das LiquidGoldConcept-Laktationssimulationsmodell trägt, bewerten.
Die Teilnehmer werden eine neuartige Kompetenzbewertung mit 3-Sekunden-Videoclips durchführen, um spezifische Komponenten der Positionierung und Befestigung zu zeigen und zu bewerten, ob eine Korrektur erforderlich ist und warum oder warum nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- LiquidGoldConcept
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhaltene IBCLC-, CLC-, FABM- oder ähnliche Zertifizierung in klinischer Laktation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung mit stillenden Patientinnen
- Arbeiten Sie mindestens monatlich mit stillenden Patienten/Klienten
- Arbeiten Sie mindestens wöchentlich mit Positionierung und Befestigung
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Babypuppe mit ferngesteuertem Kiefer
In diesem Arm absolvieren die Teilnehmer eine Simulation mit dem Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim), der so konzipiert ist, dass er wie ein gesundes menschliches Neugeborenes aussieht, sich anfühlt und wiegt.
Der Kiefer des NORALSim kann vom Benutzer ferngesteuert werden, um die Befestigung an der Brust zu demonstrieren.
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Die Teilnehmer werden einem standardisierten Patientendarsteller (SP) beibringen, die Babypuppe in einer videobasierten Simulation (Telesimulation) an der Brust des Laktationssimulationsmodells zu positionieren und zu befestigen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Babypuppe mit handgesteuertem Kiefer
In diesem Arm führen die Teilnehmer eine Simulation mit einem Stoffbaby mit einem puppenartigen Kiefer durch, das vom Benutzer geöffnet und geschlossen werden kann, um die Befestigung an der Brust zu demonstrieren.
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Die Teilnehmer werden einem standardisierten Patientendarsteller (SP) beibringen, die Babypuppe in einer videobasierten Simulation (Telesimulation) an der Brust des Laktationssimulationsmodells zu positionieren und zu befestigen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Statische Babypuppe
In diesem Arm führen die Teilnehmer eine Simulation mit einem starren Plastikbaby mit einem statischen, offenen Mund durch.
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Die Teilnehmer werden einem standardisierten Patientendarsteller (SP) beibringen, die Babypuppe in einer videobasierten Simulation (Telesimulation) an der Brust des Laktationssimulationsmodells zu positionieren und zu befestigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestätigung der technischen Fähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer werden bestätigen oder dementieren, ob sie spezifische Komponenten der Neugeborenenpositionierung und -befestigung mit der Babypuppe lehren konnten.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relativer Realismus der Babypuppe
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer werden gebeten, den Realismus der beiden in ihrer Simulation verwendeten Babypuppen anhand einer 30-Punkte-Checkliste zu vergleichen.
Der Befragte bewertet die Fähigkeit der beiden Babypuppen, bestimmte Komponenten der Positionierung und Befestigung zu demonstrieren.
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Tag 1
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Zufriedenheit mit Babypuppen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer werden unmittelbar nach den Simulationen an einem 10-minütigen halbstrukturierten Interview teilnehmen und diskutieren, was bei jeder Babypuppe zum Lehren der Positionierung und Bindung von Neugeborenen funktioniert hat und was nicht.
Die Interviews werden transkribiert und thematisch analysiert, um die Zufriedenheit/Unzufriedenheit der Teilnehmer mit den Babypuppen zu ermitteln.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden für die Datenanalyse und Veröffentlichung aggregiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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