Babababák összehasonlítása az újszülöttek elhelyezésének és ragaszkodásának tanításához
2021. április 2. frissítette: LiquidGoldConcept
Babababák értékelése és összehasonlítása az újszülöttek helymeghatározásának és kötődésének megtanításához klinikai szoptatási teleszimulációban
Ebben a babababa-összehasonlító vizsgálatban a klinikai szoptatással foglalkozó szakemberek két egymás melletti video-alapú szimulációt (teleszimulációt) hajtanak végre, amelyek az újszülött pozicionálására és rögzítésére összpontosítanak.
A vizsgálat résztvevői egy standardizált betegoktatóval (SP) lépnek kapcsolatba, aki a szoptatási szimulációs modellt viseli, és két baba babát használ véletlenszerű sorrendben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülött hatékony elhelyezésének és kötődésének jeleinek azonosítása elengedhetetlen készség az anya-gyermek gondozását végzők számára.
Egyetlen tanulmány sem értékelte az általánosan használt baba babák hatékonyságát ennek a készségnek a megtanításában.
Ebben az összehasonlító vizsgálatban a klinikai szoptatással foglalkozó szakembereket véletlenszerűen osztják ki két babababával, akik két egymás melletti videó alapú szimulációban (teleszimulációban) értékelik ki a LiquidGoldConcept szoptatási szimulációs modellt viselő, standardizált pácienst.
A résztvevők egy újszerű kompetenciafelmérést végeznek el 3 másodperces videoklipek felhasználásával, amelyek bemutatják a pozicionálás és a rögzítés egyes összetevőit, és értékelik, hogy szükség van-e korrekcióra, és miért vagy nem.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai laktációban szerzett IBCLC, CLC, FABM vagy hasonló minősítést
- Legalább 2 éves szakmai tapasztalat szoptató betegek kezelésében
- Legalább havonta dolgozzon szoptató betegekkel/kliensekkel
- Legalább hetente dolgozzon elhelyezéssel és rögzítéssel
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Baba baba távirányítós pofával
Ebben a karban a résztvevők egy szimulációt hajtanak végre az Újszülött Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) segítségével, amelyet úgy terveztek, hogy úgy nézzen ki, érezzen és mérjen, mint egy egészséges emberi újszülött.
A NORALSim állkapcsát a felhasználó távolról működtetheti, hogy demonstrálja a mellhez való ragaszkodást.
|
A résztvevők megtanítanak egy szabványos betegszínészt (SP) a baba baba elhelyezésére és a szoptatási szimulációs modell mellére rögzítésére egy videó alapú szimulációban (teleszimuláció).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Baba baba kézzel irányított állkapocs
Ebben a karban a résztvevők szimulációt hajtanak végre egy szövetből készült baba segítségével, amelynek bábszerű állkapcsa van, amelyet a felhasználó kinyithat és zárhat, hogy demonstrálja a mellhez való kötődést.
|
A résztvevők megtanítanak egy szabványos betegszínészt (SP) a baba baba elhelyezésére és a szoptatási szimulációs modell mellére rögzítésére egy videó alapú szimulációban (teleszimuláció).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statikus baba baba
Ebben a karban a résztvevők szimulációt hajtanak végre egy merev, műanyag baba segítségével, statikus, nyitott szájjal.
|
A résztvevők megtanítanak egy szabványos betegszínészt (SP) a baba baba elhelyezésére és a szoptatási szimulációs modell mellére rögzítésére egy videó alapú szimulációban (teleszimuláció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technikai készségek megerősítése
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők megerősítik vagy cáfolják, hogy meg tudták-e tanítani az újszülött elhelyezésének és rögzítésének bizonyos összetevőit a babával.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Baba baba relatív realizmusa
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hasonlítsák össze a szimulációjukban használt két baba valósághűségét egy 30 pontos ellenőrző listán.
A válaszadó rangsorolja a két baba baba azon képességét, hogy bemutatják az elhelyezés és a rögzítés bizonyos összetevőit.
|
1. nap
|
|
Elégedettség a baba babákkal
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők egy 10 perces félig strukturált interjúban vesznek részt közvetlenül a szimulációkat követően, és megvitatják, mi működött és mi nem működött az egyes babáknál az újszülött elhelyezésének és kötődésének tanítása során.
Az interjúkat átírják és tematikusan elemzik, hogy beszámoljanak a résztvevők elégedettségéről/elégedetlenségéről a babákkal.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. február 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat az adatelemzés és a közzététel céljából összesítjük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .