Comparação de bonecas para ensinar o posicionamento e a pega do recém-nascido
2 de abril de 2021 atualizado por: LiquidGoldConcept
Avaliação e Comparação de Baby Dolls para Ensino do Posicionamento e Pega do Recém-Nascido em Telessimulação de Lactação Clínica
Neste estudo de comparação de bonecas, especialistas em lactação clínica completarão duas simulações consecutivas baseadas em vídeo (telesimulações) focadas no posicionamento e na pega do recém-nascido.
Os participantes do estudo irão interagir com um educador de paciente padronizado (SP) usando o Modelo de Simulação de Lactação e usando dois bonecos em uma ordem aleatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Identificar sinais de posicionamento e apego eficazes do recém-nascido é uma habilidade essencial para os profissionais de saúde materno-infantil.
Nenhum estudo avaliou a eficácia de bonecas comumente usadas para ensinar essa habilidade.
Neste estudo de comparação, especialistas em lactação clínica receberão aleatoriamente duas bonecas para avaliar em duas simulações baseadas em vídeo consecutivas (telesimulações) com um paciente padronizado usando o modelo de simulação de lactação LiquidGoldConcept.
Os participantes completarão uma nova avaliação de competência usando videoclipes de 3 segundos para mostrar componentes específicos de posicionamento e fixação e avaliar se alguma correção é necessária e por que ou não.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu certificação IBCLC, CLC, FABM ou similar em lactação clínica
- Pelo menos 2 anos de experiência profissional com pacientes lactantes
- Trabalhar com pacientes/clientes lactantes pelo menos mensalmente
- Trabalhe com posicionamento e fixação pelo menos semanalmente
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Boneca bebê com mandíbula controlada remotamente
Neste braço, os participantes completarão uma simulação usando o simulador de pega e avaliação oral de recém-nascido (NORALSim), que é projetado para parecer, sentir e pesar como um recém-nascido humano saudável.
A mandíbula do NORALSim pode ser operada remotamente pelo usuário para demonstrar a fixação na mama.
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Os participantes ensinarão um paciente ator (SP) padronizado a posicionar e prender a boneca no seio do Modelo de Simulação de Lactação em uma simulação baseada em vídeo (telessimulação)
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ACTIVE_COMPARATOR: Boneca bebê com mandíbula controlada manualmente
Neste braço, os participantes completarão uma simulação usando um bebê de pano com uma mandíbula estilo marionete que pode ser aberta e fechada pelo usuário para demonstrar a pega no seio.
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Os participantes ensinarão um paciente ator (SP) padronizado a posicionar e prender a boneca no seio do Modelo de Simulação de Lactação em uma simulação baseada em vídeo (telessimulação)
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ACTIVE_COMPARATOR: Boneca estática
Neste braço, os participantes completarão uma simulação usando um bebê de plástico rígido com a boca aberta e estática.
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Os participantes ensinarão um paciente ator (SP) padronizado a posicionar e prender a boneca no seio do Modelo de Simulação de Lactação em uma simulação baseada em vídeo (telessimulação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confirmação de Habilidades Técnicas
Prazo: Dia 1
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Os participantes confirmarão ou negarão se foram capazes de ensinar componentes específicos do posicionamento e apego do recém-nascido com a boneca.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realismo relativo de boneca
Prazo: Dia 1
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Os participantes serão solicitados a comparar o realismo das duas bonecas usadas em sua simulação em uma lista de verificação de 30 pontos.
O entrevistado classificará a capacidade das duas bonecas de demonstrar componentes específicos de posicionamento e fixação.
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Dia 1
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Satisfação com bonecas
Prazo: Dia 1
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Os participantes participarão de uma entrevista semiestruturada de 10 minutos imediatamente após as simulações e discutirão o que funcionou e o que não funcionou em cada boneca para ensinar o posicionamento e a pega do recém-nascido.
As entrevistas serão transcritas e analisadas tematicamente para relatar a satisfação/insatisfação dos participantes com as bonecas.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão agregados para análise e publicação de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .