Srovnání panenek pro výuku polohování novorozence a přikládání
2. dubna 2021 aktualizováno: LiquidGoldConcept
Hodnocení a srovnání panenek pro výuku polohování novorozence a přikládání v klinické laktační telesimulaci
V této srovnávací studii panenek provedou odborníci na klinickou laktaci dvě simulace založené na videu zády k sobě (telesimulace) zaměřené na polohování novorozence a přikládání.
Účastníci studie budou komunikovat se standardizovaným pedagogem pacientů (SP), který nosí model simulace laktace a používá dvě panenky v náhodném pořadí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Identifikace známek efektivního polohování novorozence a přichycení je základní dovedností pro poskytovatele péče o matku a dítě.
Žádná studie nehodnotila účinnost běžně používaných panenek pro výuku této dovednosti.
V této srovnávací studii budou odborníkům na klinickou laktaci náhodně přiděleny dvě panenky, aby je vyhodnotili ve dvou simulacích založených na videu zády k sobě (telesimulace) se standardizovaným pacientem s modelem simulace laktace LiquidGoldConcept.
Účastníci dokončí nové hodnocení kompetencí pomocí 3sekundových videoklipů, které ukáží konkrétní součásti polohování a připevnění a vyhodnotí, zda je potřeba nějaká korekce a proč nebo proč ne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obdržel IBCLC, CLC, FABM nebo podobnou certifikaci v klinické laktaci
- Minimálně 2 roky profesionální praxe s kojícími pacientkami
- Pracujte s kojícími pacientkami/klientkami minimálně měsíčně
- Pracujte s polohováním a připevněním alespoň jednou týdně
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Panenka s dálkově ovládanou čelistí
V této větvi účastníci dokončí simulaci pomocí Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim), která je navržena tak, aby vypadala, cítila se a vážila jako zdravý lidský novorozenec.
Čelisti NORALSim může uživatel dálkově ovládat, aby předvedl připevnění k prsu.
|
Účastníci naučí standardizovaného pacientského aktéra (SP) polohovat a přikládat panenku k prsu v modelu simulace laktace ve video simulaci (telesimulace)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Panenka s ručně ovládanou čelistí
V této paži účastníci dokončí simulaci pomocí látkového dítěte s čelistí ve stylu loutky, kterou může uživatelka otevřít a zavřít, aby předvedla připevnění k prsu.
|
Účastníci naučí standardizovaného pacientského aktéra (SP) polohovat a přikládat panenku k prsu v modelu simulace laktace ve video simulaci (telesimulace)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statická panenka
V této paži účastníci dokončí simulaci pomocí tuhého plastového dítěte se statickou otevřenou pusou.
|
Účastníci naučí standardizovaného pacientského aktéra (SP) polohovat a přikládat panenku k prsu v modelu simulace laktace ve video simulaci (telesimulace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení technických dovedností
Časové okno: Den 1
|
Účastníci potvrdí nebo vyvrátí, zda byli schopni naučit konkrétní součásti polohování novorozence a přikládání s panenkou.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní realismus dětské panenky
Časové okno: Den 1
|
Účastníci budou požádáni, aby porovnali realitu dvou panenek použitých v jejich simulaci na 30bodovém kontrolním seznamu.
Respondent bude hodnotit schopnost dvou panenek prokázat specifické komponenty polohování a přichycení.
|
Den 1
|
|
Spokojenost s panenkami
Časové okno: Den 1
|
Účastníci se zúčastní 10minutového polostrukturovaného rozhovoru bezprostředně po simulacích a budou diskutovat o tom, co fungovalo a co nefungovalo u každé panenky pro výuku polohování novorozence a přikládání.
Rozhovory budou přepisovány a tematicky analyzovány, aby se zjistila spokojenost/nespokojenost účastníků s panenkami.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou agregována pro analýzu dat a publikaci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .