Sammenligning av babydukker for å lære nyfødte posisjonering og feste
2. april 2021 oppdatert av: LiquidGoldConcept
Evaluering og sammenligning av babydukker for å lære nyfødte posisjonering og tilknytning i en klinisk amming-telesimulering
I denne sammenligningsstudien for babydukker vil kliniske ammingsspesialister fullføre to rygg-mot-rygg-videobaserte simuleringer (telesimuleringer) med fokus på nyfødtposisjonering og feste.
Studiedeltakere vil samhandle med en standardisert pasientpedagog (SP) som bærer Lactations Simulation Model og bruker to babydukker i en randomisert rekkefølge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å identifisere tegn på effektiv posisjonering og tilknytning til nyfødte er en essensiell ferdighet for mødre-barnsomsorgsleverandører.
Ingen studie har evaluert effektiviteten til vanlig brukte babydukker for å lære denne ferdigheten.
I denne sammenligningsstudien vil kliniske ammingsspesialister bli tilfeldig tildelt to babydukker for å evaluere i to rygg-til-rygg videobaserte simuleringer (telesimuleringer) med en standardisert pasient som bærer LiquidGoldConcept Lactation Simulation Model.
Deltakerne vil fullføre en ny kompetansevurdering ved å bruke 3-sekunders videoklipp for å vise spesifikke komponenter av posisjonering og vedlegg og evaluere om det er behov for korrigering og hvorfor eller hvorfor ikke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottatt IBCLC, CLC, FABM eller lignende sertifisering innen klinisk amming
- Minst 2 års yrkeserfaring med ammende pasienter
- Arbeid med ammende pasienter/klienter minst månedlig
- Arbeid med posisjonering og tilknytning minst ukentlig
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Babydukke med fjernstyrt kjeve
I denne armen vil deltakerne fullføre en simulering ved hjelp av Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim), som er designet for å se ut, føles og veie som et sunt nyfødt menneske.
NORALSims kjeve kan fjernstyres av brukeren for å demonstrere feste ved brystet.
|
Deltakerne vil lære en standardisert pasientaktør (SP) å plassere og feste babydukken ved brystet av Lactations Simulation Model i en videobasert simulering (telesimulering)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Babydukke med håndkontrollert kjeve
I denne armen vil deltakerne fullføre en simulering ved å bruke en tøybaby med en marionettkjeve som kan åpnes og lukkes av brukeren for å demonstrere feste ved brystet.
|
Deltakerne vil lære en standardisert pasientaktør (SP) å plassere og feste babydukken ved brystet av Lactations Simulation Model i en videobasert simulering (telesimulering)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statisk babydukke
I denne armen skal deltakerne gjennomføre en simulering ved hjelp av en stiv, plastikkbaby med en statisk, åpen munn.
|
Deltakerne vil lære en standardisert pasientaktør (SP) å plassere og feste babydukken ved brystet av Lactations Simulation Model i en videobasert simulering (telesimulering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftelse av tekniske ferdigheter
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bekrefte eller avkrefte om de var i stand til å lære spesifikke komponenter av nyfødtposisjonering og feste med babydukken.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ realisme av babydukke
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bli bedt om å sammenligne realismen til de to babydukkene som ble brukt i simuleringen deres på en 30-punkts sjekkliste.
Respondenten vil rangere de to babydukkenes evne til å demonstrere spesifikke komponenter av posisjonering og feste.
|
Dag 1
|
|
Tilfredshet med babydukker
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil delta i et 10-minutters semi-strukturert intervju umiddelbart etter simuleringene og diskutere hva som fungerte og ikke fungerte med hver babydukke for å lære nyfødt posisjonering og tilknytning.
Intervjuer vil bli transkribert og tematisk analysert for å rapportere deltakertilfredshet/misnøye med babydukkene.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli samlet for dataanalyse og publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .