Vauvanukkejen vertailu vastasyntyneiden asennon ja kiinnittymisen opettamiseen
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: LiquidGoldConcept
Vauvanukkejen arviointi ja vertailu vastasyntyneiden asennon ja kiinnittymisen opettamiseen kliinisen imetyksen telesimulaatiossa
Tässä vauvanukkevertailututkimuksessa kliiniset imetyksen asiantuntijat suorittavat kaksi peräkkäistä videopohjaista simulaatiota (telesimulaatiota), jotka keskittyvät vastasyntyneen paikannukseen ja kiinnittymiseen.
Tutkimukseen osallistujat ovat vuorovaikutuksessa standardoidun potilasohjaajan (SP) kanssa, joka käyttää imetyssimulaatiomallia ja käyttää kahta vauvanukkea satunnaistetussa järjestyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen tehokkaan asennon ja kiintymyksen merkkien tunnistaminen on äiti-lapsihoidon tarjoajien olennainen taito.
Mikään tutkimus ei ole arvioinut yleisesti käytettyjen vauvanukkejen tehokkuutta tämän taidon opettamisessa.
Tässä vertailututkimuksessa kliiniset imetyksen asiantuntijat jaetaan satunnaisesti kaksi vauvanukkea arvioitavaksi kahdessa peräkkäisessä videopohjaisessa simulaatiossa (telesimulaatiossa) standardoidulla potilaalla, joka käyttää LiquidGoldConcept-imetyssimulaatiomallia.
Osallistujat suorittavat uudenlaisen pätevyyden arvioinnin käyttämällä 3 sekunnin videoleikkeitä, joissa näytetään tietyt sijoittelun ja kiinnityksen komponentit ja arvioidaan, tarvitaanko korjauksia ja miksi tai miksi ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai IBCLC-, CLC-, FABM- tai vastaavan sertifikaatin kliinisen imetyksen aikana
- Vähintään 2 vuoden työkokemus imettävien potilaiden hoidosta
- Työskentele imettävien potilaiden/asiakkaiden kanssa vähintään kuukausittain
- Työskentele asennon ja kiinnityksen kanssa vähintään viikoittain
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vauvanukke kauko-ohjattavalla leualla
Tässä käsivarressa osallistujat suorittavat simulaation käyttäen Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) -simulaattoria, joka on suunniteltu näyttämään, tuntemaan ja painamaan kuin terve vastasyntynyt ihminen.
Käyttäjä voi kauko-ohjata NORALSimin leukaa osoittaakseen kiinnittymisen rinnassa.
|
Osallistujat opettavat standardoidun potilasnäyttelijän (SP) sijoittamaan ja kiinnittämään vauvanuken imetyssimulaatiomallin rintaan videopohjaisessa simulaatiossa (telesimulaatio).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vauvanukke, jossa käsiohjattu leuka
Tässä käsivarressa osallistujat suorittavat simulaation käyttämällä kangasvauvaa, jolla on nukketyylinen leuka, jonka käyttäjä voi avata ja sulkea osoittaakseen kiinnittymistä rintaan.
|
Osallistujat opettavat standardoidun potilasnäyttelijän (SP) sijoittamaan ja kiinnittämään vauvanuken imetyssimulaatiomallin rintaan videopohjaisessa simulaatiossa (telesimulaatio).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Staattinen vauvanukke
Tässä käsivarressa osallistujat suorittavat simulaation käyttämällä jäykkää muovista vauvaa, jolla on staattinen, avoin suu.
|
Osallistujat opettavat standardoidun potilasnäyttelijän (SP) sijoittamaan ja kiinnittämään vauvanuken imetyssimulaatiomallin rintaan videopohjaisessa simulaatiossa (telesimulaatio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisten taitojen vahvistus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat vahvistavat tai kieltävät, pystyivätkö he opettamaan vastasyntyneen asennon ja kiinnittymisen tiettyjä osia vauvanuken kanssa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvanuken suhteellinen realismi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujia pyydetään vertaamaan simulaatiossaan käytettyjen kahden vauvanuken realistisuutta 30 pisteen tarkistuslistalla.
Vastaaja arvostaa kahden nuken kykyä osoittaa tiettyjä asemointi- ja kiinnityskomponentteja.
|
Päivä 1
|
|
Tyytyväinen vauvanukkeihin
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujat osallistuvat 10 minuutin puolistrukturoituun haastatteluun välittömästi simulaatioiden jälkeen ja keskustelevat siitä, mikä toimi ja mikä ei toiminut kussakin vauvanukkessa vastasyntyneen asennon ja kiinnittymisen opettamisessa.
Haastattelut litteroidaan ja analysoidaan temaattisesti, jotta voidaan kertoa osallistujien tyytyväisyydestä/tyytymättömyydestä vauvanukkeihin.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot yhdistetään tietojen analysointia ja julkaisemista varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .