신생아의 자세와 애착 교육을 위한 아기 인형의 비교
2021년 4월 2일 업데이트: LiquidGoldConcept
임상 수유 원격 시뮬레이션에서 신생아 위치 지정 및 부착 교육을 위한 아기 인형의 평가 및 비교
이 아기 인형 비교 연구에서 임상 수유 전문가는 신생아 위치 지정 및 애착에 초점을 맞춘 2개의 연속 비디오 기반 시뮬레이션(원격 시뮬레이션)을 완료합니다.
연구 참가자는 수유 시뮬레이션 모델을 착용하고 무작위 순서로 두 개의 아기 인형을 사용하는 표준화된 환자 교육자(SP)와 상호 작용합니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 신생아 위치 지정 및 애착의 징후를 식별하는 것은 산모-보육 제공자에게 필수적인 기술입니다.
이 기술을 가르치는 데 일반적으로 사용되는 아기 인형의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
이 비교 연구에서 임상 수유 전문가는 LiquidGoldConcept 수유 시뮬레이션 모델을 착용한 표준화된 환자와 함께 2개의 연속 비디오 기반 시뮬레이션(원격 시뮬레이션)에서 평가할 2개의 아기 인형을 무작위로 할당합니다.
참가자는 3초 비디오 클립을 사용하여 포지셔닝 및 부착의 특정 구성 요소를 보여주고 수정이 필요한지 여부와 그 이유 또는 이유를 평가하는 새로운 역량 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- LiquidGoldConcept
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수유임상에서 IBCLC, CLC, FABM 또는 유사 인증 획득
- 모유 수유 환자에 대한 최소 2년의 전문 경험
- 수유 중인 환자/클라이언트와 적어도 한 달에 한 번 작업
- 적어도 매주 포지셔닝 및 부착 작업
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 제어 턱을 가진 아기 인형
이 팔에서 참가자는 신생아 구강 평가 및 래치 시뮬레이터(NORALSim)를 사용하여 시뮬레이션을 완료합니다. 이 시뮬레이터는 건강한 인간 신생아처럼 보고 느끼고 체중을 측정하도록 설계되었습니다.
NORALSim의 턱은 사용자가 원격으로 조작하여 유방에 부착하는 것을 시연할 수 있습니다.
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참가자는 비디오 기반 시뮬레이션(원격 시뮬레이션)에서 수유 시뮬레이션 모델의 가슴에 아기 인형을 배치하고 부착하는 방법을 표준화된 환자 연기자(SP)에게 가르칩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 턱이 손으로 조절되는 아기 인형
이 팔에서 참가자는 사용자가 열고 닫을 수 있는 꼭두각시 스타일의 턱이 있는 헝겊 아기를 사용하여 시뮬레이션을 완료하여 가슴에 애착을 보여줍니다.
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참가자는 비디오 기반 시뮬레이션(원격 시뮬레이션)에서 수유 시뮬레이션 모델의 가슴에 아기 인형을 배치하고 부착하는 방법을 표준화된 환자 연기자(SP)에게 가르칩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정적 아기 인형
이 팔에서 참가자는 고정된 입을 벌리고 있는 단단한 플라스틱 아기를 사용하여 시뮬레이션을 완료합니다.
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참가자는 비디오 기반 시뮬레이션(원격 시뮬레이션)에서 수유 시뮬레이션 모델의 가슴에 아기 인형을 배치하고 부착하는 방법을 표준화된 환자 연기자(SP)에게 가르칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술력 확인
기간: 1일차
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참가자는 아기 인형에 대한 신생아의 자세 및 애착의 특정 구성 요소를 가르칠 수 있었는지 여부를 확인하거나 거부합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기 인형의 상대적 사실주의
기간: 1일차
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참가자는 30점 체크리스트에서 시뮬레이션에 사용된 두 아기 인형의 사실성을 비교하도록 요청받습니다.
응답자는 자세와 애착의 특정 구성 요소를 보여주는 두 아기 인형의 능력에 순위를 매길 것입니다.
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1일차
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아기 인형에 대한 만족
기간: 1일차
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참가자는 시뮬레이션 직후 10분간의 반구조화된 인터뷰에 참여하고 신생아 위치 지정 및 애착 교육을 위해 각 아기 인형에 대해 효과가 있었던 것과 효과가 없었던 것을 논의합니다.
인터뷰는 아기 인형에 대한 참가자의 만족도/불만족을 보고하기 위해 기록되고 주제별로 분석됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 데이터 분석 및 게시를 위해 집계됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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