Comparación de Baby Dolls para la enseñanza del posicionamiento y el apego del recién nacido
2 de abril de 2021 actualizado por: LiquidGoldConcept
Evaluación y Comparación de Muñecos Bebé para la Enseñanza del Posicionamiento y Apego del Recién Nacido en una Telesimulación de Lactancia Clínica
En este estudio de comparación de muñecas bebés, los especialistas en lactancia clínica completarán dos simulaciones consecutivas basadas en video (telesimulaciones) enfocadas en el posicionamiento y el agarre del recién nacido.
Los participantes del estudio interactuarán con un educador de pacientes (SP) estandarizado que usa el modelo de simulación de lactancia y usa dos muñecas en un orden aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Identificar signos de posicionamiento y agarre efectivos del recién nacido es una habilidad esencial para los proveedores de atención maternoinfantil.
Ningún estudio ha evaluado la efectividad de las muñecas de bebé de uso común para enseñar esta habilidad.
En este estudio de comparación, a los especialistas clínicos en lactancia se les asignará aleatoriamente dos muñecos para evaluar en dos simulaciones consecutivas basadas en video (telesimulaciones) con un paciente estandarizado que usa el modelo de simulación de lactancia LiquidGoldConcept.
Los participantes completarán una evaluación de competencia novedosa utilizando videoclips de 3 segundos para mostrar componentes específicos de posicionamiento y apego y evaluar si se necesita alguna corrección y por qué o por qué no.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- LiquidGoldConcept
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió la certificación IBCLC, CLC, FABM o similar en lactancia clínica
- Al menos 2 años de experiencia profesional con pacientes lactantes.
- Trabajar con pacientes/clientes lactantes al menos una vez al mes
- Trabaje con posicionamiento y fijación al menos semanalmente.
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Muñeco bebé con mandíbula a control remoto
En este brazo, los participantes completarán una simulación utilizando el Simulador de evaluación oral y agarre del recién nacido (NORALSim), que está diseñado para verse, sentirse y pesar como un recién nacido humano saludable.
La mandíbula de NORALSim puede ser operada de forma remota por el usuario para demostrar el apego al seno.
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Los participantes enseñarán a un actor paciente estandarizado (SP) a colocar y colocar la muñeca en el pecho del modelo de simulación de lactancia en una simulación basada en video (telesimulación)
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COMPARADOR_ACTIVO: Muñeco bebé con mandíbula controlada a mano.
En este brazo, los participantes completarán una simulación utilizando un bebé de tela con una mandíbula estilo títere que el usuario puede abrir y cerrar para demostrar el apego al pecho.
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Los participantes enseñarán a un actor paciente estandarizado (SP) a colocar y colocar la muñeca en el pecho del modelo de simulación de lactancia en una simulación basada en video (telesimulación)
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COMPARADOR_ACTIVO: Muñeca estática
En este brazo, los participantes completarán una simulación utilizando un bebé de plástico rígido con la boca abierta y estática.
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Los participantes enseñarán a un actor paciente estandarizado (SP) a colocar y colocar la muñeca en el pecho del modelo de simulación de lactancia en una simulación basada en video (telesimulación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confirmación de habilidades técnicas
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes confirmarán o negarán si pudieron enseñar componentes específicos del posicionamiento del recién nacido y el apego con la muñeca bebé.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relativo realismo de baby doll
Periodo de tiempo: Día 1
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Se les pedirá a los participantes que comparen el realismo de los dos muñecos usados en su simulación en una lista de verificación de 30 puntos.
El encuestado clasificará la capacidad de las dos muñecas para demostrar componentes específicos de posicionamiento y sujeción.
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Día 1
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Satisfacción con las muñecas bebé
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes participarán en una entrevista semiestructurada de 10 minutos inmediatamente después de las simulaciones y discutirán lo que funcionó y lo que no funcionó de cada muñeca para enseñar la posición y el agarre del recién nacido.
Las entrevistas se transcribirán y analizarán temáticamente para informar sobre la satisfacción/insatisfacción de los participantes con las muñecas.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se agregarán para su análisis y publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .