Confronto di bambole per l'insegnamento del posizionamento e dell'attaccamento del neonato
2 aprile 2021 aggiornato da: LiquidGoldConcept
Valutazione e confronto di bambole per l'insegnamento del posizionamento e dell'attaccamento del neonato in una telesimulazione clinica della lattazione
In questo studio comparativo di baby doll, gli specialisti dell'allattamento clinico completeranno due simulazioni basate su video back-to-back (telesimulazioni) incentrate sul posizionamento e l'attaccamento del neonato.
I partecipanti allo studio interagiranno con un educatore paziente standardizzato (SP) che indossa il modello di simulazione dell'allattamento e utilizza due bambole in un ordine casuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Identificare i segni di un efficace posizionamento e attaccamento del neonato è un'abilità essenziale per i fornitori di assistenza materno-infantile.
Nessuno studio ha valutato l'efficacia delle bambole comunemente usate per insegnare questa abilità.
In questo studio comparativo, agli specialisti dell'allattamento clinico verranno assegnati in modo casuale due baby doll da valutare in due simulazioni basate su video back-to-back (telesimulazioni) con un paziente standardizzato che indossa il modello di simulazione dell'allattamento LiquidGoldConcept.
I partecipanti completeranno una nuova valutazione delle competenze utilizzando videoclip di 3 secondi per mostrare componenti specifici del posizionamento e dell'attaccamento e valutare se è necessaria una correzione e perché o perché no.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- LiquidGoldConcept
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto una certificazione IBCLC, CLC, FABM o simile in allattamento clinico
- Almeno 2 anni di esperienza professionale con pazienti che allattano
- Lavorare con pazienti/clienti che allattano almeno una volta al mese
- Lavora con il posizionamento e l'attaccamento almeno una volta alla settimana
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Baby doll con mascella telecomandata
In questo braccio, i partecipanti completeranno una simulazione utilizzando il Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim), progettato per apparire, sentire e pesare come un neonato umano sano.
La mascella di NORALSim può essere azionata a distanza dall'utente per dimostrare l'attaccamento al seno.
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I partecipanti insegneranno a un attore paziente standardizzato (SP) a posizionare e attaccare la bambola al seno del modello di simulazione dell'allattamento in una simulazione basata su video (telesimulazione)
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ACTIVE_COMPARATORE: Baby doll con mascella controllata a mano
In questo braccio, i partecipanti completeranno una simulazione utilizzando un bambino di stoffa con una mascella simile a un burattino che può essere aperta e chiusa dall'utente per dimostrare l'attaccamento al seno.
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I partecipanti insegneranno a un attore paziente standardizzato (SP) a posizionare e attaccare la bambola al seno del modello di simulazione dell'allattamento in una simulazione basata su video (telesimulazione)
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ACTIVE_COMPARATORE: Bambolina statica
In questo braccio, i partecipanti completeranno una simulazione usando un bambino di plastica rigida con una bocca aperta e statica.
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I partecipanti insegneranno a un attore paziente standardizzato (SP) a posizionare e attaccare la bambola al seno del modello di simulazione dell'allattamento in una simulazione basata su video (telesimulazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conferma delle competenze tecniche
Lasso di tempo: Giorno 1
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I partecipanti confermeranno o negheranno se sono stati in grado di insegnare componenti specifici del posizionamento e dell'attaccamento del neonato con il baby doll.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Realismo relativo di baby doll
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti verrà chiesto di confrontare il realismo delle due bambole utilizzate nella loro simulazione su una lista di controllo di 30 punti.
L'intervistato classificherà la capacità delle due bamboline di dimostrare componenti specifici di posizionamento e attaccamento.
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Giorno 1
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Soddisfazione con le bambole
Lasso di tempo: Giorno 1
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I partecipanti parteciperanno a un'intervista semi-strutturata di 10 minuti subito dopo le simulazioni e discuteranno cosa ha funzionato e cosa non ha funzionato su ogni baby doll per insegnare il posizionamento e l'attaccamento del neonato.
Le interviste saranno trascritte e analizzate tematicamente per riportare la soddisfazione/insoddisfazione dei partecipanti nei confronti delle bambole.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno aggregati per l'analisi dei dati e la pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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