Comparaison des poupées bébé pour enseigner le positionnement et l'attachement du nouveau-né
2 avril 2021 mis à jour par: LiquidGoldConcept
Évaluation et comparaison de poupées pour l'enseignement du positionnement et de l'attachement du nouveau-né dans une télésimulation de lactation clinique
Dans cette étude de comparaison de poupées, des spécialistes cliniques en lactation effectueront deux simulations vidéo consécutives (télésimulations) axées sur le positionnement et l'attachement du nouveau-né.
Les participants à l'étude interagiront avec une éducatrice de patients standardisée portant le modèle de simulation de lactation et utilisant deux poupées dans un ordre aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'identification des signes de positionnement et d'attachement efficaces du nouveau-né est une compétence essentielle pour les fournisseurs de soins mère-enfant.
Aucune étude n'a évalué l'efficacité des poupées de bébé couramment utilisées pour enseigner cette compétence.
Dans cette étude comparative, des spécialistes cliniques en lactation se verront attribuer au hasard deux poupées pour les évaluer dans deux simulations vidéo consécutives (télésimulations) avec une patiente standardisée portant le modèle de simulation de lactation LiquidGoldConcept.
Les participants effectueront une nouvelle évaluation des compétences à l'aide de clips vidéo de 3 secondes pour montrer des composants spécifiques du positionnement et de l'attachement et évaluer si une correction est nécessaire et pourquoi ou pourquoi pas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- LiquidGoldConcept
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Obtention d'une certification IBCLC, CLC, FABM ou similaire en lactation clinique
- Au moins 2 ans d'expérience professionnelle avec des patientes allaitantes
- Travailler avec des patientes/clientes qui allaitent au moins une fois par mois
- Travailler avec le positionnement et la fixation au moins une fois par semaine
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Poupée bébé avec mâchoire télécommandée
Dans ce bras, les participants effectueront une simulation à l'aide du Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim), qui est conçu pour ressembler, se sentir et peser comme un nouveau-né humain en bonne santé.
La mâchoire du NORALSim peut être commandée à distance par l'utilisateur pour démontrer l'attachement au sein.
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Les participants apprendront à un acteur patient standardisé (SP) à positionner et à attacher la poupée au sein du modèle de simulation de lactation dans une simulation vidéo (télésimulation)
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ACTIVE_COMPARATOR: Poupée bébé avec mâchoire contrôlée à la main
Dans ce bras, les participants effectueront une simulation en utilisant un bébé en tissu avec une mâchoire de style marionnette qui peut être ouverte et fermée par l'utilisateur pour démontrer l'attachement au sein.
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Les participants apprendront à un acteur patient standardisé (SP) à positionner et à attacher la poupée au sein du modèle de simulation de lactation dans une simulation vidéo (télésimulation)
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ACTIVE_COMPARATOR: Poupée bébé statique
Dans ce bras, les participants effectueront une simulation en utilisant un bébé en plastique rigide avec une bouche ouverte et statique.
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Les participants apprendront à un acteur patient standardisé (SP) à positionner et à attacher la poupée au sein du modèle de simulation de lactation dans une simulation vidéo (télésimulation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation des compétences techniques
Délai: Jour 1
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Les participants confirmeront ou infirmeront s'ils ont pu enseigner des éléments spécifiques du positionnement et de l'attachement du nouveau-né avec la poupée.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réalisme relatif de baby doll
Délai: Jour 1
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Les participants seront invités à comparer le réalisme des deux poupées utilisées dans leur simulation sur une liste de contrôle en 30 points.
Le répondant classera la capacité des deux poupées à démontrer des éléments spécifiques de positionnement et d'attachement.
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Jour 1
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Satisfaction avec les poupées
Délai: Jour 1
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Les participants participeront à une entrevue semi-structurée de 10 minutes immédiatement après les simulations et discuteront de ce qui a fonctionné et n'a pas fonctionné sur chaque poupée pour enseigner le positionnement et l'attachement du nouveau-né.
Les entretiens seront transcrits et analysés thématiquement pour rapporter la satisfaction/l'insatisfaction des participants à l'égard des poupées.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront agrégées pour l'analyse et la publication des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .