Vergelijking van babypoppen voor het aanleren van positionering en gehechtheid aan pasgeborenen
2 april 2021 bijgewerkt door: LiquidGoldConcept
Evaluatie en vergelijking van babypoppen voor het aanleren van positionering en gehechtheid aan pasgeborenen in een klinische lactatie-telesimulatie
In deze babypop-vergelijkingsstudie zullen klinische lactatiespecialisten twee back-to-back video-gebaseerde simulaties (telesimulaties) voltooien, gericht op de positionering en gehechtheid van pasgeborenen.
Studiedeelnemers zullen communiceren met een gestandaardiseerde patiëntenopvoeder (SP) die het lactatiesimulatiemodel draagt en twee babypoppen in een willekeurige volgorde gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het herkennen van tekenen van een effectieve positionering en hechting van pasgeborenen is een essentiële vaardigheid voor zorgverleners voor moeders en kinderen.
Geen enkele studie heeft de effectiviteit van veelgebruikte babypoppen voor het aanleren van deze vaardigheid geëvalueerd.
In deze vergelijkende studie krijgen klinische lactatiekundigen willekeurig twee babypoppen toegewezen om te evalueren in twee back-to-back video-gebaseerde simulaties (telesimulaties) met een gestandaardiseerde patiënt die het LiquidGoldConcept Lactation Simulation Model draagt.
Deelnemers zullen een nieuwe competentiebeoordeling uitvoeren met behulp van videoclips van 3 seconden om specifieke componenten van positionering en gehechtheid te laten zien en te evalueren of er correctie nodig is en waarom of waarom niet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IBCLC-, CLC-, FABM- of vergelijkbare certificering ontvangen in klinische lactatie
- Ten minste 2 jaar professionele ervaring met borstvoeding gevende patiënten
- Werk minstens maandelijks met lacterende patiënten/cliënten
- Werk minimaal wekelijks met positionering en bevestiging
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Babypop met op afstand bedienbare kaak
In deze arm zullen deelnemers een simulatie uitvoeren met behulp van de newborn oral assessment and latch simulator (NORALSim), die is ontworpen om eruit te zien, aan te voelen en te wegen als een gezonde pasgeborene.
De kaak van de NORALSim kan op afstand worden bediend door de gebruiker om aanhechting aan de borst te demonstreren.
|
Deelnemers leren een gestandaardiseerde patiëntacteur (SP) om de babypop aan de borst van het lactatiesimulatiemodel te plaatsen en vast te maken in een op video gebaseerde simulatie (telesimulatie)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Babypop met handbediende kaak
In deze arm zullen deelnemers een simulatie uitvoeren met behulp van een stoffen baby met een kaak in poppenstijl die door de gebruiker kan worden geopend en gesloten om gehechtheid aan de borst te demonstreren.
|
Deelnemers leren een gestandaardiseerde patiëntacteur (SP) om de babypop aan de borst van het lactatiesimulatiemodel te plaatsen en vast te maken in een op video gebaseerde simulatie (telesimulatie)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statische babypop
In deze arm zullen deelnemers een simulatie uitvoeren met behulp van een stijve, plastic baby met een statische, open mond.
|
Deelnemers leren een gestandaardiseerde patiëntacteur (SP) om de babypop aan de borst van het lactatiesimulatiemodel te plaatsen en vast te maken in een op video gebaseerde simulatie (telesimulatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestiging technische vaardigheden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers zullen bevestigen of ontkennen of ze in staat waren om specifieke onderdelen van het positioneren en hechten van pasgeborenen met de babypop aan te leren.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatief realisme van babypop
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers wordt gevraagd om het realisme van de twee babypoppen die in hun simulatie worden gebruikt, te vergelijken op een checklist met 30 punten.
De respondent zal het vermogen van de twee babypoppen rangschikken om specifieke componenten van positionering en gehechtheid te demonstreren.
|
Dag 1
|
|
Tevredenheid met babypoppen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers nemen onmiddellijk na de simulaties deel aan een semi-gestructureerd interview van 10 minuten en bespreken wat wel en niet werkte aan elke babypop voor het aanleren van positionering en gehechtheid aan pasgeborenen.
Interviews worden getranscribeerd en thematisch geanalyseerd om de tevredenheid/ontevredenheid van de deelnemers over de babypoppen te rapporteren.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden geaggregeerd voor gegevensanalyse en publicatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .