Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lalek bobasów do nauki pozycji i przystawiania noworodka

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: LiquidGoldConcept

Ocena i porównanie lalek bobas do nauki ustawiania i przystawiania noworodka w klinicznej telesymulacji laktacji

W tym badaniu porównującym laleczki, kliniczni specjaliści ds. laktacji wykonają dwie równoległe symulacje wideo (telesymulacje) skupiające się na ułożeniu i przyczepieniu noworodka. Uczestnicy badania będą wchodzić w interakcje ze standardowym edukatorem pacjentów (SP) noszącym model symulacji laktacji i używającym dwóch lalek niemowlęcych w losowej kolejności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznawanie oznak skutecznego ułożenia i przywiązania noworodka jest podstawową umiejętnością opiekunów matek i dzieci. Żadne badanie nie oceniało skuteczności powszechnie używanych lalek dziecięcych w nauczaniu tej umiejętności. W tym badaniu porównawczym klinicznym specjalistom ds. laktacji zostaną losowo przydzielone dwie lalki niemowlęce do oceny w dwóch równoległych symulacjach wideo (telesymulacjach) ze standaryzowaną pacjentką noszącą model symulacji laktacji LiquidGoldConcept. Uczestnicy przeprowadzą ocenę nowych kompetencji za pomocą 3-sekundowych klipów wideo, aby pokazać określone elementy pozycjonowania i przywiązania oraz ocenić, czy potrzebna jest jakakolwiek korekta i dlaczego, a dlaczego nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • LiquidGoldConcept

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał certyfikat IBCLC, CLC, FABM lub podobny w laktacji klinicznej
  • Minimum 2 lata doświadczenia zawodowego w pracy z pacjentkami karmiącymi piersią
  • Praca z pacjentkami/klientami w okresie laktacji co najmniej raz w miesiącu
  • Pracuj z pozycjonowaniem i mocowaniem co najmniej raz w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lalka bobas ze zdalnie sterowaną szczęką
W tym ramieniu uczestnicy przeprowadzą symulację za pomocą symulatora oceny noworodków i zatrzaskiwania ust (NORALSim), który ma wyglądać, czuć się i ważyć jak zdrowy noworodek. Szczęka NORALSim może być zdalnie sterowana przez użytkownika, aby zademonstrować mocowanie do piersi.
Inny: Symulacja wideo oparta na pozycjonowaniu i mocowaniu (telesymulacja)
Uczestnicy nauczą wystandaryzowanego aktora-pacjenta (SP) ustawiania i przyczepiania laleczki do piersi modelu symulacji laktacji w symulacji opartej na wideo (telesymulacja)
ACTIVE_COMPARATOR: Lalka bobas z ręcznie sterowaną szczęką
W tym ramieniu uczestnicy wykonują symulację, używając niemowlęcia z tkaniny ze szczęką przypominającą marionetkę, którą użytkownik może otwierać i zamykać, aby zademonstrować przywiązanie do piersi.
Inny: Symulacja wideo oparta na pozycjonowaniu i mocowaniu (telesymulacja)
Uczestnicy nauczą wystandaryzowanego aktora-pacjenta (SP) ustawiania i przyczepiania laleczki do piersi modelu symulacji laktacji w symulacji opartej na wideo (telesymulacja)
ACTIVE_COMPARATOR: Lalka statyczna
W tym ramieniu uczestnicy wykonują symulację, używając sztywnego, plastikowego dziecka ze statycznymi, otwartymi ustami.
Inny: Symulacja wideo oparta na pozycjonowaniu i mocowaniu (telesymulacja)
Uczestnicy nauczą wystandaryzowanego aktora-pacjenta (SP) ustawiania i przyczepiania laleczki do piersi modelu symulacji laktacji w symulacji opartej na wideo (telesymulacja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie umiejętności technicznych
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy potwierdzą lub zaprzeczą, czy byli w stanie nauczyć określonych elementów ułożenia noworodka i przywiązania z lalką bobas.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względny realizm baby doll
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy zostaną poproszeni o porównanie realizmu dwóch lalek użytych w ich symulacji na 30-punktowej liście kontrolnej. Respondent oceni zdolność obu lalek do zademonstrowania określonych elementów pozycjonowania i przywiązania.
Dzień 1
Zadowolenie z lalek dziecięcych
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy wezmą udział w 10-minutowym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie bezpośrednio po symulacjach i przedyskutują, co zadziałało, a co nie w przypadku każdej lalki niemowlęcej do nauki pozycji noworodka i przywiązania. Wywiady zostaną spisane i przeanalizowane tematycznie, aby zgłosić zadowolenie/niezadowolenie uczestników z lalek dziecięcych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LiquidGoldConcept

Współpracownicy

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą agregowane w celu analizy i publikacji danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symulacja wideo oparta na pozycjonowaniu i mocowaniu (telesymulacja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj