Sammenligning af babydukker til undervisning af nyfødte positionering og tilknytning
2. april 2021 opdateret af: LiquidGoldConcept
Evaluering og sammenligning af babydukker til undervisning af nyfødte positionering og tilknytning i en klinisk laktations-telesimulering
I denne babydukke-sammenligningsundersøgelse vil kliniske laktationsspecialister gennemføre to ryg-til-ryg video-baserede simuleringer (telesimuleringer) med fokus på nyfødts positionering og tilknytning.
Studiedeltagere vil interagere med en standardiseret patientunderviser (SP), der bærer Lactations Simulation Model og bruger to babydukker i en randomiseret rækkefølge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At identificere tegn på effektiv positionering og tilknytning af nyfødte er en væsentlig færdighed for mødre-børnplejeudbydere.
Ingen undersøgelse har evalueret effektiviteten af almindeligt anvendte babydukker til at undervise i denne færdighed.
I denne sammenligningsundersøgelse vil kliniske laktationsspecialister blive tilfældigt tildelt to babydukker til at evaluere i to ryg-til-ryg video-baserede simuleringer (telesimuleringer) med en standardiseret patient, der bærer LiquidGoldConcept Lactations Simulation Model.
Deltagerne vil gennemføre en ny kompetencevurdering ved hjælp af 3-sekunders videoklip for at vise specifikke komponenter af positionering og vedhæftning og evaluere, om der er behov for en korrektion, og hvorfor eller hvorfor ikke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtaget IBCLC, CLC, FABM eller lignende certificering i klinisk amning
- Mindst 2 års erhvervserfaring med ammende patienter
- Arbejde med ammende patienter/klienter mindst en gang om måneden
- Arbejd med positionering og tilknytning mindst ugentligt
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Babydukke med fjernstyret kæbe
I denne arm vil deltagerne gennemføre en simulering ved hjælp af Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim), som er designet til at se ud, føles og veje som en sund nyfødt.
NORALSims kæbe kan fjernbetjenes af brugeren for at demonstrere vedhæftning ved brystet.
|
Deltagerne vil lære en standardiseret patientaktør (SP) at placere og fastgøre babydukken ved brystet af Lactations Simulation Model i en videobaseret simulering (telesimulering)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Babydukke med håndstyret kæbe
I denne arm vil deltagerne gennemføre en simulering ved hjælp af en kludbaby med en kæbe i marionet-stil, som kan åbnes og lukkes af brugeren for at demonstrere vedhæftning ved brystet.
|
Deltagerne vil lære en standardiseret patientaktør (SP) at placere og fastgøre babydukken ved brystet af Lactations Simulation Model i en videobaseret simulering (telesimulering)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statisk babydukke
I denne arm vil deltagerne gennemføre en simulering ved hjælp af en stiv, plastik baby med en statisk, åben mund.
|
Deltagerne vil lære en standardiseret patientaktør (SP) at placere og fastgøre babydukken ved brystet af Lactations Simulation Model i en videobaseret simulering (telesimulering)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftelse af tekniske færdigheder
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil be- eller afkræfte, om de var i stand til at undervise i specifikke komponenter af nyfødts positionering og tilknytning med babydukken.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ realisme af babydukke
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil blive bedt om at sammenligne realismen af de to babydukker, der blev brugt i deres simulering, på en 30-punkts tjekliste.
Respondenten vil rangere de to babydukkers evne til at demonstrere specifikke komponenter af positionering og vedhæftning.
|
Dag 1
|
|
Tilfredshed med babydukker
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil deltage i et 10-minutters semi-struktureret interview umiddelbart efter simuleringerne og diskutere, hvad der virkede og ikke virkede ved hver babydukke til undervisning af nyfødte positionering og tilknytning.
Interviews vil blive transskriberet og tematisk analyseret for at rapportere deltagernes tilfredshed/utilfredshed med babydukkerne.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive aggregeret til dataanalyse og offentliggørelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .