Jämförelse av babydockor för att lära nyfödda positionering och fäste
2 april 2021 uppdaterad av: LiquidGoldConcept
Utvärdering och jämförelse av babydockor för att lära nyfödda positionering och fäste i en klinisk amningstelesimulering
I denna jämförelsestudie av babydockor kommer kliniska amningsspecialister att genomföra två rygg-mot-rygg-videobaserade simuleringar (telesimuleringar) fokuserade på nyfödds positionering och fäste.
Studiedeltagarna kommer att interagera med en standardiserad patientpedagog (SP) som bär Lactations Simulation Model och använder två babydockor i en randomiserad ordning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att identifiera tecken på effektiv positionering och anknytning till nyfödda är en viktig färdighet för mödra-barnvårdare.
Ingen studie har utvärderat effektiviteten hos vanliga babydockor för att lära ut denna färdighet.
I denna jämförelsestudie kommer kliniska amningsspecialister att slumpmässigt tilldelas två babydockor för att utvärdera i två rygg-mot-rygg-videobaserade simuleringar (telesimuleringar) med en standardiserad patient som bär LiquidGoldConcept Lactations Simulation Model.
Deltagarna kommer att slutföra en ny kompetensbedömning med 3-sekunders videoklipp för att visa specifika komponenter för positionering och fastsättning och utvärdera om någon korrigering behövs och varför eller varför inte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erhållit IBCLC, CLC, FABM eller liknande certifiering inom klinisk amning
- Minst 2 års yrkeserfarenhet av ammande patienter
- Arbeta med ammande patienter/klienter minst en gång i månaden
- Arbeta med positionering och infästning minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Babydocka med fjärrstyrd käke
I denna arm kommer deltagarna att slutföra en simulering med hjälp av Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim), som är designad för att se ut, känna och väga som en frisk nyfödd människa.
NORALSims käke kan fjärrstyras av användaren för att visa fäste vid bröstet.
|
Deltagarna kommer att lära en standardiserad patientaktör (SP) att placera och fästa babydockan vid bröstet av Lactations Simulation Model i en videobaserad simulering (telesimulering)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Babydocka med handkontrollerad käke
I denna arm kommer deltagarna att slutföra en simulering med en tygbebis med en käke i marionettliknande stil som kan öppnas och stängas av användaren för att demonstrera fäste vid bröstet.
|
Deltagarna kommer att lära en standardiserad patientaktör (SP) att placera och fästa babydockan vid bröstet av Lactations Simulation Model i en videobaserad simulering (telesimulering)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statisk babydocka
I denna arm kommer deltagarna att genomföra en simulering med en stel, plastbebis med en statisk, öppen mun.
|
Deltagarna kommer att lära en standardiserad patientaktör (SP) att placera och fästa babydockan vid bröstet av Lactations Simulation Model i en videobaserad simulering (telesimulering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftelse av tekniska färdigheter
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att bekräfta eller förneka om de kunde lära ut specifika komponenter för nyfödds positionering och fastsättning med babydockan.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ realism av babydocka
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att uppmanas att jämföra realismen hos de två babydockor som används i deras simulering på en checklista med 30 punkter.
Respondenten kommer att rangordna de två dockornas förmåga att visa specifika komponenter för positionering och fäste.
|
Dag 1
|
|
Tillfredsställelse med babydockor
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att delta i en 10-minuters semistrukturerad intervju omedelbart efter simuleringarna och diskutera vad som fungerade och inte fungerade om varje babydocka för att lära nyfödda positionering och fäste.
Intervjuer kommer att transkriberas och tematiskt analyseras för att rapportera deltagarnas tillfredsställelse/missnöje med babydockor.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att aggregeras för dataanalys och publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .