Сравнение кукол для обучения позиционированию и прикладыванию новорожденных
2 апреля 2021 г. обновлено: LiquidGoldConcept
Оценка и сравнение кукол для обучения позиционированию и прикладыванию новорожденных в клинической телесимуляции лактации
В этом сравнительном исследовании с куклами специалисты по клиническому грудному вскармливанию выполнят две последовательные видео-симуляции (телесимуляции), ориентированные на позиционирование и прикладывание новорожденного.
Участники исследования будут взаимодействовать со стандартизированным преподавателем пациентов (SP), носящим модель имитации лактации и двумя куклами в случайном порядке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выявление признаков эффективного позиционирования и привязанности новорожденного является важным навыком для лиц, осуществляющих уход за матерью и ребенком.
Ни одно исследование не оценивало эффективность обычно используемых кукол для обучения этому навыку.
В этом сравнительном исследовании клиническим специалистам по грудному вскармливанию будут случайным образом назначены две куколки для оценки в двух последовательных видеосимуляциях (телесимуляциях) со стандартизированным пациентом, носящим модель имитации лактации LiquidGoldConcept.
Участники пройдут новую оценку компетентности, используя 3-секундные видеоклипы, чтобы показать конкретные компоненты позиционирования и привязанности и оценить, нужна ли какая-либо коррекция и почему, а почему нет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получил IBCLC, CLC, FABM или аналогичный сертификат в клинической лактации.
- Опыт работы с кормящими грудью не менее 2-х лет
- Работа с кормящими пациентами/клиентами не реже одного раза в месяц
- Работа с позиционированием и привязанностью не реже одного раза в неделю
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Куколка с дистанционно управляемой челюстью
В этой группе участники завершат симуляцию с использованием тренажера для оценки полости рта и захвата новорожденного (NORALSim), который разработан таким образом, чтобы выглядеть, чувствовать и весить как здоровый новорожденный человек.
Пользователь может дистанционно управлять челюстью NORALSim, чтобы продемонстрировать прикладывание к груди.
|
Участники научат стандартизированного актера-пациента (SP) позиционировать и прикреплять куклу к груди модели имитации лактации в видеосимуляции (телесимуляция).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Куколка с ручным управлением челюстью
В этой руке участники выполнят симуляцию, используя младенца из ткани с кукольной челюстью, которую пользователь может открывать и закрывать, чтобы продемонстрировать прикладывание к груди.
|
Участники научат стандартизированного актера-пациента (SP) позиционировать и прикреплять куклу к груди модели имитации лактации в видеосимуляции (телесимуляция).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Статическая кукла
В этой руке участники выполнят симуляцию, используя жесткого пластикового ребенка со статическим открытым ртом.
|
Участники научат стандартизированного актера-пациента (SP) позиционировать и прикреплять куклу к груди модели имитации лактации в видеосимуляции (телесимуляция).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение технических навыков
Временное ограничение: 1 день
|
Участники подтвердят или опровергнут, смогли ли они обучить определенным компонентам позиционирования новорожденного и привязанности к кукле.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительный реализм куколки
Временное ограничение: 1 день
|
Участников попросят сравнить реалистичность двух кукол, использованных в их симуляции, по контрольному списку из 30 пунктов.
Респондент оценивает способность двух кукол демонстрировать определенные компоненты позиционирования и привязанности.
|
1 день
|
|
Удовлетворенность куклами
Временное ограничение: 1 день
|
Участники примут участие в 10-минутном полуструктурированном интервью сразу после моделирования и обсудят, что сработало и не сработало в каждой кукле для обучения позиционированию и прикладыванию новорожденного.
Интервью будут транскрибироваться и тематически проанализированы, чтобы сообщить об удовлетворенности/неудовлетворенности участников куклами.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут агрегированы для анализа и публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .