前糖尿病または2型糖尿病のNAFLD患者のインスリン抵抗性に対する褐海藻の補給
調査研究チームは、以前に褐藻類のヒト臨床試験を実施し、非アルコール性脂肪性肝疾患を改善するために褐藻類の肝臓および代謝指標を実施し、褐藻抽出物（LMF-HSFx、商品中の肝機能指数、HbA1cを低下させることに加えて、初期段階の糖尿病または 2 型糖尿病の一部の患者では、効果が改善されています。 2 型糖尿病のマウスモデルでは、LMF-HSFx を使用して包括的な抗高血糖、抗高脂血症、および肝保護活性が研究されました。 LMF-HSFx の摂取により、空腹時血糖が低下し、アディポネクチン値が上昇し、尿糖が低下し、肝臓の糖代謝が改善されました。 LMF-HSFx は、糖尿病マウスの脂肪組織における糖代謝と脂質代謝を改善し、TNF-α や IL-6 などの炎症性因子も減少させることができます。
この研究では、参加者にFuco-HiQが投与され、血糖値およびさまざまな代謝指標に対する効果が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
フラボノイドと生理活性多糖類が豊富な褐海藻は、肝臓の脂肪蓄積、酸化ストレス、炎症の抑制に潜在的な効果があることが示されています. 低分子量フコイダン (LMF) や高安定性フコキサンチン (HSFx) などの精製された海藻化合物は、その生物学的機能について十分に研究されていません。
高安定性フコキサンチン (HSFx) と低分子量フコイダン (LMF) は、台湾の HiQ Marine Biotech Company によって製造されました。 研究では、フコイダンとフコキサンチンの混合物 (LMF-HSFx と略され、1 カプセルに 275 mg の LMF と 275 mg の HSFx が含まれています) を使用しています。
インスリン抵抗性は脂肪肝と高い相関があります。 私たちの研究チームは、褐藻類の以前のヒト臨床試験を実施し、非アルコール性脂肪性肝疾患を改善するために褐藻類の肝臓および代謝指標を実施し、褐藻抽出物（LMF-HSFx、商品中の肝機能指数、HbA1cを低下させることに加えて、初期段階の糖尿病または 2 型糖尿病の一部の患者では、効果が改善されています。 2 型糖尿病のマウスモデルでは、LMF-HSFx を使用して包括的な抗高血糖、抗高脂血症、および肝保護活性が研究されました。 LMF-HSFx の摂取により、空腹時血糖が低下し、アディポネクチン値が上昇し、尿糖が低下し、肝臓の糖代謝が改善されました。 LMF-HSFx は、糖尿病マウスの脂肪組織における糖代謝と脂質代謝を改善し、TNF-α や IL-6 などの炎症性因子も減少させることができます。
これらの研究に基づいて、LMF-HSFxがインスリン抵抗性を改善し、血糖コントロールを助けることができるかどうかをさらに調査したいと考えています. .
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wenshan District
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Taipei、Wenshan District、台湾、116
- Wanfang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
20歳から75歳までの生化学検査データと腹部超音波検査を以下の条件で選択。
- 前糖尿病: AC 101 ～ 125、HbA1c 5.8 ～ 6.4、腹部超音波検査で脂肪肝が確認されました。
- 2 型糖尿病: 腹部超音波検査で脂肪肝の存在が確認されます。血糖降下剤 HbA1c が 8% を制御する (ただし、ピオグリタゾンまたはリラグルチドの注射を含まない)、または患者の HbA1c が 9% 未満に制御されているが、薬物投与量を増やしたり、他の血糖降下剤を追加したくない.
除外基準:
- 重度の腎不全（糖尿病または eGFR が 30 mL/min/1.73 未満） m2）、重度の心不全（NYHA機能分類IIIまたはIV）など
- 魚介類、海藻成分に対するアレルギー。
- テスト同意書に署名できない、または署名を拒否する。
- インスリンまたはリラグルチドを注射するか、ピオグリタゾンを服用してください。
- 1型糖尿病患者。
- アルコールを飲み、体重関連の薬や健康製品を服用している人。
- 3ヶ月以内に輸血を受ける者がいる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボを投与されたプレDM患者
前糖尿病患者は栄養補助食品としてプラセボを摂取
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プラセボ 1650 mg を 1 日 2 回摂取
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実験的：サプリメントを服用しているDM前の患者
前糖尿病患者は栄養補助食品として茶色の海藻を摂取
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1650 mg の褐海藻製品を 1 日 2 回摂取
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボを投与されたDM患者
糖尿病患者は栄養補助食品としてプラセボを摂取します。
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プラセボ 1650 mg を 1 日 2 回摂取
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実験的：サプリメントを服用しているDM患者
糖尿病患者は栄養補助食品としてブラウン海藻を摂取
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1650 mg の褐海藻製品を 1 日 2 回摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから栄養補助食品を使用してから3か月後まで（自分と比較して）、合計12か月間フォローアップします
時間枠：12ヶ月
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HbA1cの変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ming-Shun Wu、Taipei Municipal Wanfang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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