제2형 또는 전당뇨병이 있는 NAFLD 환자의 인슐린 저항성에 대한 갈조류의 보충 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구자 연구팀은 이전에 갈조류를 대상으로 한 인체 임상시험을 진행하여 비알코올성 지방간 질환을 개선하기 위한 갈조류의 간 및 대사지표를 조사한 결과, 갈조류 추출물(LMF-HSFx, 상품화)에서 간 기능 지수 감소 외에도 HbA1c 일부 초기 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 환자는 효과가 개선되었습니다. 제2형 당뇨병 마우스 모델에서 LMF-HSFx를 이용하여 포괄적인 항고혈당증, 항고지혈증 및 간보호 활성을 연구하였다. LMF-HSFx를 섭취하면 공복 혈당이 감소하고 아디포넥틴 수치가 증가하며 소변 포도당이 감소하고 간 포도당 대사가 개선됩니다. LMF-HSFx는 당뇨병 마우스의 지방 조직에서 포도당 및 지질 대사를 개선할 수 있으며 TNF-α 및 IL-6과 같은 염증 인자도 감소시킬 수 있습니다.
이 연구에서는 참가자에게 Fuco-HiQ를 제공하고 혈당 및 다양한 대사 지표에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
플라보노이드와 생리활성 다당류가 풍부한 갈조류는 간의 지방 축적, 산화 스트레스 및 염증을 억제하는 데 잠재적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 저분자량 후코이단(LMF) 및 고안정성 후코잔틴(HSFx)과 같은 정제된 해초 화합물은 생물학적 기능에 대해 잘 연구되지 않았습니다.
고안정성 푸코잔틴(HSFx)과 저분자량 후코이단(LMF)은 대만의 HiQ Marine Biotech Company에서 생산되었습니다. 연구 사용 후코이단-푸코산틴 혼합물(약칭 LMF-HSFx, 각 캡슐에는 275mg LMF 및 275mg HSFx가 들어 있음).
인슐린 저항성은 지방간과 높은 상관관계가 있습니다. 우리 연구팀은 이전에 갈조류를 대상으로 한 인체 임상시험을 진행하여 비알코올성 지방간 질환 개선을 위해 갈조류의 간 및 대사지표를 조사한 결과 갈조류 추출물(LMF-HSFx, 상품화)에서 간 기능 지수, HbA1c를 감소시키는 일부 초기 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 환자는 효과가 개선되었습니다. 제2형 당뇨병 마우스 모델에서 LMF-HSFx를 이용하여 포괄적인 항고혈당증, 항고지혈증 및 간보호 활성을 연구하였다. LMF-HSFx를 섭취하면 공복 혈당이 감소하고 아디포넥틴 수치가 증가하며 소변 포도당이 감소하고 간 포도당 대사가 개선됩니다. LMF-HSFx는 당뇨병 마우스의 지방 조직에서 포도당 및 지질 대사를 개선할 수 있으며 TNF-α 및 IL-6과 같은 염증 인자도 감소시킬 수 있습니다.
이러한 연구를 바탕으로 LMF-HSFx가 인슐린 저항성을 개선하여 혈당 조절에 도움이 될 수 있는지 더 자세히 알아보고자 합니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, 대만, 116
- Wanfang Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
20세에서 75세 사이의 생화학적 검사 자료와 복부 초음파 검사는 다음과 같은 조건에 따라 선정하였다.
- 전당뇨병: AC 101~125, HbA1c 5.8~6.4, 복부 초음파로 지방간이 확인되었습니다.
- 제2형 당뇨병: 복부 초음파로 지방간의 존재를 확인합니다. 혈당강하제 HbA1c가 8% 조절(그러나 피오글리타존 또는 리라글루타이드 주사를 포함하지 않음) 또는 환자 HbA1c가 9% 미만으로 조절되지만 약물 용량을 늘리거나 다른 혈당강하제를 추가하기를 원하지 않습니다.
제외 기준:
- 중증 신부전(당뇨병 또는 eGFR 30mL/min/1.73 미만) m2), 중증 심부전(NYHA 기능 분류 III 또는 IV) 등
- 해산물 및 해초 성분에 대한 알레르기.
- 테스트 동의서 서명을 거부하거나 거부할 수 없습니다.
- 인슐린이나 Liraglutide를 주사하거나 Pioglitazone을 복용하십시오.
- 제1형 당뇨병 환자.
- 술을 마시고 체중 관련 약물 및 건강 제품을 복용하는 사람들.
- 3개월 이내에 수혈을 받는 사람이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 플라시보를 사용한 DM 전 환자
당뇨병 전단계 환자는 위약을 식이 보충제로 섭취합니다.
|
1일 2회 1650mg 위약 섭취
|
|
실험적: 보충제가 있는 DM 전 환자
당뇨병 전증 환자는 갈색 해조류를 건강 보조 식품으로 섭취합니다.
|
1일 2회 미역 제품 1650mg 섭취
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약을 사용한 DM 환자
당뇨병 환자는 위약을 식이 보충제로 섭취합니다.
|
1일 2회 1650mg 위약 섭취
|
|
실험적: 보충제가 있는 DM 환자
당뇨병 환자, 건강 보조 식품으로 갈조류 섭취
|
1일 2회 미역 제품 1650mg 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 식이 보조제 사용 후 3개월까지(자신과 비교), 총 12개월 동안 추적 관찰
기간: 12 개월
|
HbA1c의 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University of Bologna완전한
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Johns Hopkins University종료됨설인신경통 | 삼차신경통(Burchiel Type I) | 삼차신경통(Burchiel Type II) | 삼차신경병성 통증 | 삼차신경차단 통증 | 복합 부위 통증 증후군(상지 침범 유형 I 및 II) | 경추 탈구로 인한 상지 통증 | 중추 통증 증후군미국
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨표피암 또는 | 흉부 식도의 선암 또는 | Oesogastric Junction의 샘암종(Siewert Type I 또는 II) | 단계 cT2 N1-3 M0 또는 cT3-T4a N0 또는 N1-3 M0프랑스
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Nantes University Hospital완전한클래스 II 송곳니 | 악간강도 | 엘라스틱 II | 멀티 패스너 교정 치료프랑스
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로