Suplementação de algas marrons na resistência à insulina de pacientes com DHGNA com pré-diabetes ou diabetes tipo 2
A equipe de pesquisa de investigadores conduziu um ensaio clínico humano anterior de algas marrons e conduziu indicadores metabólicos e hepáticos de algas marrons para melhorar a doença hepática gordurosa não alcoólica e encontrou extrato de algas marrons (LMF-HSFx, commodity Além de reduzir o índice de função hepática, HbA1c em alguns pacientes com diabetes em estágio inicial ou diabetes tipo 2 tem um efeito melhorado. No modelo de camundongo de diabetes tipo 2, anti-hiperglicemia abrangente, anti-hiperlipidemia e atividade hepatoprotetora foram estudados usando LMF-HSFx. A ingestão de LMF-HSFx reduziu a glicemia de jejum, aumentou os níveis de adiponectina, reduziu a glicose na urina e melhorou o metabolismo hepático da glicose. LMF-HSFx pode melhorar o metabolismo de glicose e lipídeos no tecido adiposo de camundongos diabéticos, e fatores inflamatórios como TNF-α e IL-6 também podem ser reduzidos.
Neste estudo, os participantes receberão Fuco-HiQ e seus efeitos sobre a glicose no sangue e vários indicadores metabólicos serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algas marrons ricas em flavonoides e polissacarídeos bioativos demonstraram efeitos potenciais na supressão do acúmulo de gordura, estresse oxidativo e inflamação no fígado. Os compostos refinados de algas marinhas, como fucoidan de baixo peso molecular (LMF) e fucoxantina de alta estabilidade (HSFx), não foram bem estudados quanto à sua função biológica.
A fucoxantina de alta estabilidade (HSFx) e o fucoidano de baixo peso molecular (LMF) foram produzidos pela HiQ Marine Biotech Company em Taiwan. O estudo usa a mistura de fucoidan-fucoxantina (abreviada como LMF-HSFx, cada cápsula contém 275 mg de LMF e 275 mg de HSFx).
A resistência à insulina tem uma alta correlação com o fígado gorduroso. Nossa equipe de pesquisa conduziu um ensaio clínico humano anterior de algas marrons e conduziu indicadores metabólicos e hepáticos de algas marrons para melhorar a doença hepática gordurosa não alcoólica e encontrou extrato de algas marrons (LMF-HSFx, commodity Além de reduzir o índice de função hepática, HbA1c em alguns pacientes com diabetes em estágio inicial ou diabetes tipo 2 tem um efeito melhorado. No modelo de camundongo de diabetes tipo 2, anti-hiperglicemia abrangente, anti-hiperlipidemia e atividade hepatoprotetora foram estudados usando LMF-HSFx. A ingestão de LMF-HSFx reduziu a glicemia de jejum, aumentou os níveis de adiponectina, reduziu a glicose na urina e melhorou o metabolismo hepático da glicose. LMF-HSFx pode melhorar o metabolismo de glicose e lipídeos no tecido adiposo de camundongos diabéticos, e fatores inflamatórios como TNF-α e IL-6 também podem ser reduzidos.
Com base nesses estudos, esperamos explorar ainda mais se o LMF-HSFx pode melhorar a resistência à insulina e, assim, auxiliar no controle da glicemia. .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wenshan District
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Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Entre as idades de 20 e 75 anos, os dados de testes bioquímicos e ultrassonografia abdominal foram selecionados de acordo com as seguintes condições.
- Pré-diabetes: CA de 101 a 125 e HbA1c de 5,8 a 6,4 e ultrassom abdominal confirmou fígado gorduroso.
- Diabetes tipo 2: A ultrassonografia abdominal confirma a presença de fígado gorduroso; O agente hipoglicemiante HbA1c controla 8% (mas não contém Pioglitazona ou injeção de Liraglutida), ou a HbA1c do paciente está controlada abaixo de 9%, mas não deseja aumentar a dosagem do medicamento ou adicionar outros agentes hipoglicemiantes.
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal grave (diabético ou eGFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2), insuficiência cardíaca grave (classificação funcional III ou IV da NYHA), etc.
- Alergias a frutos do mar e ingredientes de algas marinhas.
- Não pode ou se recusa a assinar o consentimento do teste.
- Injete insulina ou Liraglutida ou tome Pioglitazona.
- Pacientes com diabetes tipo 1.
- Pessoas que bebem álcool e tomam drogas e produtos de saúde relacionados ao peso.
- Há receptores de transfusão de sangue dentro de três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Pacientes com pré-DM com placebo
Pacientes com pré-diabetes recebem placebo como suplemento dietético
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Absorção de 1650 mg de placebo duas vezes ao dia
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EXPERIMENTAL: Pacientes pré-DM com suplemento
Pacientes com pré-diabetes consomem algas marrons como suplemento dietético
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Absorção de 1650 mg de produto de algas marrons duas vezes ao dia
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PLACEBO_COMPARATOR: Pacientes com DM com placebo
Pacientes com diabetes tomam placebo como suplemento dietético.
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Absorção de 1650 mg de placebo duas vezes ao dia
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EXPERIMENTAL: Pacientes DM com suplemento
Pacientes com diabetes consomem algas marrons como suplemento dietético
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Absorção de 1650 mg de produto de algas marrons duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Da linha de base até 3 meses após o uso de suplementos alimentares (compare você mesmo), acompanhamento por um total de 12 meses
Prazo: 12 meses
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A alteração da HbA1c
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201805009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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