Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja wodorostów brunatnych na insulinooporność pacjentów z NAFLD ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2

18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital

Zespół badawczy badaczy przeprowadził wcześniejsze badanie kliniczne brunatnych alg na ludziach i przeprowadził wątrobowe i metaboliczne wskaźniki brunatnych alg w celu poprawy niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby i odkrył ekstrakt z alg brunatnych (LMF-HSFx, towar Oprócz zmniejszenia wskaźnika czynności wątroby, HbA1c w u niektórych pacjentów z cukrzycą we wczesnym stadium lub cukrzycą typu 2 ma lepszy efekt. W mysim modelu cukrzycy typu 2 badano wszechstronną aktywność przeciwhiperglikemiczną, przeciwhiperlipidemiczną i hepatoprotekcyjną przy użyciu LMF-HSFx. Spożycie LMF-HSFx obniżyło poziom glukozy we krwi na czczo, zwiększyło poziom adiponektyny, obniżyło poziom glukozy w moczu i poprawiło metabolizm glukozy w wątrobie. LMF-HSFx może poprawić metabolizm glukozy i lipidów w tkance tłuszczowej myszy z cukrzycą, a także zmniejszyć czynniki zapalne, takie jak TNF-α i IL-6.

W tym badaniu uczestnicy otrzymają Fuco-HiQ, a ich wpływ na poziom glukozy we krwi i różne wskaźniki metaboliczne zostanie oceniony.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że wodorosty brunatne bogate we flawonoidy i bioaktywne polisacharydy mogą hamować gromadzenie się tłuszczu, stres oksydacyjny i stany zapalne w wątrobie. Oczyszczone związki wodorostów, takie jak fukoidan o niskiej masie cząsteczkowej (LMF) i fukoksantyna o wysokiej stabilności (HSFx), nie zostały dobrze zbadane pod kątem ich funkcji biologicznej.

Fukoksantyna o wysokiej stabilności (HSFx) i fukoidan o niskiej masie cząsteczkowej (LMF) zostały wyprodukowane przez HiQ Marine Biotech Company na Tajwanie. W badaniu wykorzystano mieszaninę fukoidan-fukoksantyna (w skrócie LMF-HSFx, każda kapsułka zawiera 275 mg LMF i 275 mg HSFx).

Insulinooporność ma wysoką korelację ze stłuszczeniem wątroby. Nasz zespół badawczy przeprowadził poprzednie badanie kliniczne brunatnic na ludziach i przeprowadził wskaźniki wątrobowe i metaboliczne alg brunatnych w celu poprawy niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby i odkrył ekstrakt z alg brunatnych (LMF-HSFx, towar Oprócz zmniejszenia wskaźnika czynności wątroby, HbA1c w u niektórych pacjentów z cukrzycą we wczesnym stadium lub cukrzycą typu 2 ma lepszy efekt. W mysim modelu cukrzycy typu 2 badano wszechstronną aktywność przeciwhiperglikemiczną, przeciwhiperlipidemiczną i hepatoprotekcyjną przy użyciu LMF-HSFx. Spożycie LMF-HSFx obniżyło poziom glukozy we krwi na czczo, zwiększyło poziom adiponektyny, obniżyło poziom glukozy w moczu i poprawiło metabolizm glukozy w wątrobie. LMF-HSFx może poprawić metabolizm glukozy i lipidów w tkance tłuszczowej myszy z cukrzycą, a także zmniejszyć czynniki zapalne, takie jak TNF-α i IL-6.

Na podstawie tych badań mamy nadzieję dalej zbadać, czy LMF-HSFx może poprawić oporność na insulinę, a tym samym pomóc w kontroli poziomu glukozy we krwi. W tym badaniu badani otrzymają Fuco-HiQ, a ich wpływ na poziom glukozy we krwi i różne wskaźniki metaboliczne zostanie oceniony .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Tajwan, 116
        • Wanfang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W wieku od 20 do 75 lat wybrano dane z badań biochemicznych i badania USG jamy brzusznej zgodnie z następującymi warunkami.

  1. Stan przedcukrzycowy: AC od 101 do 125 i HbA1c od 5,8 do 6,4 oraz USG jamy brzusznej potwierdzone stłuszczeniem wątroby.
  2. Cukrzyca typu 2: USG jamy brzusznej potwierdza obecność stłuszczenia wątroby; Środek hipoglikemizujący HbA1c kontroluje 8% (ale nie zawiera pioglitazonu ani iniekcji liraglutydu) lub HbA1c pacjenta jest kontrolowany poniżej 9%, ale nie chce zwiększać dawki leku ani dodawać innych środków hipoglikemizujących.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka niewydolność nerek (cukrzyca lub eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2), ciężka niewydolność serca (klasyfikacja czynnościowa NYHA III lub IV) itp.
  2. Alergie na owoce morza i składniki wodorostów.
  3. Nie może lub odmówi podpisania zgody na badanie.
  4. Wstrzyknij insulinę lub liraglutyd lub weź pioglitazon.
  5. Pacjenci z cukrzycą typu 1.
  6. Osoby pijące alkohol i przyjmujące leki i produkty zdrowotne związane z wagą.
  7. W ciągu trzech miesięcy są biorcy transfuzji krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci przed DM z placebo
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym przyjmują placebo jako suplement diety
Suplement diety: placebo
Wychwyt 1650 mg placebo dwa razy dziennie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci przed DM z suplementem
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym przyjmują brązowe wodorosty jako suplement diety
Suplement diety: Brązowe wodorosty
Wchłanianie 1650 mg produktu z brązowych wodorostów dwa razy dziennie
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci z DM otrzymujący placebo
Pacjenci z cukrzycą przyjmują placebo jako suplement diety.
Suplement diety: placebo
Wychwyt 1650 mg placebo dwa razy dziennie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z DM z suplementem
Pacjenci z cukrzycą przyjmują brązowe wodorosty jako suplement diety
Suplement diety: Brązowe wodorosty
Wchłanianie 1650 mg produktu z brązowych wodorostów dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po zastosowaniu suplementów diety (porównaj się ze sobą), obserwacja łącznie przez 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana HbA1c
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Współpracownicy

Hi-Q Marine Biotech International, Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201805009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj