Suppletie van bruin zeewier op insulineresistentie van NAFLD-patiënten met pre- of type 2-diabetes
Het onderzoeksteam van onderzoekers voerde een eerder klinisch onderzoek bij mensen uit met bruine algen en voerde lever- en metabolische indicatoren van bruine algen uit om niet-alcoholische leververvetting te verbeteren, en vond extract van bruine algen (LMF-HSFx, handelswaar Naast het verminderen van de leverfunctie-index, HbA1c in sommige patiënten met diabetes in een vroeg stadium of diabetes type 2 heeft een verbeterd effect. In het muismodel van diabetes type 2 werden uitgebreide anti-hyperglycemie, anti-hyperlipidemie en hepatoprotectieve activiteit bestudeerd met behulp van LMF-HSFx. Inname van LMF-HSFx verlaagde nuchtere bloedglucose, verhoogde adiponectinespiegels, verminderde urineglucose en verbeterde leverglucosemetabolisme. LMF-HSFx kan het glucose- en lipidenmetabolisme in vetweefsel van diabetische muizen verbeteren, en ontstekingsfactoren zoals TNF-α en IL-6 kunnen ook worden verminderd.
In deze studie krijgen deelnemers Fuco-HiQ en worden hun effecten op de bloedglucose en verschillende metabolische indicatoren geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van bruine zeewieren die rijk zijn aan flavonoïden en bioactieve polysacchariden is aangetoond dat ze mogelijk effecten hebben op het onderdrukken van vetophoping, oxidatieve stress en ontstekingen in de lever. De verfijnde zeewierverbindingen zoals fucoidan met laag molecuulgewicht (LMF) en fucoxanthine met hoge stabiliteit (HSFx) zijn niet goed bestudeerd vanwege hun biologische functie.
Het zeer stabiele fucoxanthine (HSFx) en het laagmoleculaire fucoidan (LMF) werden geproduceerd door HiQ Marine Biotech Company in Taiwan. Studie gebruik fucoidan-fucoxanthine mengsel (afgekort als LMF-HSFx, elke capsule bevat 275 mg LMF en 275 mg HSFx).
Insulineresistentie heeft een hoge correlatie met leververvetting. Ons onderzoeksteam heeft eerder een klinische proef met bruine algen bij mensen uitgevoerd en lever- en metabolische indicatoren van bruine algen uitgevoerd om niet-alcoholische leververvetting te verbeteren, en vond extract van bruine algen (LMF-HSFx, handelswaar Naast het verminderen van de leverfunctie-index, HbA1c in sommige patiënten met diabetes in een vroeg stadium of diabetes type 2 heeft een verbeterd effect. In het muismodel van diabetes type 2 werden uitgebreide anti-hyperglycemie, anti-hyperlipidemie en hepatoprotectieve activiteit bestudeerd met behulp van LMF-HSFx. Inname van LMF-HSFx verlaagde nuchtere bloedglucose, verhoogde adiponectinespiegels, verminderde urineglucose en verbeterde leverglucosemetabolisme. LMF-HSFx kan het glucose- en lipidenmetabolisme in vetweefsel van diabetische muizen verbeteren, en ontstekingsfactoren zoals TNF-α en IL-6 kunnen ook worden verminderd.
Op basis van deze onderzoeken hopen we verder te onderzoeken of LMF-HSFx de insulineresistentie kan verbeteren en zo kan helpen bij het reguleren van de bloedglucose. .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 20 en 75 jaar oud werden biochemische testgegevens en abdominale echografie geselecteerd volgens de volgende voorwaarden.
- Prediabetes: AC op 101 tot 125 en HbA1c op 5,8 tot 6,4 en abdominale echografie bevestigde leververvetting.
- Diabetes type 2: Abdominale echografie bevestigt de aanwezigheid van leververvetting; Hypoglycemisch middel HbA1c regelt 8% (maar bevat geen Pioglitazon of injectie van Liraglutide), of patiënt HbA1c wordt onder 9% gereguleerd maar wil de dosering van het geneesmiddel niet verhogen of andere hypoglycemische middelen toevoegen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige nierinsufficiëntie (diabetes of eGFR minder dan 30 ml/min/1,73 m2), ernstig hartfalen (NYHA-functieclassificatie III of IV), enz.
- Allergieën voor ingrediënten van zeevruchten en zeewier.
- Kan of weigert testtoestemming te ondertekenen.
- Injecteer insuline of liraglutide of neem pioglitazon.
- Diabetes type 1 patiënten.
- Mensen die alcohol drinken en gewichtsgerelateerde medicijnen en gezondheidsproducten gebruiken.
- Binnen drie maanden zijn er ontvangers van bloedtransfusies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pre-DM-patiënten met placebo
Pre-diabetespatiënten nemen placebo als voedingssupplement
|
Opname van 1650 mg placebo tweemaal daags
|
|
EXPERIMENTEEL: Pre-DM patiënten met supplement
Pre-diabetespatiënten nemen bruin zeewier op als voedingssupplement
|
Opname van 1650 mg bruin zeewierproduct tweemaal daags
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: DM-patiënten met placebo
Diabetespatiënten nemen placebo op als voedingssupplement.
|
Opname van 1650 mg placebo tweemaal daags
|
|
EXPERIMENTEEL: DM patiënten met supplement
Diabetespatiënten nemen bruin zeewier op als voedingssupplement
|
Opname van 1650 mg bruin zeewierproduct tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van baseline tot 3 maanden na het gebruik van voedingssupplementen (vergelijk uzelf met uzelf), follow-up gedurende in totaal 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verandering van HbA1c
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201805009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .