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Supplémentation en algues brunes sur la résistance à l'insuline des patients NAFLD atteints de pré-diabète ou de type 2

18 janvier 2021 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital

L'équipe de recherche des enquêteurs a mené un précédent essai clinique humain sur les algues brunes et a mené des indicateurs hépatiques et métaboliques des algues brunes pour améliorer la stéatose hépatique non alcoolique, et a trouvé un extrait d'algues brunes (LMF-HSFx, produit de base En plus de réduire l'indice de la fonction hépatique, HbA1c dans certains patients atteints de diabète à un stade précoce ou de diabète de type 2 ont un effet amélioré. Dans le modèle murin du diabète de type 2, l'activité complète anti-hyperglycémie, anti-hyperlipidémie et hépatoprotectrice a été étudiée à l'aide du LMF-HSFx. L'apport de LMF-HSFx a réduit la glycémie à jeun, augmenté les taux d'adiponectine, réduit le glucose urinaire et amélioré le métabolisme hépatique du glucose. Le LMF-HSFx peut améliorer le métabolisme du glucose et des lipides dans le tissu adipeux des souris diabétiques, et les facteurs inflammatoires tels que le TNF-α et l'IL-6 peuvent également être réduits.

Dans cette étude, les participants recevront du Fuco-HiQ et leurs effets sur la glycémie et divers indicateurs métaboliques seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les algues brunes riches en flavonoïdes et en polysaccharides bioactifs ont démontré leurs effets potentiels sur la suppression de l'accumulation de graisse, le stress oxydatif et l'inflammation du foie. Les composés d'algues raffinés tels que le fucoïdane de faible poids moléculaire (LMF) et la fucoxanthine à haute stabilité (HSFx) n'ont pas été bien étudiés pour leur fonction biologique.

La fucoxanthine à haute stabilité (HSFx) et le fucoïdane à faible poids moléculaire (LMF) ont été produits par HiQ Marine Biotech Company à Taiwan. L'étude utilise un mélange fucoïdane-fucoxanthine (abrégé en LMF-HSFx, chaque capsule contient 275 mg de LMF et 275 mg de HSFx).

La résistance à l'insuline a une forte corrélation avec la stéatose hépatique. Notre équipe de recherche a mené un précédent essai clinique humain sur les algues brunes et a mené des indicateurs hépatiques et métaboliques des algues brunes pour améliorer la stéatose hépatique non alcoolique. certains patients atteints de diabète à un stade précoce ou de diabète de type 2 ont un effet amélioré. Dans le modèle murin du diabète de type 2, l'activité complète anti-hyperglycémie, anti-hyperlipidémie et hépatoprotectrice a été étudiée à l'aide du LMF-HSFx. L'apport de LMF-HSFx a réduit la glycémie à jeun, augmenté les taux d'adiponectine, réduit le glucose urinaire et amélioré le métabolisme hépatique du glucose. Le LMF-HSFx peut améliorer le métabolisme du glucose et des lipides dans le tissu adipeux des souris diabétiques, et les facteurs inflammatoires tels que le TNF-α et l'IL-6 peuvent également être réduits.

Sur la base de ces études, nous espérons explorer plus avant si le LMF-HSFx peut améliorer la résistance à l'insuline et ainsi aider au contrôle de la glycémie. Dans cette étude, les sujets recevront du Fuco-HiQ et leurs effets sur la glycémie et divers indicateurs métaboliques seront évalués. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taïwan, 116
        • WanFang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Entre 20 et 75 ans, les données des tests biochimiques et le dépistage par échographie abdominale ont été sélectionnés selon les conditions suivantes.

  1. Prédiabète : AC à 101 à 125 et HbA1c à 5,8 à 6,4 et stéatose hépatique confirmée par échographie abdominale.
  2. Diabète de type 2 : L'échographie abdominale confirme la présence de stéatose hépatique ; L'agent hypoglycémiant HbA1c contrôle 8 % (mais ne contient pas de pioglitazone ni d'injection de liraglutide), ou le patient HbA1c est contrôlé en dessous de 9 % mais ne souhaite pas augmenter la posologie du médicament ou ajouter d'autres agents hypoglycémiants.

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance rénale sévère (diabétique ou eGFR inférieur à 30 mL/min/1,73 m2), insuffisance cardiaque sévère (classification fonctionnelle NYHA III ou IV), etc.
  2. Allergies aux ingrédients des fruits de mer et des algues.
  3. Ne peut pas ou refuse de signer le consentement au test.
  4. Injectez de l'insuline ou du Liraglutide ou prenez de la Pioglitazone.
  5. Patients diabétiques de type 1.
  6. Les personnes qui boivent de l'alcool et prennent des médicaments et des produits de santé liés au poids.
  7. Il y a des receveurs de transfusion sanguine dans les trois mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Patients pré-DM avec placebo
Les patients pré-diabétiques prennent un placebo comme complément alimentaire
Complément alimentaire: placebo
Prise de 1650 mg de placebo deux fois par jour
EXPÉRIMENTAL: Patients pré-DM avec supplément
Les patients pré-diabétiques utilisent les algues brunes comme complément alimentaire
Complément alimentaire: Algues brunes
Absorption de 1650 mg de produit d'algues brunes deux fois par jour
PLACEBO_COMPARATOR: Patients atteints de diabète avec placebo
Les patients diabétiques prennent un placebo comme complément alimentaire.
Complément alimentaire: placebo
Prise de 1650 mg de placebo deux fois par jour
EXPÉRIMENTAL: Patients DM avec supplément
Les patients diabétiques utilisent les algues brunes comme complément alimentaire
Complément alimentaire: Algues brunes
Absorption de 1650 mg de produit d'algues brunes deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
De la ligne de base à 3 mois après l'utilisation de compléments alimentaires (comparez-vous avec vous-même), suivi pendant 12 mois au total
Délai: 12 mois
Le changement d'HbA1c
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Collaborateurs

Hi-Q Marine Biotech International, Ltd.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

16 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201805009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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