Ruskean merilevän ravintolisä NAFLD-potilaiden insuliiniresistenssiin, joilla on esi- tai tyypin 2 diabetes
Tutkijoiden tutkimusryhmä suoritti aiemman kliinisen ihmistutkimuksen ruskealevällä ja suoritti ruskealevien maksan ja aineenvaihdunnan indikaattoreita alkoholittoman rasvamaksasairauden parantamiseksi ja löysi ruskealeväuutetta (LMF-HSFx, hyödyke Maksan toimintaindeksin alentamisen lisäksi HbA1c joillakin varhaisen vaiheen diabetesta tai tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on parempi vaikutus. Tyypin 2 diabeteksen hiirimallissa tutkittiin kattavaa antihyperglykemiaa, antihyperlipidemiaa ja hepatoprotektiivista aktiivisuutta käyttämällä LMF-HSFx:ää. LMF-HSFx:n nauttiminen alensi paastoveren glukoosipitoisuutta, nosti adiponektiinitasoja, vähensi virtsan glukoosia ja paransi maksan glukoosiaineenvaihduntaa. LMF-HSFx voi parantaa glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa diabeettisten hiirten rasvakudoksessa, ja tulehdustekijöitä, kuten TNF-a ja IL-6, voidaan myös vähentää.
Tässä tutkimuksessa osallistujille annetaan Fuco-HiQ:ta ja niiden vaikutuksia verensokeriin ja erilaisiin aineenvaihduntaindikaattoreihin arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Flavonoideja ja bioaktiivisia polysakkarideja sisältävien ruskeiden merilevien on osoitettu vähentävän rasvan kertymistä, oksidatiivista stressiä ja maksatulehdusta. Jalostettuja merileväyhdisteitä, kuten pienimolekyylipainoinen fukoidaani (LMF) ja erittäin stabiili fukoksantiini (HSFx), ei ole tutkittu hyvin sen biologisen toiminnan suhteen.
Korkean stabiilisuuden fukoksantiini (HSFx) ja pienimolekyylipainoinen fukoidaani (LMF) valmistettiin HiQ Marine Biotech Companyssa Taiwanissa. Tutkimuksessa käytetään fukoidaani-fukoksantiiniseosta (lyhennettynä LMF-HSFx, jokainen kapseli sisältää 275 mg LMF:ää ja 275 mg HSFx:tä).
Insuliiniresistenssillä on korkea korrelaatio rasvamaksan kanssa. Tutkimusryhmämme suoritti aiemman kliinisen ihmistutkimuksen ruskealevällä ja suoritti ruskealevien maksan ja aineenvaihdunnan indikaattoreita alkoholittoman rasvamaksasairauden parantamiseksi ja löysi ruskealeväuutetta (LMF-HSFx, hyödyke Maksan toimintaindeksin alentamisen lisäksi HbA1c joillakin varhaisen vaiheen diabetesta tai tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on parempi vaikutus. Tyypin 2 diabeteksen hiirimallissa tutkittiin kattavaa antihyperglykemiaa, antihyperlipidemiaa ja hepatoprotektiivista aktiivisuutta käyttämällä LMF-HSFx:ää. LMF-HSFx:n nauttiminen alensi paastoveren glukoosipitoisuutta, nosti adiponektiinitasoja, vähensi virtsan glukoosia ja paransi maksan glukoosiaineenvaihduntaa. LMF-HSFx voi parantaa glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa diabeettisten hiirten rasvakudoksessa, ja tulehdustekijöitä, kuten TNF-a ja IL-6, voidaan myös vähentää.
Näiden tutkimusten perusteella toivomme voivamme edelleen selvittää, voiko LMF-HSFx parantaa insuliiniresistenssiä ja siten auttaa verensokerin hallintaa. Tässä tutkimuksessa koehenkilöille annetaan Fuco-HiQ:ta ja arvioidaan niiden vaikutuksia verensokeriin ja erilaisiin aineenvaihdunnan indikaattoreihin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20-75 vuoden iässä biokemialliset testitulokset ja vatsan ultraääniseulonta valittiin seuraavien ehtojen mukaisesti.
- Prediabetes: AC 101-125 ja HbA1c 5,8-6,4 ja vatsan ultraääni vahvisti rasvamaksa.
- Tyypin 2 diabetes: Vatsan ultraääni vahvistaa rasvamaksa; Hypoglykeeminen aine HbA1c hallitsee 8 % (mutta ei sisällä pioglitatsonia tai liraglutidin injektiota), tai potilaan HbA1c on hallinnassa alle 9 %, mutta hän ei halua lisätä lääkkeen annostusta tai lisätä muita hypoglykeemisiä aineita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (diabeettinen tai eGFR alle 30 ml/min/1,73 m2), vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-toimintaluokka III tai IV) jne.
- Allergia mereneläville ja merileväaineosille.
- Ei voi tai kieltäytyä allekirjoittamasta testisuostumusta.
- Pistä insuliinia tai liraglutidia tai ota Pioglitazone.
- Tyypin 1 diabetespotilaat.
- Ihmiset, jotka juovat alkoholia ja käyttävät painoon liittyviä lääkkeitä ja terveystuotteita.
- Kolmen kuukauden sisällä on verensiirron saajia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pre-DM-potilaat lumelääkkeellä
Diabetes-potilaat ottavat lumelääkettä ravintolisänä
|
1650 mg lumelääkettä kahdesti päivässä
|
|
KOKEELLISTA: Pre-DM-potilaat lisäravinnolla
Diabetes-potilaat ottavat ruskeaa merilevää ravintolisänä
|
1 650 mg:n ruskea merilevätuotteen nauttiminen kahdesti päivässä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: DM-potilaat lumelääkkeellä
Diabetespotilaat ottavat lumelääkettä ravintolisänä.
|
1650 mg lumelääkettä kahdesti päivässä
|
|
KOKEELLISTA: DM-potilaat lisäravinnolla
Diabetespotilaat ottavat ruskeaa merilevää ravintolisänä
|
1 650 mg:n ruskea merilevätuotteen nauttiminen kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen ravintolisien käytön jälkeen (vertaa itseäsi itseesi), seuraa yhteensä 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c:n muutos
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201805009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .