Suplementación de algas pardas en la resistencia a la insulina de pacientes con NAFLD con prediabetes o diabetes tipo 2
El equipo de investigación de los investigadores realizó un ensayo clínico anterior en humanos de algas pardas y realizó indicadores hepáticos y metabólicos de algas pardas para mejorar la enfermedad del hígado graso no alcohólico, y encontró extracto de algas pardas (LMF-HSFx, producto básico Además de reducir el índice de función hepática, HbA1c en algunos pacientes con diabetes en etapa temprana o diabetes tipo 2 tiene un efecto mejorado. En el modelo de ratón de diabetes tipo 2, se estudió la actividad antihiperglucemia, antihiperlipidemia y hepatoprotectora integral utilizando LMF-HSFx. La ingesta de LMF-HSFx redujo la glucosa en sangre en ayunas, aumentó los niveles de adiponectina, redujo la glucosa en orina y mejoró el metabolismo de la glucosa hepática. LMF-HSFx puede mejorar el metabolismo de la glucosa y los lípidos en el tejido adiposo de ratones diabéticos, y también se pueden reducir los factores inflamatorios como el TNF-α y la IL-6.
En este estudio, los participantes recibirán Fuco-HiQ y se evaluarán sus efectos sobre la glucosa en sangre y varios indicadores metabólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las algas pardas ricas en flavonoides y polisacáridos bioactivos tienen efectos potenciales en la supresión de la acumulación de grasa, el estrés oxidativo y la inflamación en el hígado. Los compuestos de algas marinas refinadas, como el fucoidan de bajo peso molecular (LMF) y la fucoxantina de alta estabilidad (HSFx), no han sido bien estudiados por su función biológica.
La fucoxantina de alta estabilidad (HSFx) y el fucoidan de bajo peso molecular (LMF) fueron producidos por HiQ Marine Biotech Company en Taiwán. Estudio de uso de una mezcla de fucoidan-fucoxantina (abreviada como LMF-HSFx, cada cápsula contiene 275 mg de LMF y 275 mg de HSFx).
La resistencia a la insulina tiene una alta correlación con el hígado graso. Nuestro equipo de investigación realizó un ensayo clínico anterior en humanos de algas pardas y realizó indicadores hepáticos y metabólicos de algas pardas para mejorar la enfermedad del hígado graso no alcohólico, y encontró extracto de algas pardas (LMF-HSFx, producto básico Además de reducir el índice de función hepática, HbA1c en algunos pacientes con diabetes en etapa temprana o diabetes tipo 2 tiene un efecto mejorado. En el modelo de ratón de diabetes tipo 2, se estudió la actividad antihiperglucemia, antihiperlipidemia y hepatoprotectora integral utilizando LMF-HSFx. La ingesta de LMF-HSFx redujo la glucosa en sangre en ayunas, aumentó los niveles de adiponectina, redujo la glucosa en orina y mejoró el metabolismo de la glucosa hepática. LMF-HSFx puede mejorar el metabolismo de la glucosa y los lípidos en el tejido adiposo de ratones diabéticos, y también se pueden reducir los factores inflamatorios como el TNF-α y la IL-6.
Con base en estos estudios, esperamos explorar más a fondo si LMF-HSFx puede mejorar la resistencia a la insulina y, por lo tanto, ayudar a controlar la glucosa en sangre. En este estudio, a los sujetos se les administrará Fuco-HiQ y se evaluarán sus efectos sobre la glucosa en sangre y varios indicadores metabólicos. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwán, 116
- WanFang Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre las edades de 20 a 75 años, se seleccionaron los datos de pruebas bioquímicas y el tamizaje de ultrasonido abdominal de acuerdo con las siguientes condiciones.
- Prediabetes: AC de 101 a 125 y HbA1c de 5.8 a 6.4 y ultrasonido abdominal confirmado hígado graso.
- Diabetes tipo 2: La ecografía abdominal confirma la presencia de hígado graso; El agente hipoglucemiante HbA1c controla el 8 % (pero no contiene pioglitazona ni inyección de liraglutida), o la HbA1c del paciente está controlada por debajo del 9 % pero no desea aumentar la dosis del fármaco ni agregar otros agentes hipoglucemiantes.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal grave (diabéticos o eGFR inferior a 30 ml/min/1,73 m2), insuficiencia cardiaca grave (clasificación funcional III o IV de la NYHA), etc.
- Alergias a los ingredientes de mariscos y algas.
- No puede o se niega a firmar el consentimiento de la prueba.
- Inyecte insulina o liraglutida o tome pioglitazona.
- Pacientes con diabetes tipo 1.
- Personas que beben alcohol y toman medicamentos y productos para la salud relacionados con el peso.
- Hay receptores de transfusiones de sangre dentro de los tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Pacientes pre-DM con placebo
Los pacientes con prediabetes toman placebo como suplemento dietético
|
Consumo de 1650 mg de placebo dos veces al día
|
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EXPERIMENTAL: Pacientes pre-DM con suplemento
Los pacientes con prediabetes toman algas pardas como suplemento dietético
|
Consumo de 1650 mg de producto de algas pardas dos veces al día
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PLACEBO_COMPARADOR: Pacientes con DM con placebo
Los pacientes con diabetes toman placebo como suplemento dietético.
|
Consumo de 1650 mg de placebo dos veces al día
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con DM con suplemento
Los pacientes con diabetes consumen algas pardas como suplemento dietético
|
Consumo de 1650 mg de producto de algas pardas dos veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desde el inicio hasta 3 meses después de usar suplementos dietéticos (compárese con usted mismo), seguimiento durante un total de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El cambio de HbA1c
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201805009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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