Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud af brun tang på insulinresistens hos NAFLD-patienter med præ- eller type 2-diabetes

18. januar 2021 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital

Forskerteamet gennemførte et tidligere humant klinisk forsøg med brunalger og udførte lever- og metaboliske indikatorer for brunalger for at forbedre ikke-alkoholisk fedtleversygdom og fandt brunalgeekstrakt (LMF-HSFx, råvare Ud over at reducere leverfunktionsindekset, HbA1c i nogle patienter med tidlig diabetes eller type 2 diabetes har en forbedret effekt. I musemodellen for type 2-diabetes blev omfattende antihyperglykæmi, antihyperlipidæmi og hepatobeskyttende aktivitet undersøgt ved hjælp af LMF-HSFx. Indtagelse af LMF-HSFx reducerede fastende blodsukker, øgede adiponectinniveauer, reducerede uringlukose og forbedrede hepatisk glucosemetabolisme. LMF-HSFx kan forbedre glukose- og lipidmetabolismen i fedtvæv fra diabetiske mus, og inflammatoriske faktorer som TNF-α og IL-6 kan også reduceres.

I denne undersøgelse vil deltagerne få Fuco-HiQ, og deres effekt på blodsukkeret og forskellige metaboliske indikatorer vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brun tang rig på flavonoider og bioaktive polysaccharider har vist de potentielle virkninger på at undertrykke fedtophobning, oxidativ stress og inflammation i leveren. De raffinerede tangforbindelser såsom fucoidan med lav molekylvægt (LMF) og højstabilitetsfucoxanthin (HSFx), er ikke blevet undersøgt godt for dets biologiske funktion.

Fucoxanthin (HSFx) med høj stabilitet og fucoidan med lav molekylvægt (LMF) blev produceret af HiQ Marine Biotech Company i Taiwan. Undersøgelsesbrug fucoidan-fucoxanthin-blanding (forkortet LMF-HSFx, hver kapsel indeholder 275 mg LMF og 275 mg HSFx).

Insulinresistens har en høj korrelation med fedtlever. Vores forskerhold gennemførte et tidligere humant klinisk forsøg med brunalger og udførte lever- og metaboliske indikatorer for brunalger for at forbedre ikke-alkoholisk fedtleversygdom og fandt brunalgeekstrakt (LMF-HSFx, råvare Udover at reducere leverfunktionsindekset, HbA1c i nogle patienter med tidlig diabetes eller type 2 diabetes har en forbedret effekt. I musemodellen for type 2-diabetes blev omfattende antihyperglykæmi, antihyperlipidæmi og hepatobeskyttende aktivitet undersøgt ved hjælp af LMF-HSFx. Indtagelse af LMF-HSFx reducerede fastende blodsukker, øgede adiponectinniveauer, reducerede uringlukose og forbedrede hepatisk glucosemetabolisme. LMF-HSFx kan forbedre glukose- og lipidmetabolismen i fedtvæv fra diabetiske mus, og inflammatoriske faktorer som TNF-α og IL-6 kan også reduceres.

Baseret på disse undersøgelser håber vi yderligere at undersøge, om LMF-HSFx kan forbedre insulinresistens og dermed hjælpe med at kontrollere blodsukkeret. I denne undersøgelse vil forsøgspersonerne få Fuco-HiQ, og deres effekt på blodsukker og forskellige metaboliske indikatorer vil blive evalueret .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • WanFang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alderen mellem 20 og 75 år blev biokemiske testdata og abdominal ultralydsscreening udvalgt i henhold til følgende betingelser.

  1. Prædiabetes: AC ved 101 til 125 og HbA1c ved 5,8 til 6,4 og abdominal ultralyd bekræftet fedtlever.
  2. Type 2-diabetes: Abdominal ultralyd bekræfter tilstedeværelsen af ​​fedtlever; Hypoglykæmisk middel HbA1c kontrollerer 8 % (men indeholder ikke Pioglitazon eller injektion af Liraglutid), eller patientens HbA1c er kontrolleret under 9 %, men ønsker ikke at øge lægemiddeldosis eller tilføje andre hypoglykæmiske midler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig nyreinsufficiens (diabetiker eller eGFR mindre end 30 ml/min/1,73 m2), alvorligt hjertesvigt (NYHA funktionsklassifikation III eller IV) mv.
  2. Allergi over for skaldyr og tang ingredienser.
  3. Kan ikke eller nægte at underskrive testsamtykke.
  4. Injicer insulin eller Liraglutid eller tag Pioglitazon.
  5. Type 1 diabetes patienter.
  6. Folk, der drikker alkohol og tager vægtrelaterede stoffer og sundhedsprodukter.
  7. Der er blodtransfusionsmodtagere inden for tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Præ-DM patienter med placebo
Præ-diabetes patienter optager placebo som kosttilskud
Kosttilskud: placebo
Optagelse af 1650 mg placebo to gange dagligt
EKSPERIMENTEL: Præ-DM patienter med tilskud
Præ-diabetes patienter optager brun tang som kosttilskud
Kosttilskud: Brun tang
Optagelse af 1650 mg brunt tangprodukt to gange dagligt
PLACEBO_COMPARATOR: DM patienter med placebo
Diabetespatienter optager placebo som kosttilskud.
Kosttilskud: placebo
Optagelse af 1650 mg placebo to gange dagligt
EKSPERIMENTEL: DM patienter med tilskud
Diabetespatienter optager brun tang som kosttilskud
Kosttilskud: Brun tang
Optagelse af 1650 mg brunt tangprodukt to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fra baseline til 3 måneder efter brug af kosttilskud (sammenlign dig selv med dig selv), følg op i i alt 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen af ​​HbA1c
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Samarbejdspartnere

Hi-Q Marine Biotech International, Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201805009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner