Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Barna alga kiegészítése pre- vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő NAFLD-betegek inzulinrezisztenciájára

2021. január 18. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital

A kutatócsoport egy korábbi humán klinikai vizsgálatot végzett barna algákkal, és barna algák máj- és metabolikus mutatóit végezte el az alkoholmentes zsírmájbetegség javítása érdekében, és barna algakivonatot (LMF-HSFx, árucikk) talált. A májfunkciós index csökkentése mellett a HbA1c egyes korai stádiumú cukorbetegségben vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél jobb a hatás. A 2-es típusú cukorbetegség egérmodelljében átfogó antihiperglikémia, anti-hiperlipidémia és májvédő aktivitást vizsgáltak az LMF-HSFx segítségével. Az LMF-HSFx bevitele csökkentette az éhomi vércukorszintet, növelte az adiponektin szintjét, csökkentette a vizelet glükózszintjét és javította a máj glükóz metabolizmusát. Az LMF-HSFx javíthatja a glükóz és lipid metabolizmust a cukorbeteg egerek zsírszövetében, és csökkenthető a gyulladásos faktorok, például a TNF-α és az IL-6 is.

Ebben a vizsgálatban a résztvevők Fuco-HiQ-t kapnak, és értékelik a vércukorszintre és a különböző metabolikus mutatókra gyakorolt ​​hatásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A flavonoidokban és bioaktív poliszacharidokban gazdag barna hínárokról kimutatták, hogy potenciálisan gátolják a zsírfelhalmozódást, az oxidatív stresszt és a májgyulladást. A finomított hínárvegyületek, például az alacsony molekulatömegű fukoidán (LMF) és a nagy stabilitású fukoxantin (HSFx) biológiai funkcióját nem vizsgálták alaposan.

A nagy stabilitású fukoxantint (HSFx) és az alacsony molekulatömegű fukoidánt (LMF) a tajvani HiQ Marine Biotech Company állította elő. Vizsgálja meg a fukoidán-fucoxanthin keverék használatát (rövidítve LMF-HSFx, minden kapszula 275 mg LMF-et és 275 mg HSFx-et tartalmaz).

Az inzulinrezisztencia szorosan összefügg a zsírmájjal. Kutatócsoportunk egy korábbi barna algák humán klinikai vizsgálatát végezte, és barna algák máj- és metabolikus indikátorait végezte el a nem alkoholos zsírmájbetegség javítása érdekében, és barna alga kivonatot talált (LMF-HSFx, áru A májfunkciós index csökkentése mellett a HbA1c egyes korai stádiumú cukorbetegségben vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél jobb a hatás. A 2-es típusú cukorbetegség egérmodelljében átfogó antihiperglikémia, anti-hiperlipidémia és májvédő aktivitást vizsgáltak az LMF-HSFx segítségével. Az LMF-HSFx bevitele csökkentette az éhomi vércukorszintet, növelte az adiponektin szintjét, csökkentette a vizelet glükózszintjét és javította a máj glükóz metabolizmusát. Az LMF-HSFx javíthatja a glükóz és lipid metabolizmust a cukorbeteg egerek zsírszövetében, és csökkenthető a gyulladásos faktorok, például a TNF-α és az IL-6 is.

E vizsgálatok alapján azt reméljük, hogy tovább tudjuk vizsgálni, hogy az LMF-HSFx képes-e javítani az inzulinrezisztenciát, és így segíti-e a vércukorszint szabályozását. Ebben a vizsgálatban az alanyok Fuco-HiQ-t kapnak, és ezek hatását a vércukorszintre és a különböző metabolikus mutatókra értékelik. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Tajvan, 116
        • WanFang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

20 és 75 éves kor között a biokémiai vizsgálati adatokat és a hasi ultrahang szűrést az alábbi feltételek szerint választottuk ki.

  1. Prediabetes: AC 101-125 és HbA1c 5,8-6,4 és hasi ultrahang igazolta a zsírmáj.
  2. 2-es típusú cukorbetegség: A hasi ultrahang megerősíti a zsírmáj jelenlétét; A HbA1c hipoglikémiás szer szabályozza a 8%-ot (de nem tartalmaz pioglitazont vagy liraglutid injekciót), vagy a beteg HbA1c-értéke 9% alatt van, de nem akarja növelni a gyógyszer adagját, vagy más hipoglikémiás szert nem kíván hozzáadni.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos veseelégtelenség (diabéteszes vagy eGFR kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2), súlyos szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. funkcióosztály) stb.
  2. Allergia a tenger gyümölcsei és a hínár összetevőire.
  3. A vizsgálati hozzájárulás aláírása nem lehetséges vagy megtagadható.
  4. Adjon be inzulint vagy liraglutidot, vagy vegye be a pioglitazont.
  5. 1-es típusú cukorbetegek.
  6. Olyan emberek, akik alkoholt fogyasztanak, és súlyhoz kapcsolódó drogokat és egészségügyi termékeket fogyasztanak.
  7. Három hónapon belül vannak vérátömlesztésben részesülők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Pre-DM betegek placebóval
A cukorbetegség előtti betegek placebót szednek étrend-kiegészítőként
Étrend-kiegészítő: placebo
Naponta kétszer 1650 mg placebo felvétele
KÍSÉRLETI: Pre-DM betegek kiegészítővel
A cukorbetegség előtti betegek étrend-kiegészítőként barna moszatot fogyasztanak
Étrend-kiegészítő: Barna alga
Naponta kétszer 1650 mg barna alga termék felvétele
PLACEBO_COMPARATOR: DM-es betegek placebóval
A cukorbetegek étrend-kiegészítőként placebót szednek.
Étrend-kiegészítő: placebo
Naponta kétszer 1650 mg placebo felvétele
KÍSÉRLETI: DM betegek kiegészítővel
A cukorbetegek étrend-kiegészítőként barna moszatot fogyasztanak
Étrend-kiegészítő: Barna alga
Naponta kétszer 1650 mg barna alga termék felvétele

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási állapottól az étrend-kiegészítők használata után 3 hónapig (hasonlítsa össze magát önmagával), összesen 12 hónapig kövesse nyomon.
Időkeret: 12 hónap
A HbA1c változása
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Együttműködők

Hi-Q Marine Biotech International, Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ming-Shun Wu, Taipei Municipal Wanfang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 16.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201805009

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a II típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel