肥満患者における腹腔鏡下結腸直腸癌手術の短期的および腫瘍学的転帰 (Surg_2021)
2021年1月17日 更新者：Gianluigi Giannelli、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
結腸直腸癌（CRC）のために腹腔鏡下補助または開結結腸切除術を受けた合計138人の連続患者が本研究に含まれた。
被験者は通常、過体重または肥満の状態を共有していました。
研究者は、2 つの異なるグループ (開腹手術と腹腔鏡下手術) と一連の結果 (入院、リンパ節数、手術中の合併症、Clavien Dindo スコアなど) の違いを定義することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸癌（CRC）のために腹腔鏡下補助または開結結腸切除術を受けた合計138人の連続患者が本研究に含まれた。
手術中の合併症、以前の手術、介入後の再入院、手術の場所、手術の期間、再介入 (はい)、クリアランス、および CRM が収集されました。
被験者は一般的に、過体重または肥満を共有していました。
研究者は、2 つの異なるグループ (開腹手術と腹腔鏡下手術) と一連の結果 (入院、リンパ節数、手術中の合併症、Clavien Dindo スコアなど) の違いを定義することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bari
-
Castellana Grotte、Bari、イタリア、70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
138人の太りすぎまたは肥満の被験者。
51 人 (37%) の被験者が開胸手術を受け、87 人 (63%) が VL 手術を受けました。
説明
包含基準:
- 体格指数 >25 Kg/m2
- 大腸がん（CRC）
除外基準:
- 現在の緊急状態 (すなわち、穿孔および/または閉塞)
- 妊娠、
- 併存する腹膜癌腫症
- 心肺合併症（CHD、CHF、およびその他の重度のCVD）などのLSへの禁忌
- 以前の横断切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
野外手術を受けた被験者
138 人の被験者のうち 51 人 (37%) が野外手術を受けました。
|
結腸直腸外科
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被験者は腹腔鏡補助手術を受けました
138 人の被験者のうち合計 87 人 (63%) が腹腔鏡下手術を受けました。
|
結腸直腸外科
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院
時間枠：ベースライン
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日々
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ベースライン
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リンパ節数
時間枠：ベースライン
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リンパ節数
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ベースライン
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Clavien Dindoスコア（術後合併症）
時間枠：ベースライン
|
1～5点
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：ベースライン
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年
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ベースライン
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン
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キログラム/m2
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ベースライン
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試験片の長さ
時間枠：ベースライン
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センチメートル
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月17日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月17日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。