Kortsiktiga och onkologiska resultat av laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi hos överviktiga patienter (Surg_2021)
17 januari 2021 uppdaterad av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Totalt 138 på varandra följande patienter som genomgick laparoskopisk assisterad eller öppen kolektomi för kolorektal cancer (CRC) inkluderades i denna studie.
Försökspersoner delade ofta ett tillstånd av övervikt eller fetma.
Utredarna syftade till att definiera eventuella skillnader mellan de två olika grupperna (öppen kontra laparoskopisk assisterad kirurgi) och en serie utfall, d.v.s. sjukhusvistelse, antal lymfkörtlar, intrakirurgiska komplikationer och Clavien Dindo-poäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 138 på varandra följande patienter som genomgick laparoskopisk assisterad eller öppen kolektomi för kolorektal cancer (CRC) inkluderades i denna studie.
Intra-kirurgiska komplikationer, tidigare operation, återintagning efter intervention, plats för operation, operationslängd, återingrepp (ja), clearance och CRM samlades in.
Försökspersoner delade ofta övervikt eller fetma.
Utredarna syftade till att definiera eventuella skillnader mellan de två olika grupperna (öppen kontra laparoskopisk assisterad kirurgi) och en serie utfall, d.v.s. sjukhusvistelse, antal lymfkörtlar, intrakirurgiska komplikationer och Clavien Dindo-poäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
138
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italien, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
138 personer med övervikt eller fetma.
Femtioen (37%) försökspersoner genomgick en friluftsoperation och 87 (63%) till VL-operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex >25 Kg/m2
- Kolorektal cancer (CRC)
Exklusions kriterier:
- Aktuella nödsituationer (d.v.s. perforering och/eller ocklusion)
- Graviditet,
- Samexisterande peritoneal karcinomatos
- Kontraindikationer för LS, såsom kardiorespiratoriska komorbiditeter (CHD, CHF och andra allvarliga hjärt-kärlsjukdomar)
- Tidigare tvärresektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
försökspersoner som genomgick friluftsoperationer
Femtioen (37%) av 138 försökspersoner genomgick en friluftsoperation.
|
Kolorektal kirurgi
|
|
försökspersonerna genomgick laparoskopisk assisterad kirurgi
Totalt 87 (63%) av 138 försökspersoner genomgick laparoskopisk assisterad kirurgi.
|
Kolorektal kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: baslinje
|
dagar
|
baslinje
|
|
Lymfkörtlar nummer
Tidsram: baslinje
|
Lymfkörtlar nummer
|
baslinje
|
|
Clavien Dindo-poäng (postoperativa komplikationer)
Tidsram: baslinje
|
1 till 5 poäng
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
år
|
Baslinje
|
|
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
|
Kilogram/m2
|
Baslinje
|
|
Exemplarets längd
Tidsram: Baslinje
|
centimeter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Surg_2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .