Esiti a breve termine e oncologici della chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto nei pazienti obesi (Surg_2021)
17 gennaio 2021 aggiornato da: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Nel presente studio sono stati inclusi un totale di 138 pazienti consecutivi sottoposti a colectomia laparoscopica o aperta per carcinoma del colon-retto (CRC).
I soggetti condividevano comunemente una condizione di sovrappeso o obesità.
Gli investigatori miravano a definire qualsiasi differenza tra i due diversi gruppi (chirurgia aperta vs laparoscopica assistita) e una serie di risultati, ovvero ricovero, numero di linfonodi, complicanze intra-chirurgiche e punteggio di Clavien Dindo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio sono stati inclusi un totale di 138 pazienti consecutivi sottoposti a colectomia laparoscopica o aperta per carcinoma del colon-retto (CRC).
Sono stati raccolti complicanze intraoperatorie, intervento chirurgico precedente, riammissione post intervento, sede dell'intervento chirurgico, durata dell'intervento chirurgico, reintervento (sì), autorizzazione e CRM.
Soggetti comunemente condivisi sovrappeso o obesità.
Gli investigatori miravano a definire qualsiasi differenza tra i due diversi gruppi (chirurgia aperta vs laparoscopica assistita) e una serie di risultati, ovvero ricovero, numero di linfonodi, complicanze intra-chirurgiche e punteggio di Clavien Dindo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bari
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Castellana Grotte, Bari, Italia, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
138 soggetti in sovrappeso o obesi.
Cinquantuno (37%) soggetti sono stati sottoposti a chirurgia a cielo aperto e 87 (63%) a chirurgia VL.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea >25 Kg/m2
- Cancro del colon-retto (CRC)
Criteri di esclusione:
- Condizioni di emergenza attuali (es. perforazione e/o occlusione)
- Gravidanza,
- Carcinosi peritoneale coesistente
- Controindicazioni alla LS, come comorbidità cardiorespiratorie (CHD, CHF e altre gravi CVD)
- Precedenti resezioni trasversali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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soggetti sottoposti a chirurgia a cielo aperto
Cinquantuno (37%) su 138 soggetti sono stati sottoposti a chirurgia a cielo aperto.
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Chirurgia colorettale
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i soggetti sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita
Un totale di 87 (63%) soggetti su 138 sono stati sottoposti a chirurgia laparoscopica assistita.
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Chirurgia colorettale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero
Lasso di tempo: linea di base
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giorni
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linea di base
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Numero di linfonodi
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di linfonodi
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linea di base
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Punteggio di Clavien Dindo (complicanze postoperatorie)
Lasso di tempo: linea di base
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Da 1 a 5 punti
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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anni
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Linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Chilogrammi/m2
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Linea di base
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Lunghezza del campione
Lasso di tempo: Linea di base
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centimetri
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Surg_2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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