Kortsigtede og onkologiske resultater af laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi hos overvægtige patienter (Surg_2021)
17. januar 2021 opdateret af: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
I alt 138 på hinanden følgende patienter, som gennemgik laparoskopisk assisteret eller åben kolektomi for kolorektal cancer (CRC), blev inkluderet i denne undersøgelse.
Forsøgspersoner delte almindeligvis en tilstand af overvægt eller fedme.
Efterforskerne havde til formål at definere enhver forskel mellem de to forskellige grupper (åben versus laparoskopisk assisteret kirurgi) og en række udfald, dvs. hospitalsindlæggelse, antal lymfeknuder, intrakirurgiske komplikationer og Clavien Dindo-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 138 på hinanden følgende patienter, som gennemgik laparoskopisk assisteret eller åben kolektomi for kolorektal cancer (CRC), blev inkluderet i denne undersøgelse.
Intra-kirurgiske komplikationer, tidligere operation, genindlæggelse efter intervention, placering af operation, operationens varighed, genindgreb (ja), clearance og CRM blev indsamlet.
Forsøgspersoner delte almindeligvis overvægt eller fedme.
Efterforskerne havde til formål at definere enhver forskel mellem de to forskellige grupper (åben versus laparoskopisk assisteret kirurgi) og en række udfald, dvs. hospitalsindlæggelse, antal lymfeknuder, intrakirurgiske komplikationer og Clavien Dindo-score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
138
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italien, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
138 overvægtige eller fede personer.
Enoghalvtreds (37%) forsøgspersoner gennemgik friluftsoperationer og 87 (63%) til VL-kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index >25 Kg/m2
- Kolorektal cancer (CRC)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende nødsituationer (dvs. perforering og/eller okklusion)
- Graviditet,
- Sameksisterende peritoneal carcinomatose
- Kontraindikationer til LS, såsom kardiorespiratoriske komorbiditeter (CHD, CHF og andre alvorlige CVD)
- Forudgående tværgående resektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
forsøgspersoner, der blev opereret i det fri
Enoghalvtreds (37%) ud af 138 forsøgspersoner gennemgik en friluftsoperation.
|
Kolorektal kirurgi
|
|
forsøgspersonerne gennemgik laparoskopisk assisteret kirurgi
I alt 87 (63%) ud af 138 forsøgspersoner gennemgik laparoskopisk assisteret kirurgi.
|
Kolorektal kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: baseline
|
dage
|
baseline
|
|
Lymfeknuder nummer
Tidsramme: baseline
|
Lymfeknuder nummer
|
baseline
|
|
Clavien Dindo score (postoperative komplikationer)
Tidsramme: baseline
|
1 til 5 point
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
flere år
|
Baseline
|
|
BMI
Tidsramme: Baseline
|
Kilogram/m2
|
Baseline
|
|
Længde af prøve
Tidsramme: Baseline
|
centimeter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Surg_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .