Résultats à court terme et oncologiques de la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal chez les patients obèses (Surg_2021)
17 janvier 2021 mis à jour par: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Un total de 138 patients consécutifs ayant subi une colectomie assistée par laparoscopie ou ouverte pour un cancer colorectal (CCR) ont été inclus dans la présente étude.
Les sujets partageaient généralement un état de surpoids ou d'obésité.
Les enquêteurs visaient à définir toute différence entre les deux groupes différents (chirurgie ouverte ou assistée par laparoscopie) et une série de résultats, c'est-à-dire l'hospitalisation, le nombre de ganglions lymphatiques, les complications intra-chirurgicales et le score de Clavien Dindo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 138 patients consécutifs ayant subi une colectomie assistée par laparoscopie ou ouverte pour un cancer colorectal (CCR) ont été inclus dans la présente étude.
Les complications intra-opératoires, la chirurgie antérieure, la réadmission après l'intervention, le lieu de la chirurgie, la durée de la chirurgie, la réintervention (oui), l'autorisation et le CRM ont été recueillis.
Les sujets partageaient généralement le surpoids ou l'obésité.
Les enquêteurs visaient à définir toute différence entre les deux groupes différents (chirurgie ouverte ou assistée par laparoscopie) et une série de résultats, c'est-à-dire l'hospitalisation, le nombre de ganglions lymphatiques, les complications intra-chirurgicales et le score de Clavien Dindo.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
138
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italie, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
138 sujets en surpoids ou obèses.
Cinquante et un (37%) sujets ont subi une chirurgie à ciel ouvert et 87 (63%) une chirurgie de la VL.
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle >25 Kg/m2
- Cancer colorectal (CCR)
Critère d'exclusion:
- Conditions d'urgence actuelles (c'est-à-dire perforation et/ou occlusion)
- Grossesse,
- Carcinose péritonéale coexistante
- Contre-indications au LS, telles que les comorbidités cardiorespiratoires (CHD, CHF et autres maladies cardiovasculaires graves)
- Résections transversales antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
sujets ayant subi une chirurgie à ciel ouvert
Cinquante et un (37 %) des 138 sujets ont subi une chirurgie à ciel ouvert.
|
Chirurgie colorectale
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sujets ont subi une chirurgie assistée par laparoscopie
Au total, 87 (63 %) des 138 sujets ont subi une chirurgie assistée par laparoscopie.
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Chirurgie colorectale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisation
Délai: ligne de base
|
jours
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ligne de base
|
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Nombre de ganglions lymphatiques
Délai: ligne de base
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Nombre de ganglions lymphatiques
|
ligne de base
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Score de Clavien Dindo (complications post-opératoires)
Délai: ligne de base
|
1 à 5 points
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Ligne de base
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ans
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
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Kilogrammes/m2
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Ligne de base
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Longueur du spécimen
Délai: Ligne de base
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centimètres
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Surg_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .