Kortetermijn- en oncologische resultaten van laparoscopische colorectale kankerchirurgie bij obese patiënten (Surg_2021)
17 januari 2021 bijgewerkt door: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Een totaal van 138 opeenvolgende patiënten die laparoscopisch geassisteerde of open colectomie ondergingen voor colorectale kanker (CRC) werden opgenomen in de huidige studie.
Proefpersonen deelden gewoonlijk een aandoening van overgewicht of obesitas.
De onderzoekers probeerden elk verschil tussen de twee verschillende groepen (open versus laparoscopisch geassisteerde chirurgie) en een reeks uitkomsten te definiëren, d.w.z. ziekenhuisopname, aantal lymfeklieren, intra-chirurgische complicaties en Clavien Dindo-score.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 138 opeenvolgende patiënten die laparoscopisch geassisteerde of open colectomie ondergingen voor colorectale kanker (CRC) werden opgenomen in de huidige studie.
Complicaties tijdens de operatie, eerdere operatie, heropname na interventie, locatie van de operatie, duur van de operatie, herinterventie (ja), goedkeuring en CRM werden verzameld.
Proefpersonen deelden vaak overgewicht of obesitas.
De onderzoekers probeerden elk verschil tussen de twee verschillende groepen (open versus laparoscopisch geassisteerde chirurgie) en een reeks uitkomsten te definiëren, d.w.z. ziekenhuisopname, aantal lymfeklieren, intra-chirurgische complicaties en Clavien Dindo-score.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
138
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italië, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
138 proefpersonen met overgewicht of obesitas.
Eenenvijftig (37%) proefpersonen ondergingen een operatie in de open lucht en 87 (63%) ondergingen een VL-operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index >25 Kg/m2
- Colorectale kanker (CRC)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige noodsituaties (d.w.z. perforatie en/of occlusie)
- Zwangerschap,
- Coëxistente peritoneale carcinomatose
- Contra-indicaties voor LS, zoals cardiorespiratoire comorbiditeiten (CHD, CHF en andere ernstige CVD)
- Eerdere transversale resecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
proefpersonen die een operatie in de open lucht hebben ondergaan
Eenenvijftig (37%) van de 138 proefpersonen ondergingen een operatie in de open lucht.
|
Colorectale chirurgie
|
|
proefpersonen ondergingen laparoscopisch geassisteerde chirurgie
In totaal ondergingen 87 (63%) van de 138 proefpersonen een laparoscopisch geassisteerde operatie.
|
Colorectale chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: basislijn
|
dagen
|
basislijn
|
|
Lymfeklieren nummer
Tijdsspanne: basislijn
|
Lymfeklieren nummer
|
basislijn
|
|
Clavien Dindo-score (postoperatieve complicaties)
Tijdsspanne: basislijn
|
1 tot 5 punten
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
jaar
|
Basislijn
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kilogram/m2
|
Basislijn
|
|
Lengte van het exemplaar
Tijdsspanne: Basislijn
|
centimeter
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Surg_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .