Kortsiktige og onkologiske utfall av laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi hos overvektige pasienter (Surg_2021)
17. januar 2021 oppdatert av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Totalt 138 påfølgende pasienter som gjennomgikk laparoskopisk assistert eller åpen kolektomi for kolorektal kreft (CRC) ble inkludert i denne studien.
Forsøkspersoner delte ofte en tilstand av overvekt eller fedme.
Etterforskerne hadde som mål å definere enhver forskjell mellom de to forskjellige gruppene (åpen vs laparoskopisk assistert kirurgi) og en rekke utfall, det vil si sykehusinnleggelse, antall lymfeknuter, intrakirurgiske komplikasjoner og Clavien Dindo-score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 138 påfølgende pasienter som gjennomgikk laparoskopisk assistert eller åpen kolektomi for kolorektal kreft (CRC) ble inkludert i denne studien.
Intra-kirurgiske komplikasjoner, tidligere kirurgi, gjeninnleggelse etter intervensjon, plassering av operasjon, varighet av kirurgi, re-intervensjon (ja), clearance og CRM ble samlet inn.
Forsøkspersoner delte ofte overvekt eller fedme.
Etterforskerne hadde som mål å definere enhver forskjell mellom de to forskjellige gruppene (åpen vs laparoskopisk assistert kirurgi) og en rekke utfall, det vil si sykehusinnleggelse, antall lymfeknuter, intrakirurgiske komplikasjoner og Clavien Dindo-score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
138
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
138 personer med overvekt eller fedme.
Femti-en (37%) forsøkspersoner gjennomgikk friluftsoperasjoner og 87 (63%) til VL-operasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks >25 Kg/m2
- Kolorektal kreft (CRC)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende nødforhold (dvs. perforering og/eller okklusjon)
- Svangerskap,
- Sameksisterende peritoneal karsinomatose
- Kontraindikasjoner for LS, som kardiorespiratoriske komorbiditeter (CHD, CHF og andre alvorlige CVD)
- Tidligere tverrreseksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøkspersoner som gjennomgikk friluftsoperasjoner
51 (37 %) av 138 personer gjennomgikk friluftsoperasjoner.
|
Kolorektal kirurgi
|
|
forsøkspersonene gjennomgikk laparoskopisk assistert kirurgi
Totalt 87 (63 %) av 138 forsøkspersoner gjennomgikk laparoskopisk assistert kirurgi.
|
Kolorektal kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: grunnlinje
|
dager
|
grunnlinje
|
|
Lymfeknuter nummer
Tidsramme: grunnlinje
|
Lymfeknuter nummer
|
grunnlinje
|
|
Clavien Dindo score (postoperative komplikasjoner)
Tidsramme: grunnlinje
|
1 til 5 poeng
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
år
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kilogram/m2
|
Grunnlinje
|
|
Lengde på prøven
Tidsramme: Grunnlinje
|
centimeter
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Surg_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .