Laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen lyhytaikaiset ja onkologiset tulokset liikalihavilla potilailla (Surg_2021)
sunnuntai 17. tammikuuta 2021 päivittänyt: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 138 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin laparoskooppisesti avustettu tai avoin kolektomia kolorektaalisyövän (CRC) vuoksi.
Koehenkilöillä oli yleensä ylipaino tai lihavuus.
Tutkijat pyrkivät määrittelemään mahdolliset erot kahden eri ryhmän välillä (avoin vs. laparoskooppinen leikkaus) ja sarjan tuloksia, eli sairaalahoitoa, imusolmukkeiden lukumäärää, leikkauksen sisäisiä komplikaatioita ja Clavien Dindon pistemäärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 138 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin laparoskooppisesti avustettu tai avoin kolektomia kolorektaalisyövän (CRC) vuoksi.
Leikkauksen sisäiset komplikaatiot, aiemmat leikkaukset, takaisinoton jälkeinen interventio, leikkauksen sijainti, leikkauksen kesto, uusintainterventio (kyllä), puhdistuma ja CRM kerättiin.
Tutkittavat jakavat yleisesti ylipainon tai lihavuuden.
Tutkijat pyrkivät määrittelemään mahdolliset erot kahden eri ryhmän välillä (avoin vs. laparoskooppinen leikkaus) ja sarjan tuloksia, eli sairaalahoitoa, imusolmukkeiden lukumäärää, leikkauksen sisäisiä komplikaatioita ja Clavien Dindon pistemäärää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
138 ylipainoista tai lihavia henkilöitä.
Viisikymmentäyhdelle (37 %) koehenkilölle tehtiin ulkoilmaleikkaus ja 87 (63 %) VL-leikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi >25 kg/m2
- Kolorektaalisyöpä (CRC)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset hätätilanteet (eli perforaatio ja/tai tukos)
- Raskaus,
- Samanaikainen peritoneaalinen karsinomatoosi
- LS:n vasta-aiheet, kuten sydän- ja hengityselinten samanaikaiset sairaudet (CHD, CHF ja muut vakavat sydän- ja verisuonitaudit)
- Aiemmat poikittaisleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koehenkilöt, joille tehtiin ulkoilmaleikkaus
51 (37 %) 138 tutkittavasta joutui ulkoilmaleikkaukseen.
|
Kolorektaalikirurgia
|
|
koehenkilöille tehtiin laparoskooppinen leikkaus
Yhteensä 87:lle (63 %) 138:sta koehenkilöstä tehtiin laparoskooppinen leikkaus.
|
Kolorektaalikirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: perusviiva
|
päivää
|
perusviiva
|
|
Imusolmukkeiden numero
Aikaikkuna: perusviiva
|
Imusolmukkeiden numero
|
perusviiva
|
|
Clavien Dindo -pisteet (leikkauksen jälkeiset komplikaatiot)
Aikaikkuna: perusviiva
|
1-5 pistettä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
vuotta
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kilogrammaa/m2
|
Perustaso
|
|
Näytteen pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
senttimetriä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Surg_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .