肥胖患者腹腔镜结直肠癌手术的短期和肿瘤学结果 (Surg_2021)
2021年1月17日 更新者：Gianluigi Giannelli、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
本研究纳入了 138 名连续接受腹腔镜辅助或开腹结肠切除术的结直肠癌 (CRC) 患者。
受试者通常都有超重或肥胖的情况。
研究人员旨在确定两个不同组（开放手术与腹腔镜辅助手术）之间的任何差异以及一系列结果，即住院、淋巴结数量、手术并发症和 Clavien Dindo 评分。
研究概览
详细说明
本研究纳入了 138 名连续接受腹腔镜辅助或开腹结肠切除术的结直肠癌 (CRC) 患者。
收集手术并发症、既往手术、干预后再入院、手术位置、手术持续时间、再次干预（是）、清除率和 CRM。
受试者普遍超重或肥胖。
研究人员旨在确定两个不同组（开放手术与腹腔镜辅助手术）之间的任何差异以及一系列结果，即住院、淋巴结数量、手术并发症和 Clavien Dindo 评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bari
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Castellana Grotte、Bari、意大利、70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
138 名超重或肥胖受试者。
51 名 (37%) 受试者接受了露天手术，87 名 (63%) 受试者接受了 VL 手术。
描述
纳入标准：
- 体重指数 >25 Kg/m2
- 结直肠癌 (CRC)
排除标准：
- 当前的紧急情况（即穿孔和/或闭塞）
- 怀孕，
- 并存腹膜癌病
- LS 的禁忌症，例如心肺合并症（CHD、CHF 和其他严重的 CVD）
- 先前的横向切除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受露天手术的受试者
138 名受试者中有 51 名 (37%) 接受了露天手术。
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结直肠手术
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受试者接受了腹腔镜辅助手术
138 名受试者中共有 87 名 (63%) 接受了腹腔镜辅助手术。
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结直肠手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：基线
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天
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基线
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淋巴结数
大体时间：基线
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淋巴结数
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基线
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Clavien Dindo 评分（术后并发症）
大体时间：基线
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1至5分
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：基线
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年
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基线
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体重指数
大体时间：基线
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公斤/平方米
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基线
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试样长度
大体时间：基线
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厘米
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月17日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月17日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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