Resultados a corto plazo y oncológicos de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal en pacientes obesos (Surg_2021)
17 de enero de 2021 actualizado por: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
En el presente estudio se incluyeron un total de 138 pacientes consecutivos que se sometieron a colectomía abierta o asistida por laparoscopia por cáncer colorrectal (CCR).
Los sujetos comúnmente compartían una condición de sobrepeso u obesidad.
Los investigadores intentaron definir cualquier diferencia entre los dos grupos diferentes (cirugía abierta versus asistida por laparoscopia) y una serie de resultados, es decir, hospitalización, número de ganglios linfáticos, complicaciones intraoperatorias y puntuación de Clavien Dindo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio se incluyeron un total de 138 pacientes consecutivos que se sometieron a colectomía abierta o asistida por laparoscopia por cáncer colorrectal (CCR).
Se recogieron complicaciones intraoperatorias, cirugía previa, reingreso posintervención, lugar de la cirugía, duración de la cirugía, reintervención (sí), liquidación y CRM.
Los sujetos comúnmente compartían sobrepeso u obesidad.
Los investigadores intentaron definir cualquier diferencia entre los dos grupos diferentes (cirugía abierta versus asistida por laparoscopia) y una serie de resultados, es decir, hospitalización, número de ganglios linfáticos, complicaciones intraoperatorias y puntuación de Clavien Dindo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Italia, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
138 sujetos con sobrepeso u obesidad.
Cincuenta y un (37%) sujetos se sometieron a cirugía al aire libre y 87 (63%) a cirugía de VL.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal >25 Kg/m2
- Cáncer colorrectal (CCR)
Criterio de exclusión:
- Condiciones de emergencia actuales (es decir, perforación y/u oclusión)
- El embarazo,
- Carcinomatosis peritoneal coexistente
- Contraindicaciones para LS, como comorbilidades cardiorrespiratorias (CHD, CHF y otras CVD graves)
- Resecciones transversales previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sujetos que se sometieron a cirugía al aire libre
Cincuenta y uno (37%) de 138 sujetos se sometieron a cirugía al aire libre.
|
Cirugía colorrectal
|
|
los sujetos se sometieron a cirugía asistida por laparoscopia
Un total de 87 (63%) de 138 sujetos se sometieron a cirugía asistida por laparoscopia.
|
Cirugía colorrectal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización
Periodo de tiempo: base
|
días
|
base
|
|
Número de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: base
|
Número de ganglios linfáticos
|
base
|
|
Puntaje de Clavien Dindo (complicaciones postoperatorias)
Periodo de tiempo: base
|
1 a 5 punto
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Años
Periodo de tiempo: Base
|
años
|
Base
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
|
Kilogramos/m2
|
Base
|
|
Longitud de la muestra
Periodo de tiempo: Base
|
centímetros
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Surg_2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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