Ближайшие и онкологические результаты лапароскопической хирургии колоректального рака у пациентов с ожирением (Surg_2021)
17 января 2021 г. обновлено: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
В настоящее исследование были включены в общей сложности 138 последовательных пациентов, перенесших лапароскопическую или открытую колэктомию по поводу колоректального рака (КРР).
Субъекты обычно имели избыточный вес или ожирение.
Исследователи стремились определить любые различия между двумя разными группами (открытая и лапароскопическая хирургия) и ряд исходов, то есть госпитализация, количество лимфатических узлов, осложнения во время операции и оценка по шкале Clavien Dindo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование были включены в общей сложности 138 последовательных пациентов, перенесших лапароскопическую или открытую колэктомию по поводу колоректального рака (КРР).
Были собраны интраоперационные осложнения, предыдущая операция, повторная госпитализация после вмешательства, место операции, продолжительность операции, повторное вмешательство (да), разрешение и CRM.
Субъекты обычно имели избыточный вес или ожирение.
Исследователи стремились определить любые различия между двумя разными группами (открытая и лапароскопическая хирургия) и ряд исходов, то есть госпитализация, количество лимфатических узлов, осложнения во время операции и оценка по шкале Clavien Dindo.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
138
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Италия, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
138 человек с избыточным весом или ожирением.
Пятьдесят одному (37%) субъекту была проведена операция под открытым небом и 87 (63%) - операция ВЛ.
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела >25 кг/м2
- Колоректальный рак (КРР)
Критерий исключения:
- Текущие неотложные состояния (например, перфорация и/или окклюзия)
- Беременность,
- Сопутствующий перитонеальный карциноматоз
- Противопоказания к ЛС, такие как сопутствующие кардиореспираторные заболевания (ИБС, ХСН и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания)
- Предыдущие поперечные резекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
субъекты, перенесшие операцию под открытым небом
Пятьдесят один (37%) из 138 пациентов перенес операцию под открытым небом.
|
Колоректальная хирургия
|
|
пациенты перенесли лапароскопическую хирургию
В общей сложности 87 (63%) из 138 пациентов подверглись лапароскопической помощи.
|
Колоректальная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: исходный уровень
|
дни
|
исходный уровень
|
|
Количество лимфатических узлов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество лимфатических узлов
|
исходный уровень
|
|
Оценка Clavien Dindo (послеоперационные осложнения)
Временное ограничение: исходный уровень
|
От 1 до 5 баллов
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
годы
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Килограммы/м2
|
Базовый уровень
|
|
Длина образца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сантиметры
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Surg_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .