비만 환자에서 복강경 대장암 수술의 단기 및 종양학적 결과 (Surg_2021)
2021년 1월 17일 업데이트: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
결장직장암(CRC)에 대해 복강경 보조 또는 개복 결장절제술을 받은 총 138명의 연속 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
피험자는 일반적으로 과체중 또는 비만 상태를 공유했습니다.
조사관은 두 그룹(개방 대 복강경 보조 수술)과 일련의 결과(예: 입원, 림프절 수, 수술 중 합병증 및 Clavien Dindo 점수) 간의 차이점을 정의하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
결장직장암(CRC)에 대해 복강경 보조 또는 개복 결장절제술을 받은 총 138명의 연속 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
수술 중 합병증, 이전 수술, 개입 후 재입원, 수술 위치, 수술 기간, 재중재(예), 클리어런스 및 CRM을 수집했습니다.
주제는 일반적으로 과체중 또는 비만을 공유했습니다.
조사관은 두 그룹(개방 대 복강경 보조 수술)과 일련의 결과(예: 입원, 림프절 수, 수술 중 합병증 및 Clavien Dindo 점수) 간의 차이점을 정의하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, 이탈리아, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
138명의 과체중 또는 비만 대상자.
51명(37%)은 야외 수술을 받았고 87명(63%)은 VL 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 >25Kg/m2
- 대장암(CRC)
제외 기준:
- 현재 응급 상황(즉, 천공 및/또는 폐색)
- 임신,
- 공존하는 복막 암종증
- 심폐 동반 질환(CHD, CHF 및 기타 중증 CVD)과 같은 LS에 대한 금기 사항
- 이전 가로 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
야외 수술을 받은 피험자
138명 중 51명(37%)이 야외 수술을 받았습니다.
|
대장 수술
|
|
피험자는 복강경 보조 수술을 받았습니다.
138명 중 총 87명(63%)이 복강경 보조 수술을 받았습니다.
|
대장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 기준선
|
날
|
기준선
|
|
림프절 수
기간: 기준선
|
림프절 수
|
기준선
|
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Clavien Dindo 점수(수술 후 합병증)
기간: 기준선
|
1~5점
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 기준선
|
연령
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기준선
|
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체질량 지수
기간: 기준선
|
킬로그램/m2
|
기준선
|
|
시편의 길이
기간: 기준선
|
센티미터
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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